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ECUBECTEDIN (PM14): Un Trattamento Promettente per i Tumori Solidi Avanzati

Questo articolo tratta degli studi clinici in corso sull’Ecubectedin (PM14), un farmaco promettente che viene studiato in combinazione con l’irinotecan per pazienti con tumori solidi avanzati. Gli studi mirano a determinare il dosaggio ottimale, valutare la sicurezza e l’efficacia ed esplorare potenziali biomarcatori per la risposta al trattamento. Questa ricerca è particolarmente significativa per i pazienti che non hanno risposto alle terapie standard o che sono intolleranti ad esse.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è ECUBECTEDIN?

    ECUBECTEDIN, noto anche come PM14, è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento dei tumori solidi avanzati[1]. Si tratta di una sostanza chimica in fase di sviluppo come potenziale trattamento contro il cancro. ECUBECTEDIN è attualmente sottoposto a sperimentazioni cliniche per valutarne l’efficacia e la sicurezza quando utilizzato in combinazione con un altro farmaco chiamato irinotecan.

    Condizioni Mediche Trattate

    ECUBECTEDIN è in fase di sperimentazione per il trattamento di vari tumori solidi avanzati[1]. Questi includono:

    • Tumori gastrointestinali: Come il carcinoma esofageo, l’adenocarcinoma gastrico, l’adenocarcinoma pancreatico, il carcinoma delle vie biliari, il cancro al fegato e alcuni tipi di tumori neuroendocrini
    • Tumori polmonari: Inclusi il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) e il carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC)
    • Sarcomi: Come il liposarcoma, il leiomiosarcoma, il sarcoma sinoviale e il sarcoma di Ewing
    • Tumori ginecologici: Inclusi il cancro ovarico, il cancro endometriale e il cancro cervicale
    • Cancro al seno: Sia carcinomi duttali che lobulari
    • Tumori genitourinari: Come il cancro alla vescica, il cancro al rene e il cancro alla prostata
    • Altri tumori: Inclusi il mesotelioma, il carcinoma a piccole cellule extrapolmonare e il carcinoma corticosurrenale

    Tutti questi sono considerati tumori solidi avanzati, ovvero tumori che si sono diffusi o sono in fasi avanzate di sviluppo[1].

    Come viene Somministrato ECUBECTEDIN

    ECUBECTEDIN viene somministrato come perfusione endovenosa, il che significa che viene introdotto direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena[1]. Il farmaco si presenta sotto forma di polvere che viene trasformata in una soluzione per infusione. La dose massima in fase di studio è di 4,5 mg/m² (milligrammi per metro quadrato di superficie corporea).

    Obiettivi della Sperimentazione Clinica

    La sperimentazione clinica in corso per ECUBECTEDIN ha diversi obiettivi[1]:

    1. Determinare la dose sicura ed efficace di ECUBECTEDIN quando utilizzato con irinotecan
    2. Valutare l’efficacia della combinazione di ECUBECTEDIN e irinotecan nel trattamento dei tumori solidi avanzati
    3. Valutare la sicurezza e gli effetti collaterali di questa combinazione di farmaci
    4. Studiare come i farmaci interagiscono nel corpo (farmacocinetica)
    5. Investigare i fattori genetici che potrebbero influenzare la risposta dei pazienti al trattamento

    Criteri di Idoneità

    Per partecipare alla sperimentazione clinica di ECUBECTEDIN, i pazienti devono soddisfare determinati criteri[1]:

    • Avere un tumore solido avanzato che non ha risposto ai trattamenti standard
    • Essere in condizioni di salute generali relativamente buone (stato di performance ECOG ≤ 1)
    • Avere una funzionalità adeguata del midollo osseo, dei reni e del fegato
    • Non avere determinate condizioni cardiache o infezioni attive
    • Non essere in gravidanza o in allattamento

    Ci sono anche criteri specifici riguardanti i trattamenti precedenti e i tempi di ingresso nello studio.

    Sicurezza ed Effetti Collaterali

    Come per tutti i trattamenti antitumorali, ECUBECTEDIN può causare effetti collaterali. La sperimentazione clinica sta monitorando attentamente i pazienti per eventuali eventi avversi[1]. Alcuni potenziali effetti collaterali sotto osservazione includono:

    • Diminuzione della conta delle cellule del sangue
    • Alterazioni della funzionalità epatica
    • Alterazioni della funzionalità renale
    • Problemi muscolari (monitorati attraverso i livelli di CPK)

    Il team di studio classificherà gli eventuali effetti collaterali secondo criteri standardizzati e potrà modificare o interrompere il trattamento se necessario.

    Ricerche Future

    La sperimentazione clinica di ECUBECTEDIN include piani per ulteriori ricerche[1]:

    • Farmacogenetica: Studio di come i fattori genetici influenzano la risposta dei pazienti al farmaco
    • Farmacogenomica: Analisi di campioni di tumore e sangue per identificare potenziali biomarcatori che potrebbero prevedere chi risponderà meglio al trattamento

    Questi studi mirano a personalizzare il trattamento e migliorare i risultati per i futuri pazienti.

    Aspetto Dettagli
    Tipo di Studio Studio di Fase I/II, Multicentrico, in Aperto, Clinico e Farmacocinetico
    Combinazione di Farmaci Ecubectedina (PM14) e Irinotecan
    Popolazione Target Pazienti con tumori solidi avanzati selezionati che non hanno risposto alle terapie standard
    Obiettivi Primari Determinare la dose massima tollerata, la dose raccomandata e valutare l’attività antitumorale
    Obiettivi Secondari Valutare la sicurezza, la farmacocinetica, la farmacogenetica ed esplorare i biomarcatori
    Criteri Chiave di Eleggibilità Tumori solidi avanzati confermati, funzionalità d’organo adeguata, recupero da trattamenti precedenti
    Endpoint Primari Determinazione di MTD e RD, Tasso di risposta globale
    Endpoint Secondari Valutazione della sicurezza, analisi farmacocinetica, valutazione farmacogenetica, misure di efficacia

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è Ecubectedin (PM14)? Ecubectedin, noto anche come PM14, è un farmaco sperimentale in fase di studio per il trattamento di tumori solidi avanzati. Viene testato in combinazione con un altro farmaco chiamato irinotecan in pazienti che non hanno risposto bene ai trattamenti standard.
    • Quali tipi di cancro sono oggetto di questi studi? Gli studi si concentrano su vari tumori solidi avanzati, tra cui tumori gastrointestinali, tumori polmonari, sarcomi, tumori ginecologici, cancro al seno, tumori del tratto genitourinario e altri come il mesotelioma pleurico maligno e il carcinoma corticosurrenale.
    • Quali sono gli obiettivi principali di questi studi clinici? Gli obiettivi principali sono determinare la dose sicura ed efficace di Ecubectedin quando combinato con irinotecan, valutare quanto bene funziona la combinazione nel trattamento dei tumori solidi avanzati e valutare la sicurezza e gli effetti collaterali del trattamento.
    • Chi può partecipare a questi studi? I partecipanti idonei sono adulti con tumori solidi avanzati confermati che non hanno risposto ai trattamenti standard o non possono tollerarli. Devono soddisfare specifici criteri di salute, tra cui un’adeguata funzionalità degli organi e il recupero da trattamenti precedenti.
    • Come verrà misurata l’efficacia del trattamento? L’efficacia sarà misurata principalmente dal tasso di risposta complessivo, che è la percentuale di pazienti i cui tumori si riducono o scompaiono dopo il trattamento. Altre misure includono per quanto tempo il trattamento impedisce la crescita del cancro e quanto dura la risposta.

    Studi in corso con Ecubectedin

    • Data di inizio: 2021-11-23

      Studio su PM14 e radioterapia per sarcomi dei tessuti molli e altri tumori solidi avanzati

      Reclutamento

      2 1 1

      Questo studio clinico si concentra su alcuni tipi di tumori, in particolare i sarcòmi dei tessuti molli e altri tumori solidi. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato PM14, noto anche come ecubectedina. Questo farmaco viene somministrato attraverso un’infusione endovenosa, cioè direttamente nel sangue tramite una flebo. Lo studio esplora diverse modalità di somministrazione…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna
    • Data di inizio: 2021-07-23

      Studio sull’uso di Ecubectedin e Irinotecan in pazienti con tumori solidi avanzati selezionati già trattati

      Non in reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi avanzati selezionati, che sono stati già trattati in precedenza. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di una combinazione di due farmaci: PM14 e irinotecan. PM14, noto anche come ecubectedin, è un farmaco in fase di sperimentazione, mentre irinotecan è già utilizzato in alcuni trattamenti…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna

    Glossario

    • Ecubectedin (PM14): Un farmaco sperimentale in fase di studio per il trattamento dei tumori solidi avanzati, spesso in combinazione con irinotecan.
    • Irinotecan: Un farmaco chemioterapico utilizzato in combinazione con Ecubectedin in questi studi clinici.
    • Advanced Solid Tumors: Tumori che si sono diffusi dal punto di origine ad altre parti del corpo e sono tipicamente più difficili da trattare.
    • Maximum Tolerated Dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che può essere somministrata senza causare effetti collaterali gravi.
    • Recommended Dose (RD): La dose di un farmaco considerata sicura ed efficace per l'uso in ulteriori studi o trattamenti.
    • Overall Response Rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
    • RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un insieme di regole utilizzate per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
    • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed espulso.
    • Pharmacogenetics (PGt): Lo studio di come i geni di una persona influenzano la loro risposta ai farmaci.
    • Pharmacogenomics (PGx): Lo studio di come i geni di una persona influenzano la loro risposta ai farmaci, spesso utilizzato per prevedere l'efficacia o gli effetti collaterali dei farmaci.
    • Biomarker: Una sostanza misurabile nel corpo che può indicare la presenza di una malattia, un'infezione o un'esposizione ambientale.
    • Dose-Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali di un trattamento che sono abbastanza gravi da impedire un aumento del dosaggio o richiedere una diminuzione del dosaggio.