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Grwd5769

GRWD5769 è un farmaco innovativo attualmente in fase di studio in studi clinici per pazienti con tumori solidi avanzati. Questo articolo esplora la ricerca in corso su GRWD5769, sia come trattamento autonomo che in combinazione con altre terapie antitumorali. Gli studi mirano a valutare la sicurezza, la tollerabilità e la potenziale efficacia di GRWD5769 nel trattamento di vari tipi di tumori solidi, offrendo speranza ai pazienti con opzioni di trattamento limitate.

Indice dei Contenuti

Cos’è GRWD5769?

GRWD5769 è un nuovo farmaco in fase di sviluppo da parte di Grey Wolf Therapeutics Limited per il trattamento dei tumori solidi avanzati[1]. Attualmente è oggetto di studi clinici per valutarne la sicurezza e l’efficacia nei pazienti oncologici. GRWD5769 viene assunto per via orale sotto forma di capsula[2].

Come funziona GRWD5769?

GRWD5769 è un inibitore di ERAP1. ERAP1 sta per Endoplasmic Reticulum Aminopeptidase 1, un enzima coinvolto nell’elaborazione delle proteine nelle cellule. Inibendo ERAP1, GRWD5769 potrebbe aiutare il sistema immunitario a riconoscere e attaccare meglio le cellule tumorali[3]. Questo lo rende un tipo di immunoterapia, ovvero trattamenti che collaborano con il sistema immunitario del corpo per combattere il cancro.

Quali condizioni tratta GRWD5769?

GRWD5769 è in fase di studio per il trattamento dei tumori solidi avanzati. I tumori solidi sono masse anomale di tessuto che non contengono cisti o aree liquide. Possono verificarsi in molte parti del corpo, come il seno, i polmoni, la prostata e altri organi. “Avanzato” significa tipicamente che il cancro si è diffuso dal punto di origine ad altre parti del corpo[4].

I tipi specifici di cancro in fase di studio includono:

  • Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC)
  • Cancro uroteliale (cancro della vescica e del tratto urinario)
  • Carcinoma squamocellulare della testa e del collo (SCCHN)
  • Cancro gastrico (dello stomaco) e gastro-esofageo
  • Carcinoma squamocellulare esofageo
  • Cancro cervicale
  • Carcinoma epatocellulare (cancro del fegato)

Ricerca Attuale su GRWD5769

GRWD5769 è attualmente oggetto di uno studio clinico chiamato “studio di Fase I/II”[5]. Questo tipo di studio è progettato per:

  1. Determinare la sicurezza e la tollerabilità di GRWD5769
  2. Trovare la dose corretta del farmaco
  3. Vedere quanto sia efficace contro il cancro

Lo studio sta testando GRWD5769 sia da solo che in combinazione con un altro farmaco chiamato cemiplimab (Libtayo®). Cemiplimab è un farmaco immunoterapico approvato che funziona in modo diverso da GRWD5769[6].

Potenziali Benefici di GRWD5769

Sebbene sia troppo presto per saperlo con certezza, i ricercatori sperano che GRWD5769 possa offrire diversi potenziali benefici:

  • Potrebbe aiutare a trattare i tumori che hanno smesso di rispondere ad altre immunoterapie
  • Potrebbe potenzialmente funzionare contro diversi tipi di tumori solidi
  • Essendo un farmaco orale, potrebbe essere più conveniente per i pazienti rispetto ai trattamenti somministrati per iniezione o infusione

Chi può partecipare agli studi su GRWD5769?

Lo studio attuale è rivolto ad adulti (18 anni o più) con tumori solidi avanzati che hanno già provato trattamenti standard o per i quali non sono disponibili trattamenti standard[7]. Alcuni criteri chiave di idoneità includono:

  • Avere una diagnosi confermata di tumore solido avanzato
  • Essere in buona salute generale a parte il cancro
  • Avere una funzione organica adeguata
  • Per alcune parti dello studio, aver precedentemente ricevuto e progredito con l’immunoterapia

Ci sono anche diversi fattori che potrebbero impedire a qualcuno di partecipare, come avere certe altre condizioni mediche o aver ricevuto recentemente certi altri trattamenti[8].

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Poiché GRWD5769 è ancora nelle prime fasi di sperimentazione, non sono ancora noti tutti i suoi potenziali effetti collaterali. Lo studio attuale è specificamente progettato per raccogliere più informazioni sulla sicurezza e gli effetti collaterali del farmaco[9].

I pazienti nello studio saranno attentamente monitorati per eventuali effetti avversi. Alcuni effetti collaterali generali che si osservano spesso con i trattamenti contro il cancro e le immunoterapie possono includere affaticamento, nausea e cambiamenti nella conta delle cellule del sangue. Tuttavia, gli effetti collaterali specifici di GRWD5769 diventeranno più chiari man mano che verranno condotte più ricerche.

Prospettive Future

Se gli studi attuali mostreranno risultati promettenti, GRWD5769 potrebbe passare a studi clinici più ampi. Questi testerebbero ulteriormente la sua efficacia e sicurezza in gruppi più grandi di pazienti. È importante ricordare che lo sviluppo di farmaci è un processo lungo e potrebbero volerci diversi anni prima di sapere se GRWD5769 diventerà un trattamento approvato[10].

Per i pazienti con tumori solidi avanzati, specialmente quelli che hanno esaurito altre opzioni di trattamento, lo sviluppo di farmaci come GRWD5769 rappresenta una speranza per nuovi trattamenti potenzialmente efficaci in futuro.

Aspect Details
Drug Name GRWD5769
Trial Phase Fase I/II
Trial Design Modulare, Multi-parte, Multi-braccio, Open-label
Target Conditions Tumori solidi avanzati, inclusi il cancro cervicale e il carcinoma epatocellulare
Primary Objectives Sicurezza e tollerabilità di GRWD5769 da solo e in combinazione con cemiplimab
Secondary Objectives Determinare MTD e RP2D, caratterizzare la farmacocinetica, valutare l’efficacia preliminare
Key Eligibility Criteria Adulti con tumori solidi avanzati confermati, adeguata funzionalità degli organi, malattia misurabile
Main Exclusion Criteria Precedente terapia con inibitori ERAP1, grave disfunzione degli organi, infezioni attive, recenti vaccinazioni con virus vivi
Primary Endpoints Incidenza e gravità degli eventi avversi, incidenza delle tossicità dose-limitanti
Secondary Endpoints MTD, RP2D, parametri farmacocinetici, tassi di risposta tumorale, cambiamenti dei biomarcatori

FAQ for patient

  • Che cos’è GRWD5769? GRWD5769 è un farmaco sperimentale in fase di sperimentazione clinica per il trattamento dei tumori solidi avanzati. Viene studiato sia come terapia autonoma che in combinazione con altri trattamenti antitumorali.
  • Per quali tipi di cancro viene testato GRWD5769? GRWD5769 viene testato per vari tipi di tumori solidi, compresi i tumori solidi localmente avanzati o metastatici. I tipi specifici di cancro menzionati nella sperimentazione includono il cancro cervicale, il carcinoma epatocellulare e altri tumori solidi con TMB (carico mutazionale tumorale) da moderato ad alto.
  • Quali sono i principali obiettivi degli studi clinici che coinvolgono GRWD5769? Gli obiettivi principali degli studi sono determinare la sicurezza e la tollerabilità di GRWD5769 quando utilizzato da solo e in combinazione con altri trattamenti, stabilire il dosaggio appropriato, studiare come il farmaco si comporta nell’organismo e valutare la sua efficacia preliminare nel trattamento dei tumori solidi.
  • Chi può partecipare a questi studi clinici? I partecipanti idonei sono adulti (di età pari o superiore a 18 anni) con tumori solidi avanzati confermati che hanno esaurito le opzioni di trattamento standard o le hanno rifiutate. Devono avere una malattia misurabile, una funzionalità d’organo adeguata e soddisfare criteri specifici riguardanti il tipo di cancro e i trattamenti precedenti.
  • Quali sono alcuni dei potenziali effetti collaterali monitorati in questi studi? Gli studi monitorano attentamente eventuali eventi avversi emergenti e correlati al trattamento. Le aree specifiche di preoccupazione includono la funzionalità epatica, la riserva del midollo osseo, la funzione cardiaca e gli effetti collaterali immuno-correlati. Gli studi controllano anche eventuali reazioni gravi o inaspettate al farmaco.

Studi clinici in corso su Grwd5769

  • Data di inizio: 2023-10-05

    Studio sulla sicurezza e tollerabilità di GRWD5769 e cemiplimab in pazienti con tumori solidi

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi, che sono tipi di cancro che formano masse solide nei tessuti del corpo. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e la tollerabilità di un nuovo farmaco chiamato GRWD5769, sia da solo che in combinazione con un altro trattamento anticancro noto come cemiplimab (commercialmente conosciuto come…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna Francia

Glossario

  • Solid malignancies: Tumori maligni che formano masse solide negli organi o nei tessuti, a differenza dei tumori del sangue. Questi possono includere tumori del seno, del polmone, del colon e di molte altre parti del corpo.
  • ECOG performance status: Una scala utilizzata per valutare come progredisce la malattia di un paziente e come influisce sulle capacità di vita quotidiana. Va da 0 (completamente attivo) a 5 (deceduto).
  • QTcF: Una misurazione sull'elettrocardiogramma (ECG) che rappresenta il ciclo elettrico del cuore, corretto per la frequenza cardiaca utilizzando la formula di Fridericia. È importante per valutare il rischio di alcuni problemi del ritmo cardiaco.
  • RECIST 1.1: Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1, un modo standardizzato per misurare la risposta di un paziente oncologico al trattamento basato sulle dimensioni dei tumori.
  • iRECIST: Una versione modificata dei criteri RECIST progettata specificamente per l'uso negli studi clinici di immunoterapia oncologica, che tiene conto dei modelli di risposta unici osservati con questi trattamenti.
  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed escreto.
  • Maximum Tolerated Dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che può essere somministrata senza causare effetti collaterali inaccettabili.
  • Recommended Phase 2 Dose (RP2D): La dose di un farmaco raccomandata per ulteriori studi negli studi clinici di Fase 2, basata sui dati di sicurezza ed efficacia degli studi precedenti.
  • Dose-Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali di un trattamento che sono abbastanza gravi da impedire un aumento della dose o richiedere una riduzione della dose.
  • Checkpoint inhibitor: Un tipo di immunoterapia oncologica che blocca determinate proteine prodotte dalle cellule del sistema immunitario, come PD-1, PD-L1 e CTLA-4, per aiutare il sistema immunitario a riconoscere e attaccare più efficacemente le cellule tumorali.