Indice
- Studi disponibili su Gsk3915393
- Malattia studiata: fibrosi polmonare idiopatica
- Disegno dello studio e partecipanti
- Obiettivi ed endpoint principali
- Cosa significano i termini principali
Studi disponibili su Gsk3915393
Il materiale fornito descrive un solo studio clinico su Gsk3915393, identificato come NCT06317285.[1] Si tratta di uno studio interventistico di Fase 2, quindi una fase in cui si cerca di capire meglio se il trattamento può funzionare e se è ben tollerato.[1] Lo studio è indicato come completato.[1]
Malattia studiata: fibrosi polmonare idiopatica
Lo studio valuta Gsk3915393 in persone con fibrosi polmonare idiopatica (IPF).[1] Questa è una malattia dei polmoni che causa cicatrici nel tessuto polmonare, e “idiopatica” significa che la causa non è nota.[1] L’obiettivo dichiarato è valutare l’efficacia di Gsk3915393 rispetto al placebo nel ridurre il peggioramento del volume polmonare nei partecipanti con IPF.[1]
Disegno dello studio e partecipanti
Lo studio è descritto come interventistico, cioè i ricercatori assegnano un trattamento e osservano gli effetti nei partecipanti.[1] Il confronto è tra Gsk3915393 e un placebo “da abbinare” alla compressa di Gsk3915393, cioè una compressa senza principio attivo usata come confronto.[1] La dose riportata nei dati è 160 mg per via orale per Gsk3915393.[1] L’arruolamento totale è stato di 150 partecipanti.[1]
Obiettivi ed endpoint principali
Il obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia di Gsk3915393 nel ridurre il declino della funzione polmonare nelle persone con IPF.[1] L’endpoint primario, cioè la misura principale usata per giudicare il risultato, è il cambiamento assoluto rispetto al basale della FVC alla settimana 26.[1] Il basale è la misurazione fatta all’inizio dello studio, mentre la settimana 26 corrisponde a circa sei mesi di follow-up.[1]
La FVC, o capacità vitale forzata, è la quantità di aria che una persona riesce a espirare con forza dopo un respiro profondo.[1] In questo studio, la FVC viene usata per capire se il trattamento può aiutare a rallentare la perdita di funzione dei polmoni.[1]
Cosa significano i termini principali
Efficacia significa quanto bene un trattamento raggiunge il suo obiettivo nello studio.[1] Sicurezza indica le informazioni raccolte per capire se il trattamento è tollerato durante la ricerca.[1] Arruolamento è il numero di persone che entrano nello studio.[1] Placebo è un trattamento senza principio attivo usato per confrontare i risultati.[1]
Nel materiale fornito non sono riportati criteri dettagliati di inclusione o esclusione, né risultati finali numerici dello studio.[1] Sono disponibili però le informazioni essenziali sul tipo di studio, sulla popolazione studiata e sulla misura principale usata per valutare il trattamento.[1]
