Humanised Igg1 Kappa Monoclonal Antibody Against Receptor Tyrosine-Protein Kinase Erbb-2 Conjugated To Eribulin – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

BB-1701: Un Nuovo Trattamento per il Cancro al Seno Metastatico HER2-Positivo e HER2-Low

Questo articolo tratta degli studi clinici di BB-1701, un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento del cancro al seno metastatico HER2-positivo e HER2-low. BB-1701 è un anticorpo-farmaco coniugato (ADC) che prende di mira la proteina HER2 sulle cellule tumorali. Gli studi mirano a determinare la dose ottimale, la sicurezza e l’efficacia di BB-1701 in pazienti che hanno precedentemente ricevuto altri trattamenti, incluso il trastuzumab deruxtecan (T-DXd). Lo studio è condotto in due parti: una fase di Ottimizzazione della Dose e una fase di Espansione della Dose, con l’obiettivo di migliorare i risultati per i pazienti con cancro al seno avanzato.

Cos’è BB-1701?

BB-1701 è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento di alcuni tipi di cancro al seno^[1]. È classificato come anticorpo-farmaco coniugato (ADC), un tipo di terapia mirata che combina la precisione degli anticorpi con la potenza antitumorale dei farmaci chemioterapici^[1].

Il nome completo di BB-1701 è piuttosto complesso: anticorpo monoclonale IgG1 kappa umanizzato contro il recettore tirosin-chinasi ERBB-2 coniugato con eribulina^[1]. Analizziamolo nel dettaglio:

Anticorpo umanizzato: Significa che l’anticorpo è progettato per essere simile agli anticorpi umani, riducendo la possibilità di rigetto da parte dell’organismo.
IgG1 kappa: Si riferisce al tipo specifico di anticorpo utilizzato.
Monoclonale: Gli anticorpi sono tutti copie identiche tra loro.
Contro il recettore tirosin-chinasi ERBB-2: Significa che l’anticorpo ha come bersaglio una proteina specifica (ERBB-2, nota anche come HER2) presente su alcune cellule del cancro al seno.
Coniugato con eribulina: L’anticorpo è legato a un farmaco chemioterapico chiamato eribulina.

Come funziona BB-1701?

BB-1701 agisce prendendo di mira le cellule del cancro al seno che presentano livelli elevati (HER2-positivo) o bassi (HER2-low) di una proteina chiamata HER2 sulla loro superficie^[1]. La parte anticorpale di BB-1701 si lega a queste proteine HER2, per poi rilasciare il farmaco chemioterapico (eribulina) direttamente nelle cellule tumorali. Questo approccio mirato mira a eliminare le cellule cancerose minimizzando i danni alle cellule sane^[1].

Per chi è indicato BB-1701?

BB-1701 è in fase di studio per pazienti con cancro al seno metastatico HER2-positivo o HER2-low^[1]. Per cancro al seno metastatico si intende un cancro che si è diffuso oltre il seno ad altre parti del corpo. Il trattamento è specificamente destinato a pazienti che hanno già ricevuto un precedente trattamento chiamato trastuzumab deruxtecan (T-DXd)^[1].

Dettagli della Sperimentazione Clinica

BB-1701 è attualmente oggetto di studio in una sperimentazione clinica di Fase 2^[1]. Questa sperimentazione si compone di due parti:

Parte di Ottimizzazione della Dose: Questa parte mira a determinare la dose ottimale di BB-1701 e a valutarne la sicurezza e la tollerabilità^[1].
Parte di Espansione della Dose: Questa parte valuterà l’efficacia di BB-1701 nel combattere il cancro (la sua attività antitumorale) alla dose raccomandata^[1].

Potenziali Benefici

La sperimentazione clinica è progettata per misurare diversi potenziali benefici di BB-1701, tra cui^[1]:

Tasso di Risposta Obiettiva (ORR): Misura quanti pazienti vedono i loro tumori ridursi o scomparire.
Durata della Risposta (DOR): Misura per quanto tempo il cancro rimane sotto controllo dopo il trattamento.
Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS): Misura per quanto tempo i pazienti vivono senza che il loro cancro peggiori.
Sopravvivenza Globale (OS): Misura per quanto tempo i pazienti vivono dopo l’inizio del trattamento.

Considerazioni sulla Sicurezza

Come per ogni nuovo trattamento, la sicurezza è una preoccupazione fondamentale. La sperimentazione monitorerà attentamente i pazienti per eventuali effetti collaterali, tra cui^[1]:

Alterazioni negli esami del sangue
Cambiamenti nei segni vitali e nel peso corporeo
Funzione cardiaca (attraverso ECG)
Stato di salute generale

Alcune preoccupazioni specifiche in materia di sicurezza che vengono monitorate includono^[1]:

Neuropatia periferica: Intorpidimento o formicolio a mani e piedi
Polmonite/Malattia Polmonare Interstiziale (ILD): Infiammazione ai polmoni
Problemi cardiaci: Inclusi cambiamenti nella funzione cardiaca

Criteri di Idoneità

Per partecipare alla sperimentazione clinica di BB-1701, i pazienti devono soddisfare determinati criteri. Alcuni punti chiave includono^[1]:

Età di 18 anni o superiore
Diagnosi di cancro al seno metastatico HER2-positivo o HER2-low
Precedente trattamento con trastuzumab deruxtecan (T-DXd)
Aver ricevuto da 1 a 3 precedenti trattamenti chemioterapici per il cancro al seno metastatico
Avere una malattia misurabile
Avere un buono stato di salute generale (performance status ECOG di 0 o 1)

Ci sono anche diversi fattori che escluderebbero un paziente dalla partecipazione, come determinate metastasi cerebrali, infezioni attive o specifiche condizioni cardiache^[1].

Aspect	Details
Drug Name	BB-1701 (Anticorpo monoclonale umanizzato IgG1 Kappa contro la chinasi del recettore tirosin-proteico ErbB-2 coniugato con eribulina)
Trial Phase	Fase 2
Target Condition	Cancro al seno metastatico HER2-positivo o HER2-basso
Study Design	Studio in aperto, multicentrico, di ottimizzazione della dose ed espansione
Primary Objectives	Determinare la dose raccomandata, valutare la sicurezza e la tollerabilità, valutare l’attività antitumorale
Key Eligibility Criteria	Adulti con cancro al seno metastatico/non resecabile, precedente trattamento con T-DXd, 1-3 precedenti regimi di chemioterapia
Primary Endpoints	Sicurezza (eventi avversi), Tasso di risposta obiettiva (ORR)
Secondary Endpoints	Durata della risposta (DOR), Sopravvivenza libera da progressione (PFS), Sopravvivenza globale (OS), Tasso di controllo della malattia (DCR)
Administration	Infusione endovenosa
Maximum Treatment Period	24 mesi

Studi in corso con Humanised Igg1 Kappa Monoclonal Antibody Against Receptor Tyrosine-Protein Kinase Erbb-2 Conjugated To Eribulin

Data di inizio: 2024-08-19

Studio di Fase 2 su BB-1701 per il cancro al seno metastatico HER2 positivo o HER2-low in pazienti precedentemente trattati

Non in reclutamento
2 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno metastatico che è HER2-positivo o HER2-low. Questi termini si riferiscono a livelli diversi di una proteina chiamata HER2, che può influenzare la crescita delle cellule tumorali. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato BB-1701, che è un tipo di terapia nota come anticorpo…
Malattie studiate:
- Cancro della mammella HER2-positivo
- Cancro della mammella metastatico
Farmaci studiati:
- Humanised Igg1 Kappa Monoclonal Antibody Against Receptor Tyrosine-Protein Kinase Erbb-2 Conjugated To Eribulin

Glossario

Antibody-Drug Conjugate (ADC): Un tipo di terapia mirata contro il cancro che combina un anticorpo monoclonale con un farmaco chemioterapico. L'anticorpo aiuta a distribuire la chemioterapia direttamente alle cellule tumorali, potenzialmente riducendo gli effetti collaterali sulle cellule sane.
HER2-positive: Un tipo di cancro al seno che risulta positivo a una proteina chiamata recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2), che promuove la crescita delle cellule tumorali. I tumori HER2-positivi tendono a crescere e diffondersi più aggressivamente rispetto ad altri tipi di cancro al seno.
HER2-low: Una classificazione del cancro al seno in cui è presente un basso livello di espressione della proteina HER2 sulle cellule tumorali, ma non sufficiente per essere considerato HER2-positivo.
Metastatic breast cancer: Cancro al seno che si è diffuso oltre il seno e i linfonodi vicini ad altre parti del corpo, come le ossa, i polmoni, il fegato o il cervello.
Trastuzumab deruxtecan (T-DXd): Un anticorpo-farmaco coniugato utilizzato per trattare alcuni tipi di cancro al seno e allo stomaco che sono HER2-positivi.
RECIST 1.1: Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1, un metodo standardizzato per misurare la risposta di un paziente oncologico al trattamento.
Objective response rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
Overall survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.
Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.