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Entinostat: Un Farmaco Promettente per il Trattamento del Cancro

L’entinostat è un farmaco sperimentale che viene studiato in vari studi clinici per il suo potenziale nel trattamento di diversi tipi di cancro. Come inibitore dell’istone deacetilasi (HDAC), l’entinostat agisce modificando l’espressione genica nelle cellule tumorali. Questo articolo riassume le informazioni chiave degli studi clinici che valutano l’efficacia, la sicurezza e le proprietà farmacologiche dell’entinostat in condizioni come il cancro al seno, il cancro alla prostata e il linfoma.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è l’Entinostat?

    L’Entinostat è un farmaco sperimentale in fase di studio per il trattamento di vari tipi di cancro. È noto anche con altri nomi, tra cui SNDX-275, MS-275 e KHK2375[1][2]. L’Entinostat appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori dell’istone deacetilasi (HDAC), che agiscono influenzando l’espressione genica nelle cellule tumorali[3].

    Come Funziona l’Entinostat

    L’Entinostat agisce inibendo determinati enzimi chiamati istone deacetilasi. Questi enzimi svolgono un ruolo nella regolazione dell’espressione genica. Inibendo questi enzimi, l’entinostat può potenzialmente:

    • Rallentare o arrestare la crescita delle cellule tumorali
    • Causare la morte delle cellule tumorali
    • Rendere le cellule tumorali più sensibili ad altri trattamenti
    • Potenziare la risposta immunitaria dell’organismo contro il cancro
    La ricerca ha dimostrato che l’entinostat può anche influenzare alcune cellule immunitarie, potenzialmente rendendo più efficaci i trattamenti antitumorali che stimolano il sistema immunitario (immunoterapie)[4].

    Condizioni Trattate con l’Entinostat

    L’Entinostat è in fase di studio per il trattamento di diversi tipi di cancro, tra cui:

    • Cancro al seno: In particolare il cancro al seno avanzato o recidivante con recettori ormonali positivi[2][5]
    • Cancro al polmone: Incluso il cancro al polmone non a piccole cellule[3]
    • Linfoma di Hodgkin: Un tipo di cancro del sangue che colpisce il sistema linfatico[6]
    • Colangiocarcinoma: Un tipo di cancro delle vie biliari[7]
    • Cancro al pancreas[7]
    • Cancro alla prostata: Specificamente, il cancro alla prostata resistente alla castrazione[8]
    È importante notare che l’entinostat è ancora considerato un farmaco sperimentale, il che significa che non è stato ancora approvato da enti regolatori come la FDA per un uso diffuso nel trattamento di queste condizioni.

    Come Viene Somministrato l’Entinostat

    L’Entinostat viene tipicamente somministrato per via orale sotto forma di compresse. Il dosaggio e la frequenza possono variare a seconda dello studio specifico o della condizione trattata. Alcuni schemi di dosaggio comuni includono:

    • 5 mg assunti una volta alla settimana[9]
    • 5 mg assunti nei giorni 1, 8, 15 e 22 di un ciclo di 28 giorni[2]
    È importante notare che l’entinostat deve essere assunto a stomaco vuoto, di solito almeno 1 ora prima o 2 ore dopo un pasto. Questo perché il cibo può influenzare l’assorbimento del farmaco da parte dell’organismo[8].

    Studi Clinici in Corso

    L’Entinostat è attualmente oggetto di vari studi clinici per determinarne l’efficacia e la sicurezza per diversi tipi di cancro. Alcuni di questi studi sono:

    • Combinazione dell’entinostat con altri farmaci antitumorali, come l’exemestane per il cancro al seno o il nivolumab per il colangiocarcinoma e il cancro al pancreas[2][7]
    • Studio degli effetti dell’entinostat sul sistema immunitario e del suo potenziale nel potenziare l’immunoterapia[4]
    • Indagine sulla sicurezza e l’efficacia dell’entinostat in popolazioni specifiche, come le donne cinesi in postmenopausa con cancro al seno[5]
    Questi studi aiutano i ricercatori a comprendere quanto sia efficace l’entinostat, quali effetti collaterali possa causare e quali pazienti potrebbero trarre maggior beneficio da questo trattamento.

    Potenziali Effetti Collaterali

    Come per qualsiasi farmaco, l’entinostat può causare effetti collaterali. Alcuni dei potenziali effetti collaterali monitorati negli studi clinici includono:

    • Variazioni della frequenza cardiaca e di altri parametri cardiaci[3]
    • Alterazioni della conta delle cellule del sangue
    • Affaticamento
    • Nausea
    • Cambiamenti dell’appetito
    È importante notare che la gamma completa dei potenziali effetti collaterali è ancora oggetto di studio e che la gravità e la frequenza di questi effetti possono variare da persona a persona. Negli studi clinici, i pazienti sono attentamente monitorati per eventuali eventi avversi al fine di garantire la loro sicurezza[7].

    Aspetto Dettagli
    Nome del Farmaco Entinostat (noto anche come SNDX-275, MS-275, KHK2375)
    Classe del Farmaco Inibitore dell’istone deacetilasi (HDAC)
    Somministrazione Compressa orale, tipicamente assunta a stomaco vuoto
    Dosaggi Comuni 3-15 mg settimanalmente o ogni due settimane, a seconda dello studio
    Tipi di Cancro Studiati Cancro al seno, cancro alla prostata, cancro al pancreas, colangiocarcinoma, linfoma di Hodgkin
    Terapie Combinate Studiato con exemestane, enzalutamide, nivolumab
    Misure Chiave dei Risultati Sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza globale, tasso di risposta obiettiva, sicurezza e tollerabilità
    Effetti Collaterali Notevoli Monitoraggio per cambiamenti nella conta delle cellule del sangue, funzionalità epatica e ritmo cardiaco
    Popolazioni Speciali Gli studi includono pazienti con insufficienza renale e vari stadi di cancro

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è l’entinostat e come funziona? L’entinostat è un farmaco sperimentale classificato come inibitore dell’istone deacetilasi (HDAC). Funziona modificando l’espressione genica nelle cellule tumorali, potenzialmente rallentando o fermando la loro crescita. L’entinostat è in fase di studio per i suoi effetti antitumorali in vari tipi di tumori.
    • Per quali tipi di cancro viene studiato l’entinostat? Gli studi clinici stanno valutando l’entinostat per diversi tipi di cancro, tra cui il cancro al seno, il cancro alla prostata, il cancro al pancreas, il colangiocarcinoma e il linfoma di Hodgkin. Viene studiato sia come agente singolo che in combinazione con altri trattamenti antitumorali.
    • Come viene somministrato l’entinostat negli studi clinici? Nella maggior parte degli studi, l’entinostat viene somministrato per via orale in forma di compresse. Gli schemi di dosaggio variano, ma i regimi comuni includono il dosaggio settimanale (ad esempio 5 mg una volta alla settimana) o il dosaggio ogni due settimane. Di solito viene assunto a stomaco vuoto, almeno 1 ora prima o 2 ore dopo un pasto.
    • Quali sono i potenziali effetti collaterali dell’entinostat? Mentre gli effetti collaterali possono variare, gli studi clinici stanno monitorando gli eventi avversi legati all’entinostat. Le aree comuni di attenzione includono cambiamenti nella conta delle cellule del sangue, test di funzionalità epatica e risultati dell’elettrocardiogramma (ECG). I pazienti vengono attentamente monitorati per eventuali effetti collaterali correlati al trattamento durante gli studi.
    • Per quanto tempo i pazienti rimangono in genere in trattamento con entinostat negli studi clinici? La durata del trattamento varia in base al disegno dello studio. In alcuni studi, i pazienti continuano a prendere l’entinostat fino a quando la loro malattia progredisce o manifestano effetti collaterali inaccettabili. Altri studi hanno periodi di trattamento fissi, come diversi mesi o cicli. I periodi di follow-up dopo il trattamento variano anche in base allo studio.

    Studi in corso con Entinostat

    • Data di inizio: 2019-07-26

      Studio sull’efficacia di Nivolumab ed Entinostat nei bambini e adolescenti con malattie maligne ad alto rischio refrattarie o recidivanti

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra su bambini e adolescenti con tumori maligni ad alto rischio che sono difficili da trattare o che sono peggiorati nonostante le cure precedenti. Questi tumori possono includere tipi come il medulloblastoma, lependimoma, e altri tumori del sistema nervoso centrale, così come tumori solidi come il neuroblastoma e il nefroblastoma. Lo…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Austria Svezia Germania Paesi Bassi Francia

    Glossario

    • Histone deacetylase (HDAC) inhibitor: Una classe di farmaci che agiscono modificando l'espressione genica nelle cellule, potenzialmente rallentando o arrestando la crescita delle cellule tumorali.
    • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo nel tempo.
    • Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che la malattia peggiori.
    • Overall survival (OS): Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento in cui i pazienti diagnosticati con una malattia sono ancora vivi.
    • Objective response rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
    • RECIST criteria: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un modo standardizzato per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
    • Neuroendocrine tumors (NETs): Tumori rari che si sviluppano dalle cellule del sistema neuroendocrino, responsabile della produzione di ormoni.
    • Triple-negative breast cancer (TNBC): Un tipo di cancro al seno che non presenta recettori per gli estrogeni, recettori per il progesterone e la proteina HER2, rendendolo più difficile da trattare.
    • Castration-resistant prostate cancer: Cancro alla prostata che continua a crescere anche quando la quantità di testosterone nel corpo è ridotta a livelli molto bassi.
    • Immunomodulatory effects: Cambiamenti nella risposta del sistema immunitario del corpo, che possono potenzialmente migliorare l'efficacia dei trattamenti contro il cancro.