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ABBV-383: Un Nuovo Trattamento per il Mieloma Multiplo Recidivato o Refrattario

Un trial clinico rivoluzionario è in corso per valutare l’efficacia di ABBV-383, un nuovo farmaco progettato per trattare il mieloma multiplo recidivato o refrattario (RRMM). Questo studio di fase 3 mira a confrontare ABBV-383 con le terapie standard disponibili in pazienti che hanno ricevuto almeno due linee di trattamento precedenti. Lo studio si concentra sulla valutazione dell’efficacia, della sicurezza e della tollerabilità del farmaco, offrendo speranza a coloro che non hanno risposto bene ai trattamenti precedenti.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è ABBV-383?

    ABBV-383 è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento del mieloma multiplo recidivato o refrattario (RRMM). Il mieloma multiplo è un tipo di tumore del sangue che colpisce le plasmacellule, un tipo di globuli bianchi[1]. Quando il mieloma multiplo diventa “recidivato” o “refrattario”, significa che il cancro è tornato dopo un periodo di remissione o non ha risposto bene ai trattamenti precedenti.

    ABBV-383 è anche noto con il suo nome scientifico: anticorpo monoclonale IgG4 umano contro BCMA e CD3. Questo lungo nome descrive il tipo di farmaco e come agisce nel corpo[1].

    Come funziona ABBV-383?

    ABBV-383 è un tipo speciale di farmaco chiamato anticorpo monoclonale. Gli anticorpi sono proteine che il tuo sistema immunitario produce naturalmente per combattere le infezioni. Gli anticorpi monoclonali sono versioni di queste proteine create in laboratorio per colpire parti specifiche delle cellule tumorali[1].

    Questo farmaco prende di mira due proteine specifiche:

    • BCMA (antigene di maturazione delle cellule B): Questa proteina si trova sulla superficie delle cellule del mieloma.
    • CD3: Questa proteina si trova sulle cellule T, che sono un tipo di cellule immunitarie in grado di combattere il cancro.

    Prendendo di mira sia BCMA che CD3, ABBV-383 aiuta ad avvicinare le cellule T alle cellule del mieloma, potenzialmente permettendo al sistema immunitario di combattere meglio il cancro[1].

    Chi può ricevere ABBV-383?

    ABBV-383 è attualmente in fase di studio su pazienti con mieloma multiplo recidivato o refrattario. Per essere idonei alla sperimentazione clinica in corso, i pazienti devono soddisfare determinati criteri[1]:

    • Avere 18 anni o più
    • Aver ricevuto almeno 2 linee di terapia precedenti per il mieloma multiplo
    • Essere stati precedentemente trattati con tre tipi di farmaci:
      • Un inibitore del proteasoma (PI)
      • Un farmaco immunomodulatore (IMiD)
      • Un anticorpo monoclonale anti-CD38
    • Avere una malattia misurabile, il che significa che ci sono livelli rilevabili di proteine del mieloma nel sangue o nelle urine
    • Avere un performance status ECOG di 2 o meno, il che significa essere in grado di svolgere lavori leggeri o essere in piedi e attivi per più del 50% delle ore di veglia

    Ci sono anche alcune condizioni che possono impedire a una persona di partecipare allo studio, come certi problemi cardiaci, infezioni attive o altri tipi di cancro[1].

    Quali sono i potenziali benefici di ABBV-383?

    La sperimentazione clinica in corso è progettata per valutare diversi potenziali benefici di ABBV-383[1]:

    • Sopravvivenza libera da progressione (PFS): Misura quanto a lungo i pazienti vivono senza che il loro cancro peggiori.
    • Tasso di risposta globale (ORR): Misura quanti pazienti vedono il loro cancro ridursi o scomparire dopo il trattamento.
    • Sopravvivenza globale (OS): Misura quanto a lungo i pazienti vivono dopo l’inizio del trattamento.
    • Qualità della vita: Lo studio valuterà come il trattamento influisce sui sintomi e sul funzionamento quotidiano dei pazienti.

    I ricercatori stanno anche esaminando quanto rapidamente i pazienti rispondono al trattamento, quanto dura la risposta e se il trattamento può eliminare tutte le cellule tumorali rilevabili (nota come negatività della malattia residua minima o MRD)[1].

    Quali sono gli effetti collaterali e i rischi di ABBV-383?

    Poiché ABBV-383 è ancora in fase di studio, non tutti i potenziali effetti collaterali sono noti. Tuttavia, in base a come funziona il farmaco e all’esperienza con farmaci simili, alcuni possibili effetti collaterali potrebbero includere[1]:

    • Reazioni legate all’infusione
    • Affaticamento
    • Nausea
    • Febbre
    • Cambiamenti nella conta delle cellule del sangue

    La sperimentazione clinica monitorerà attentamente i pazienti per eventuali effetti collaterali e ne valuterà la gravità. È importante notare che ogni paziente può reagire in modo diverso al trattamento[1].

    Ricerca in Corso

    ABBV-383 è attualmente oggetto di studio in una sperimentazione clinica di Fase 3. Questa è una fase avanzata della ricerca in cui il nuovo trattamento viene confrontato con i trattamenti standard esistenti per vedere se funziona meglio o ha meno effetti collaterali[1].

    Lo studio è “in aperto”, il che significa che sia i pazienti che i medici sanno quale trattamento viene somministrato. È anche “randomizzato”, il che significa che i pazienti vengono assegnati casualmente a ricevere ABBV-383 o una delle terapie standard disponibili[1].

    Questa ricerca aiuterà a determinare se ABBV-383 potrebbe diventare una nuova opzione di trattamento per i pazienti con mieloma multiplo recidivato o refrattario che hanno già provato diversi altri trattamenti[1].

    Aspetto Dettagli
    Tipo di Studio Studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in aperto
    Nome del Farmaco ABBV-383
    Condizione Target Mieloma Multiplo Recidivato o Refrattario (RRMM)
    Obiettivo Principale Valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di ABBV-383 come monoterapia
    Endpoint Primari Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS) e Tasso di Risposta Globale (ORR)
    Criteri Chiave di Eleggibilità Adulti ≥18 anni, RRMM, ≥2 linee precedenti di terapia inclusi PI, IMiD e anti-CD38 mAb
    Somministrazione Infusione endovenosa
    Durata del Trattamento Fino a 12 mesi
    Esclusioni Principali Precedente terapia mirata BCMA, epatite B/C attiva, malattia cardiovascolare significativa

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è ABBV-383? ABBV-383 è un nuovo farmaco in fase di sperimentazione per il trattamento del mieloma multiplo recidivato o refrattario. È un anticorpo monoclonale IgG4 umano che prende di mira sia le proteine BCMA che CD3.
    • Chi può partecipare a questo studio clinico? I partecipanti idonei sono adulti (di età pari o superiore a 18 anni) con mieloma multiplo recidivato o refrattario che hanno ricevuto almeno due linee precedenti di terapia, incluso un inibitore del proteasoma, un farmaco immunomodulatore e un anticorpo monoclonale anti-CD38.
    • Quali sono gli obiettivi principali di questo studio clinico? Gli obiettivi principali sono valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di ABBV-383 rispetto alle terapie standard disponibili nei pazienti con RRMM. Lo studio misurerà la sopravvivenza libera da progressione e il tasso di risposta globale come endpoint primari.
    • Come viene somministrato il farmaco? ABBV-383 viene somministrato come soluzione per infusione, il che significa che viene somministrato per via endovenosa (direttamente nel flusso sanguigno).
    • Quali sono alcuni dei criteri di esclusione per questo studio? Alcuni criteri di esclusione includono l’aver ricevuto una precedente terapia mirata al BCMA, avere epatite B o C attiva, malattie cardiovascolari significative o altre neoplasie negli ultimi 3 anni (con alcune eccezioni). Sono esclusi anche i pazienti con coinvolgimento del sistema nervoso centrale del mieloma multiplo.

    Studi in corso con Human Igg4 Monoclonal Antibody Against Bcma And Cd3

    Glossario

    • Multiple Myeloma: Un tipo di cancro del sangue che colpisce le plasmacellule, un tipo di globuli bianchi che normalmente producono anticorpi per combattere le infezioni.
    • Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (RRMM): Mieloma multiplo che è tornato dopo il trattamento (recidivato) o non risponde al trattamento (refrattario).
    • Monoclonal Antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a sostanze nel corpo, incluse le cellule tumorali. In questo caso, ABBV-383 è un anticorpo monoclonale che prende di mira specifiche proteine (BCMA e CD3).
    • BCMA: Antigene di maturazione delle cellule B, una proteina presente sulla superficie delle cellule del mieloma e bersaglio di alcuni nuovi trattamenti.
    • CD3: Una proteina presente sui linfociti T, che sono importanti nella risposta del sistema immunitario al cancro.
    • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
    • Overall Response Rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
    • ECOG Performance Status: Una scala utilizzata per valutare come progredisce la malattia di un paziente e come influisce sulle capacità di vita quotidiana.
    • Minimal Residual Disease (MRD): Un piccolo numero di cellule tumorali che rimangono nel corpo durante o dopo il trattamento.
    • Proteasome Inhibitor (PI): Un tipo di farmaco che blocca l'azione dei proteasomi, che sono complessi cellulari che degradano le proteine.
    • Immunomodulatory Drug (IMiD): Un tipo di farmaco che modifica la risposta del sistema immunitario.
    • Anti-CD38 Monoclonal Antibody: Un tipo di terapia mirata che si lega alla proteina CD38 sulle cellule del mieloma.