Indice
- Panoramica degli studi
- Trial disponibile e popolazione
- Obiettivi e risultati misurati
- Fase dello studio e stato
- Come leggere questi dati
Panoramica degli studi
Il materiale disponibile descrive un trial clinico interventistico che include HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B POLYRIBOSYLRIBITOL PHOSPHATE CONJUGATED TO MENINGOCOCCAL PROTEIN ADSORBED ON AMORPHOUS ALUMINIUM HYDROXYPHOSPHATE SULFATE nel contesto di una vaccinazione contro la pertosse.[1]
Lo studio è stato condotto per capire meglio la risposta immunitaria nelle donne in gravidanza e nei bambini, con attenzione al passaggio degli anticorpi dalla madre al neonato.[1]
Trial disponibile e popolazione
Il trial identificato è NCT05856396, con titolo Maternal determinants of infant immunity to pertussis (MADI-02).[1]
La condizione studiata è la pertosse, chiamata anche whooping cough.[1]
La popolazione di interesse comprende donne in gravidanza e i loro lattanti, cioè i bambini piccoli dopo la nascita.[1]
Nel trial sono stati confrontati due vaccini riportati nel testo di studio: Vaxelis suspension for injection in pre-filled syringe e Triaxis, suspension injectable en seringue préremplie.[1]
Obiettivi e risultati misurati
L’obiettivo principale del progetto è identificare i fattori che influenzano l’immunità mediata da anticorpi contro la pertosse nei bambini nati da madri immunizzate durante la gravidanza.[1]
Il trial cerca in particolare di individuare i predittori della risposta al vaccino nelle donne in gravidanza, del trasferimento degli anticorpi materni al neonato e della risposta ai vaccini nei bambini.[1]
Il primary outcome, cioè il risultato principale misurato, è la magnitude of the antibody responses to pertussis vaccination, vale a dire quanto forte è la risposta degli anticorpi dopo la vaccinazione contro la pertosse.[1]
Fase dello studio e stato
Lo studio è in Phase 3, una fase che in genere serve a raccogliere dati su un numero più ampio di persone rispetto alle fasi iniziali.[1]
Lo stato del trial è Completed, quindi il reclutamento e la raccolta dei dati risultano conclusi nel materiale fornito.[1]
L’arruolamento riportato è di 240 partecipanti.[1]
Come leggere questi dati
In questo studio, il punto centrale non è descrivere il prodotto in sé, ma capire come la vaccinazione in gravidanza influenzi l’immunità del bambino.[1]
Per i pazienti, questo significa che i ricercatori hanno osservato sia la risposta della madre sia quella del neonato, per capire meglio quali elementi aiutano a costruire una protezione più forte contro la pertosse.[1]
Il dato più importante da ricordare è che il trial valuta la risposta anticorpale e il trasferimento degli anticorpi, non solo la presenza di una vaccinazione.[1]
