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Human Igg1 Monoclonal Antibody Against Cd205 Conjugated To Ravtansine

Questo articolo tratta gli studi clinici in corso di OBT076, un nuovo promettente farmaco per il trattamento dei tumori solidi CD205-positivi ricorrenti o metastatici. OBT076 è un anticorpo monoclonale umano IgG1 contro CD205 coniugato con ravtansina, progettato per colpire specifiche cellule tumorali. Gli studi mirano a valutare la sicurezza, la tollerabilità e la potenziale efficacia di OBT076 sia come trattamento autonomo che in combinazione con un altro farmaco chiamato balstilimab.

Indice

Cos’è OBT076?

OBT076, noto anche come MEN1309, è un nuovo tipo di trattamento contro il cancro attualmente in fase di studio in sperimentazioni cliniche[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati coniugati anticorpo-farmaco (ADC). OBT076 è specificamente progettato per colpire le cellule tumorali che presentano una proteina chiamata CD205 sulla loro superficie[1].

Come funziona OBT076?

OBT076 è composto da due parti principali[1]:

  1. Un anticorpo monoclonale: Questo è un tipo di proteina che può riconoscere e legarsi a specifici bersagli sulle cellule. In questo caso, prende di mira la proteina CD205 sulle cellule tumorali.
  2. Ravtansina: Questo è un potente farmaco antitumorale legato all’anticorpo.

Quando OBT076 viene somministrato a un paziente, la parte anticorpale cerca e si lega alle cellule tumorali che presentano CD205 sulla loro superficie. Una volta legato, il farmaco viene rilasciato direttamente in queste cellule tumorali, potenzialmente uccidendole e minimizzando i danni alle cellule sane[1].

Quali condizioni tratta OBT076?

OBT076 è in fase di studio per il trattamento di vari tipi di tumori solidi avanzati che sono positivi alla proteina CD205. Questi includono, ma non sono limitati a[1]:

  • Cancro gastrico (cancro allo stomaco)
  • Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC)
  • Cancro dell’endometrio (cancro del rivestimento dell’utero)
  • Cancro ovarico
  • Cancro al seno, incluso il cancro al seno triplo negativo

Il farmaco è in fase di studio per l’uso in pazienti il cui cancro è tornato dopo un precedente trattamento (recidivante) o si è diffuso ad altre parti del corpo (metastatico)[1].

Ricerca attuale su OBT076

OBT076 è attualmente oggetto di uno studio clinico di Fase I/Ib. Questo tipo di ricerca in fase iniziale mira a[1]:

  • Determinare se il farmaco è sicuro per i pazienti
  • Trovare la dose migliore da utilizzare
  • Vedere quanto funziona bene contro diversi tipi di cancro
  • Capire come il farmaco si comporta nel corpo (farmacocinetica)

Lo studio sta anche esaminando come OBT076 funziona quando somministrato da solo e quando combinato con un altro farmaco chiamato balstilimab, che è un tipo di immunoterapia[1].

Idoneità al trattamento con OBT076

Per essere idonei al trattamento con OBT076 nell’attuale sperimentazione clinica, i pazienti devono soddisfare determinati criteri, tra cui[1]:

  • Avere 18 anni o più
  • Avere un tumore solido che è tornato o si è diffuso, e che presenta la proteina CD205
  • Aver provato trattamenti standard che non funzionano più
  • Essere in uno stato di salute generale relativamente buono

Ci sono anche diversi fattori che potrebbero rendere una persona non idonea per la sperimentazione, come determinate condizioni mediche o trattamenti recenti[1].

Potenziali effetti collaterali e considerazioni sulla sicurezza

Poiché OBT076 è ancora nelle prime fasi di ricerca, non sono ancora noti tutti i suoi potenziali effetti collaterali. Tuttavia, la sperimentazione clinica sta monitorando attentamente i pazienti per eventuali effetti avversi[1].

Alcune considerazioni generali per i pazienti nella sperimentazione includono[1]:

  • Le donne che potrebbero rimanere incinte devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante lo studio e per 4 mesi dopo
  • Gli uomini devono usare preservativi ed evitare di concepire un figlio durante lo studio e per 4 mesi dopo
  • I pazienti devono essere disposti ad assumere integratori di acido folico e vitamina B12

È importante notare che, essendo un trattamento sperimentale, OBT076 potrebbe avere rischi ed effetti collaterali non ancora pienamente compresi. I pazienti che stanno considerando di partecipare a sperimentazioni cliniche dovrebbero discutere tutti i potenziali rischi e benefici con il loro medico curante[1].

Aspetto Dettagli
Nome del Farmaco OBT076 (noto anche come MEN1309)
Tipo di Farmaco Anticorpo monoclonale IgG1 umano contro CD205 coniugato con ravtansina
Fase di Sperimentazione Fase I/Ib
Condizioni Target Tumori solidi ricorrenti e/o metastatici CD205-positivi
Obiettivi Primari Determinare sicurezza, tollerabilità e dosaggio ottimale
Obiettivi Secondari Valutare l’efficacia, la farmacocinetica e la potenziale risensibilizzazione agli inibitori dei checkpoint
Somministrazione Infusione endovenosa
Dose Massima 3 mg/kg al giorno, 108 mg/kg totali nell’arco di 24 settimane
Criteri Chiave di Eleggibilità Adulti con tumori CD205-positivi, funzionalità d’organo adeguata, stato ECOG 0-1

FAQ

  • Che cos’è OBT076 e come funziona? OBT076 è un anticorpo coniugato a farmaco che combina un anticorpo monoclonale umano IgG1 diretto contro CD205 con ravtansina, un composto antitumorale. È progettato per colpire e attaccare in modo specifico le cellule tumorali che esprimono CD205 sulla loro superficie.
  • Quali tipi di cancro vengono studiati in questi studi clinici? Gli studi si concentrano su tumori solidi ricorrenti e/o metastatici CD205-positivi, tra cui, ma non solo, cancro gastrico, cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC), cancro dell’endometrio e cancro ovarico. Altri tipi di tumore potrebbero essere aggiunti man mano che saranno disponibili più dati.
  • Chi può partecipare a questi studi clinici? I partecipanti idonei sono adulti (di età pari o superiore a 18 anni) con tumori solidi metastatici e/o ricorrenti non curabili che sono progrediti dopo i trattamenti standard o per i quali la terapia standard non è più efficace. I pazienti devono avere tumori positivi per l’antigene CD205 e soddisfare criteri specifici riguardanti la funzionalità degli organi e lo stato di salute generale.
  • Quali sono gli obiettivi principali di questi studi clinici? Gli obiettivi primari sono determinare la sicurezza e la tollerabilità di OBT076 da solo e in combinazione con balstilimab, e definire la dose massima tollerata (MTD) e/o la dose raccomandata per la Fase 2 (RP2D). Gli obiettivi secondari includono la valutazione dell’efficacia preliminare, della farmacocinetica e della potenziale risensibilizzazione agli inibitori dei checkpoint nei pazienti che hanno precedentemente fallito tali trattamenti.
  • Come viene somministrato OBT076 in questi studi? OBT076 viene somministrato come soluzione per infusione endovenosa. La dose giornaliera massima in fase di test è di 3 mg/kg, con una dose totale massima di 108 mg/kg per un periodo di trattamento fino a 24 settimane.

Sperimentazioni cliniche in corso su Human Igg1 Monoclonal Antibody Against Cd205 Conjugated To Ravtansine

  • Studio sulla sicurezza e tollerabilità di OBT076 e Balstilimab in pazienti con tumori solidi CD205-positivi ricorrenti e/o metastatici

    In arruolamento

    1 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Spagna Grecia Belgio

Glossario

  • Antibody-Drug Conjugate (ADC): Un tipo di terapia mirata contro il cancro che combina un anticorpo monoclonale con un potente farmaco antitumorale. L'anticorpo aiuta a somministrare il farmaco direttamente alle cellule tumorali, potenzialmente riducendo gli effetti collaterali sulle cellule sane.
  • CD205: Una proteina presente sulla superficie di alcune cellule, incluse alcune cellule tumorali. OBT076 è progettato per colpire le cellule che esprimono questa proteina.
  • Monoclonal Antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a bersagli specifici nel corpo, come le cellule tumorali. Possono essere utilizzati per rilevare o trattare determinati tipi di cancro.
  • Ravtansine: Un potente farmaco antitumorale che viene coniugato (legato) all'anticorpo monoclonale in OBT076. Aiuta a uccidere le cellule tumorali una volta che l'anticorpo le ha prese di mira.
  • Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
  • Recurrent Cancer: Cancro che è tornato dopo un periodo di tempo durante il quale non poteva essere rilevato.
  • Solid Tumor: Una massa anomala di tessuto che di solito non contiene cisti o aree liquide. I tumori solidi possono essere benigni o maligni.
  • Maximum Tolerated Dose (MTD): La dose più alta di un farmaco o trattamento che non causa effetti collaterali inaccettabili.
  • Recommended Phase 2 Dose (RP2D): La dose di un farmaco raccomandata per ulteriori test negli studi clinici di Fase 2, basata sui risultati degli studi di Fase 1.
  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed escreto.
  • Checkpoint Inhibitors: Un tipo di immunoterapia contro il cancro che blocca determinate proteine prodotte dalle cellule del sistema immunitario e da alcune cellule tumorali, potenzialmente permettendo alle cellule immunitarie di uccidere più efficacemente le cellule tumorali.
  • ECOG Performance Status: Una scala utilizzata per valutare come progredisce la malattia di un paziente e come influisce sulle capacità di vita quotidiana.
  • RECIST: Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, un modo standard per misurare quanto bene un paziente oncologico risponde al trattamento.