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GSK4532990A: Un Trattamento Promettente per la Malattia Epatica Alcolica

GSK4532990A è un nuovo farmaco attualmente in fase di sperimentazione clinica per il suo potenziale nel trattamento di varie malattie del fegato, tra cui la steatoepatite non alcolica (NASH) e la malattia epatica correlata all’alcol (ALD). Questi studi clinici mirano a valutare l’efficacia del farmaco, la sicurezza e le strategie di dosaggio ottimali nei pazienti con diversi stadi di gravità della malattia epatica.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è GSK4532990A?

    GSK4532990A, noto anche come ADS-006 sodio, è un farmaco sperimentale sviluppato da GlaxoSmithKline per il trattamento della malattia epatica alcolica (ALD)[1]. Si tratta di un nuovo tipo di medicamento chiamato terapia siRNA coniugata con GalNAc, che utilizza una tecnologia speciale per mirare e modificare geni specifici nel fegato[2].

    Condizione Target: Malattia Epatica Alcolica

    La malattia epatica alcolica (ALD) è una condizione grave causata dal consumo eccessivo di alcol. Può portare a infiammazione, accumulo di grasso e cicatrizzazione (fibrosi) nel fegato. Nei casi gravi, può progredire in cirrosi, insufficienza epatica o cancro al fegato[3]. GSK4532990A è in fase di studio come potenziale trattamento per le persone con ALD, incluse quelle con stadi più avanzati di danno epatico.

    Come Funziona GSK4532990A

    Sebbene il meccanismo esatto non sia completamente descritto nelle informazioni fornite, GSK4532990A è progettato per mirare a geni specifici nel fegato che potrebbero essere coinvolti nella progressione dell’ALD. Modificando questi geni, il farmaco mira a ridurre l’infiammazione, diminuire l’accumulo di grasso e potenzialmente invertire parte del danno epatico causato dall’alcol[4].

    Studi Clinici

    GSK4532990A è attualmente oggetto di studi clinici per valutarne la sicurezza e l’efficacia. Sono in corso due studi principali:

    1. Uno studio di Fase 2b chiamato HORIZON, che sta investigando gli effetti del farmaco su persone con steatoepatite non alcolica (NASH), una condizione epatica simile[5].
    2. Uno studio di Fase 2 chiamato STARLIGHT, che si concentra specificamente sui pazienti con malattia epatica alcolica[6].

    Questi studi mirano a determinare se GSK4532990A può migliorare la salute del fegato, ridurre la cicatrizzazione e potenzialmente invertire parte del danno causato dall’alcol.

    Potenziali Benefici

    Se avrà successo, GSK4532990A potrebbe offrire diversi potenziali benefici per le persone con ALD:

    • Riduzione dell’infiammazione epatica e dell’accumulo di grasso
    • Miglioramento dei test di funzionalità epatica
    • Diminuzione della rigidità epatica, che è un segno di fibrosi
    • Potenziale inversione della cicatrizzazione epatica
    • Miglioramento generale della salute e della funzione epatica

    Somministrazione e Dosaggio

    GSK4532990A viene somministrato come iniezione sottocutanea, il che significa che viene iniettato sotto la pelle[7]. Gli studi clinici stanno testando diversi regimi di dosaggio, tra cui:

    • 25 mg una volta ogni 4 settimane
    • 100 mg una volta ogni 4 settimane
    • 400 mg una volta ogni 4 settimane
    • Una dose di carico di 400 mg seguita da 400 mg ogni 12 settimane

    Il programma di dosaggio ottimale sarà determinato in base ai risultati di questi studi.

    Chi Potrebbe Essere Idoneo al Trattamento?

    Gli studi clinici per GSK4532990A hanno criteri di idoneità specifici. In generale, i partecipanti devono:

    • Essere adulti di età compresa tra 18 e 65 anni
    • Avere una storia di consumo eccessivo di alcol
    • Mostrare segni di danno epatico correlato all’uso di alcol
    • Soddisfare determinati criteri dei test di funzionalità epatica
    • Non avere altre gravi condizioni o malattie epatiche

    È importante notare che l’idoneità per gli studi clinici non riflette necessariamente chi potrebbe essere idoneo al trattamento se venisse approvato in futuro[8].

    Considerazioni sulla Sicurezza

    Come per qualsiasi farmaco sperimentale, la sicurezza di GSK4532990A viene attentamente monitorata negli studi clinici. Alcune potenziali considerazioni sulla sicurezza includono:

    • Reazioni nel sito di iniezione
    • Potenziali effetti sulla funzione epatica
    • Interazioni con altri farmaci
    • Profilo di sicurezza a lungo termine

    Gli studi clinici in corso aiuteranno a determinare il profilo di sicurezza complessivo di GSK4532990A e a identificare eventuali potenziali effetti collaterali o rischi[9].

    In conclusione, GSK4532990A rappresenta un nuovo approccio promettente per il trattamento della malattia epatica alcolica. Sebbene sia ancora in fase sperimentale, questo farmaco offre speranza per le persone che soffrono di questa grave condizione. Con il proseguire della ricerca, apprenderemo di più sulla sua efficacia e sul suo profilo di sicurezza.

    Aspetto Dettagli
    Nome del Farmaco GSK4532990A
    Somministrazione Iniezione sottocutanea
    Condizioni Target Steatoepatite Non Alcolica (NASH), Malattia Epatica Alcolica (ALD)
    Fasi di Sperimentazione Fase 2b
    Obiettivi Primari Valutare l’efficacia nella regressione della fibrosi e nella risoluzione della NASH
    Obiettivi Secondari Valutare sicurezza, tollerabilità e farmacocinetica
    Criteri Chiave di Eleggibilità Adulti 18-75 (NASH) o 18-65 (ALD), misure specifiche della gravità della malattia epatica
    Regimi di Dosaggio Vari schemi testati (es. ogni 4 settimane, ogni 12 settimane)
    Endpoint Primari Cambiamenti nella fibrosi epatica, risoluzione della NASH, miglioramenti del punteggio MELD
    Monitoraggio della Sicurezza Eventi avversi, esami di laboratorio, ECG, segni vitali

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è GSK4532990A? GSK4532990A è un farmaco sperimentale che viene studiato per il suo potenziale nel trattamento delle malattie del fegato come la steatoepatite non alcolica (NASH) e la malattia epatica correlata all’alcol (ALD). Viene somministrato tramite iniezione sottocutanea.
    • Quali sono gli obiettivi principali degli studi clinici per GSK4532990A? Gli obiettivi principali sono valutare l’efficacia del farmaco nel migliorare la fibrosi epatica e risolvere la NASH, valutarne la sicurezza e la tollerabilità, e determinare il regime di dosaggio ottimale per i pazienti con diversi stadi di malattia epatica.
    • Chi può partecipare a questi studi clinici? I partecipanti idonei sono adulti di età compresa tra 18-75 anni con NASH o 18-65 anni con ALD, a seconda dello studio specifico. Devono soddisfare determinati criteri riguardanti la gravità della malattia epatica, l’indice di massa corporea e altri fattori di salute. Alcuni studi hanno anche requisiti specifici per la storia di consumo di alcol.
    • Come viene somministrato il farmaco negli studi? GSK4532990A viene somministrato come iniezione sottocutanea. Vengono testati diversi schemi di dosaggio, inclusi una volta ogni 4 settimane e una volta ogni 12 settimane, con diverse quantità di dose.
    • Quali sono i potenziali benefici e rischi della partecipazione a questi studi? I potenziali benefici includono l’accesso a un nuovo trattamento che potrebbe migliorare la salute del fegato. I rischi possono includere effetti collaterali del farmaco, che vengono attentamente monitorati. Tutti i partecipanti ricevono un’attenta supervisione medica durante lo studio. È importante notare che, trattandosi di un farmaco sperimentale, non tutti i rischi potrebbero essere noti.

    Studi in corso con Gsk4532990A

    • Data di inizio: 2024-12-26

      Studio sull’efficacia e sicurezza di GSK4532990 in adulti con malattia epatica alcolica

      Reclutamento

      2 1

      Lo studio clinico si concentra sulla malattia epatica alcolica, una condizione del fegato causata dal consumo eccessivo di alcol. Questa malattia può portare a infiammazione e danni al fegato, e in alcuni casi, a cirrosi. Il trattamento in esame è un farmaco sperimentale chiamato GSK4532990A, somministrato come soluzione per iniezione. Lo studio mira a valutare…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Danimarca Germania Svezia Francia Spagna Italia
    • Data di inizio: 2023-03-30

      Studio di Fase 2b su GSK4532990 in Adulti con Steatoepatite Non Alcolica (NASH)

      Non in reclutamento

      2 1

      Lo studio clinico si concentra sulla Steatoepatite Non Alcolica (NASH), una condizione del fegato che si verifica quando c’è un accumulo di grasso nel fegato non dovuto al consumo di alcol. Questo accumulo può portare a infiammazione e danni al fegato. Il trattamento in esame è un farmaco sperimentale chiamato GSK4532990A, somministrato come soluzione per…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Grecia Italia Belgio Spagna Francia

    Glossario

    • Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH): Un tipo di malattia epatica caratterizzata dall'accumulo di grasso, infiammazione e danno al fegato, non causata dal consumo di alcol.
    • Alcohol-related Liver Disease (ALD): Danno epatico causato dal consumo eccessivo di alcol, che può variare dal fegato grasso a forme più gravi come l'epatite alcolica e la cirrosi.
    • Fibrosis: La formazione di tessuto cicatriziale nel fegato, che può verificarsi come risultato di un danno epatico cronico.
    • MELD Score: Model for End-Stage Liver Disease score, una scala numerica utilizzata per valutare la gravità della malattia epatica cronica.
    • Liver Stiffness Measurement (LSM): Un metodo non invasivo per valutare la fibrosi epatica utilizzando tecniche come FibroScan®.
    • Child-Turcotte-Pugh (CTP) Score: Un sistema di punteggio utilizzato per valutare la prognosi della malattia epatica cronica e della cirrosi.
    • Subcutaneous Injection: Un metodo di somministrazione del farmaco mediante iniezione nello strato di tessuto tra la pelle e il muscolo.
    • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
    • Placebo: Una sostanza inattiva che assomiglia al farmaco in fase di test ma non ha effetti medici, utilizzata come controllo negli studi clinici.
    • Double-Blind Study: Un tipo di studio clinico in cui né i partecipanti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo il farmaco reale e chi sta ricevendo un placebo.