Emedastine – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

Emedastina: Un Trattamento in Collirio per la Rinite Allergica

Questo articolo tratta l’uso del collirio Emedastina Difumarato negli studi clinici per il trattamento della rinite allergica. Lo studio si concentra sul confronto dell’efficacia dell’immunoterapia allergene-specifica con i trattamenti farmacologici convenzionali, incluso il collirio Emedastina Difumarato, per i pazienti che soffrono di rinite allergica stagionale causata dal polline di Artemisia.

Cos’è l’Emedastina?

L’Emedastina, specificamente l’Emedastina Difumarato, è un farmaco utilizzato sotto forma di collirio per trattare i sintomi della rinite allergica^[1]. La rinite allergica è una condizione in cui il naso si infiamma a causa di una reazione allergica, spesso causando sintomi come starnuti, naso che cola e prurito agli occhi.

Come si Usa l’Emedastina?

L’Emedastina Difumarato viene somministrata sotto forma di collirio. Nello studio clinico descritto, veniva utilizzata una volta al giorno secondo necessità per alleviare i sintomi allergici^[1]. Tuttavia, segui sempre le istruzioni del tuo medico su quanto spesso utilizzare il farmaco.

Condizioni Trattate dall’Emedastina

L’Emedastina viene principalmente utilizzata per trattare i sintomi associati alla rinite allergica. Questa condizione è descritta nello studio clinico come “una malattia infiammatoria non infettiva della mucosa nasale mediata dall’immunoglobulina E (IgE) dopo l’esposizione agli allergeni.”^[1] In termini più semplici, è una reazione allergica nel naso causata da cose come polline, polvere o forfora degli animali domestici.

Informazioni sullo Studio Clinico

È stato condotto uno studio clinico (NCT05318157) per studiare l’efficacia dell’immunoterapia specifica per allergeni nella rinite allergica causata dal polline di Artemisia. Sebbene l’Emedastina non fosse il focus principale di questo studio, è stata utilizzata come parte del regime di trattamento^[1].

Lo studio ha coinvolto 150 soggetti con rinite allergica causata dal polline di Artemisia. I partecipanti sono stati divisi in due gruppi: uno che riceveva l’immunoterapia e un altro che riceveva il trattamento farmacologico convenzionale, che includeva il Collirio di Emedastina Difumarato^[1].

Altri Trattamenti Usati in Combinazione

Nello studio clinico, il Collirio di Emedastina Difumarato è stato utilizzato in combinazione con altri farmaci per gestire i sintomi allergici. Questi includevano:

Clarityne: Un antistaminico che aiuta a ridurre i sintomi allergici come starnuti e prurito
Rhinocort: Uno spray nasale contenente corticosteroidi per ridurre l’infiammazione nel naso

Questi farmaci potevano essere utilizzati una volta al giorno, secondo necessità, per alleviare i sintomi allergici^[1].

Efficacia dell’Emedastina

Sebbene lo studio clinico non fornisca informazioni specifiche sull’efficacia dell’Emedastina da sola, è stata inclusa come parte del trattamento farmacologico convenzionale per la rinite allergica. Lo studio ha misurato diversi risultati per valutare l’efficacia dei trattamenti, tra cui:

Cambiamenti nei punteggi dei sintomi
Miglioramenti nella qualità della vita
Utilizzo giornaliero di farmaci
Punteggi combinati di sintomi e farmaci

Queste misurazioni sono state effettuate in vari momenti durante lo studio, inclusi al basale, durante le stagioni di alta concentrazione di polline per tre anni e alla fine del periodo di trattamento di due anni^[1]. I risultati di queste misurazioni aiuterebbero a determinare quanto fosse efficace il regime di trattamento, inclusa l’Emedastina, nella gestione dei sintomi della rinite allergica.

Aspetto	Dettagli
Tipo di Studio	Studio randomizzato, in aperto, multicentrico
Partecipanti	150 soggetti con rinite allergica causata dal polline di Artemisia
Gruppi di Trattamento	1. Gruppo di Immunoterapia Sublinguale 2. Gruppo di trattamento farmacologico (incluse le gocce oculari di Emedastina Difumarato)
Utilizzo di Emedastina Difumarato	Una volta al giorno, al bisogno per il sollievo dei sintomi
Risultati Primari	1. Variazione dei punteggi dei sintomi 2. Variazione della qualità della vita (RQLQ)
Risultati Secondari	1. Punteggio giornaliero dei farmaci 2. Punteggio combinato di sintomi e farmaci 3. Valutazione economica sanitaria 4. Eventi avversi 5. Cambiamenti dei biomarcatori 6. Cambiamenti nell’espressione delle citochine 7. Misurazioni della cavità nasale 8. Cambiamenti dei livelli di IgE
Durata dello Studio	3 anni con molteplici punti di valutazione

Studi in corso con Emedastine

Data di inizio: 2024-10-28

Studio sull’efficacia del trattamento con T502 per adolescenti e adulti con rinite allergica o rinocongiuntivite indotta da polline di betulla

Non in reclutamento
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Lo studio clinico si concentra su persone che soffrono di rinite allergica o rinocongiuntivite allergica causate dal polline di betulla. Queste condizioni si manifestano con sintomi come naso che cola, starnuti e occhi irritati durante la stagione del polline. Il trattamento in esame è un vaccino chiamato mannan-coniugato di allergoidi di polline di betulla, somministrato…
Malattie studiate:
- Congiuntivite allergica
- Allergia stagionale
Farmaci studiati:

Glossario

Allergic Rhinitis (AR): Una malattia infiammatoria non infettiva della mucosa nasale scatenata dall'esposizione agli allergeni, che causa sintomi come starnuti, prurito e naso che cola.
Allergen-specific Immunotherapy (AIT): Un metodo di trattamento che prevede l'esposizione dei pazienti a quantità gradualmente crescenti di un allergene per ridurre la loro sensibilità e i sintomi allergici.
Emedastine Difumarate: Un farmaco antistaminico utilizzato sotto forma di collirio per alleviare i sintomi oculari delle allergie, come il prurito e la lacrimazione degli occhi.
Visual Analogue Scale (VAS): Uno strumento di misurazione utilizzato per valutare la gravità dei sintomi su una scala da 0 (nessun sintomo) a 10 (sintomi molto gravi).
Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ): Un questionario che misura come la rinite allergica influisce sulla qualità della vita del paziente, coprendo vari aspetti come i sintomi nasali, i sintomi oculari e le attività quotidiane.
Combined Symptom and Medication Score (CSMS): Un punteggio che combina la gravità dei sintomi giornalieri con l'uso di farmaci per fornire una valutazione completa del controllo dell'allergia.
Immunoglobulin E (IgE): Un anticorpo che svolge un ruolo cruciale nelle risposte allergiche e viene spesso misurato per valutare la gravità dell'allergia.
Acoustic Rhinometry: Una tecnica utilizzata per misurare la geometria della cavità nasale e valutare la congestione nasale.
Rhinomanometry: Un metodo utilizzato per misurare la resistenza delle vie aeree nasali e valutare le difficoltà respiratorie nasali.