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ExPEC9V: Un Vaccino Promettente per Prevenire la Malattia Invasiva da E. coli negli Anziani

Recenti studi clinici hanno esplorato il potenziale di un nuovo vaccino chiamato ExPEC9V nella prevenzione della malattia invasiva da Escherichia coli (E. coli) patogeno extraintestinale negli anziani. Questo articolo riassume i risultati principali di questi studi, concentrandosi sull’efficacia del vaccino, sulla sicurezza e sul potenziale impatto sulla salute pubblica.

Cos’è ExPEC9V?

ExPEC9V (noto anche come JNJ-78901563) è un vaccino sperimentale in fase di sviluppo per prevenire la malattia invasiva da Escherichia coli patogeno extraintestinale (ExPEC) negli anziani^[1]. Questo vaccino è progettato per proteggere contro specifici ceppi di batteri E. coli che possono causare gravi infezioni al di fuori del tratto intestinale.

Popolazione Target

Il vaccino ExPEC9V è principalmente destinato agli adulti di età pari o superiore a 60 anni con una storia di infezioni del tratto urinario (UTI) negli ultimi due anni^[2]. Questo gruppo è considerato ad alto rischio di sviluppare infezioni invasive da E. coli.

Come Funziona ExPEC9V

ExPEC9V è un vaccino multivalente, il che significa che prende di mira molteplici ceppi di batteri E. coli. Nello specifico, è progettato per proteggere contro nove diversi O-sierotipi di E. coli: O1, O2, O4, O6, O15, O16, O18, O25 e O75^[1]. Questi sierotipi sono comunemente associati alle infezioni invasive da E. coli.

Il vaccino funziona stimolando il sistema immunitario a produrre anticorpi contro questi specifici ceppi di E. coli. Ciò prepara l’organismo a combattere più efficacemente questi batteri in caso di esposizione futura.

Studi Clinici

ExPEC9V è attualmente oggetto di studi clinici su larga scala per valutarne l’efficacia e la sicurezza. Sono in corso due importanti studi di Fase 3:

Uno studio che valuta la co-somministrazione di ExPEC9V con un vaccino antinfluenzale quadrivalente ad alto dosaggio in adulti di età pari o superiore a 65 anni^[1]. Questo studio mira a valutare se ExPEC9V può essere somministrato in modo sicuro ed efficace insieme al vaccino antinfluenzale.
Uno studio focalizzato su adulti di età pari o superiore a 60 anni con una storia di infezioni del tratto urinario^[2]. Questo studio è progettato per valutare la capacità del vaccino di prevenire la malattia invasiva da E. coli in questa popolazione ad alto rischio.

Potenziali Benefici

Se dimostrato efficace, ExPEC9V potrebbe offrire diversi benefici agli anziani:

Prevenzione delle infezioni invasive da E. coli, che possono essere potenzialmente letali negli anziani
Riduzione dei ricoveri ospedalieri legati alle infezioni da E. coli
Diminuzione del rischio di complicazioni da infezioni del tratto urinario
Potenziale miglioramento della qualità della vita per coloro che sono soggetti a UTI ricorrenti

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Come per qualsiasi vaccino, la sicurezza è una considerazione cruciale. Gli studi clinici in corso stanno monitorando attentamente eventuali effetti avversi. Gli effetti collaterali comuni dei vaccini possono includere:

Dolore, arrossamento o gonfiore nel sito di iniezione
Febbre lieve
Affaticamento
Mal di testa

Gli studi stanno esaminando specificamente sia le reazioni locali (nel sito di iniezione) che le reazioni sistemiche (che interessano tutto il corpo) nei giorni successivi alla vaccinazione^[2].

Conclusione

ExPEC9V rappresenta un promettente avanzamento nella prevenzione delle infezioni invasive da E. coli negli anziani. Sebbene sia ancora in fase di sperimentazione clinica, questo vaccino ha il potenziale per ridurre significativamente il peso di queste gravi infezioni in una popolazione vulnerabile. Con il progredire della ricerca, saranno disponibili maggiori informazioni sulla sua efficacia e sul suo profilo di sicurezza.

Se sei interessato a saperne di più su ExPEC9V o stai considerando di partecipare a uno studio clinico, è importante discuterne con il tuo medico. Possono fornirti consigli personalizzati basati sul tuo stato di salute individuale e sui fattori di rischio.

Aspetto	Dettagli
Nome del vaccino	ExPEC9V (JNJ-78901563)
Popolazione target	Adulti di età pari o superiore a 60 anni con una storia di infezioni del tratto urinario
Obiettivi principali	Prevenire la malattia invasiva da E. coli, ridurre le UTI, valutare la sicurezza e l’immunogenicità
Somministrazione	Singola iniezione intramuscolare
Componenti del vaccino	Sierotipi di E. coli O1, O2, O4, O6, O15, O16, O18, O25 e O75
Endpoint primari	Prevenzione del primo evento IED causato dai sierotipi ExPEC9V
Endpoint secondari	Riduzione delle UTI, dei ricoveri ospedalieri e miglioramenti della qualità della vita
Monitoraggio della sicurezza	Eventi avversi locali e sistemici, eventi avversi gravi
Disegno dello studio	Studio di fase 3 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico

Studi in corso con Ecoo18A

Data di inizio: 2023-11-06

Studio sull’efficacia e sicurezza del vaccino ExPEC9V e del vaccino antinfluenzale ad alta dose negli adulti di età pari o superiore a 65 anni

Non in reclutamento
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Questo studio clinico si concentra sulla prevenzione della malattia invasiva causata da *Escherichia coli* patogeno extraintestinale (*ExPEC*) e sull’influenza stagionale. Verranno utilizzati due trattamenti: un vaccino chiamato *ExPEC9V* e un vaccino antinfluenzale quadrivalente ad alta dose. Il vaccino antinfluenzale quadrivalente è progettato per proteggere contro quattro ceppi diversi del virus dell’influenza. Lo studio ha l’obiettivo…
Farmaci studiati:

Glossario

ExPEC9V: Un vaccino in fase di sviluppo per prevenire la malattia invasiva da Escherichia coli patogeno extraintestinale, contenente nove diversi sierotipi di E. coli (O1, O2, O4, O6, O15, O16, O18, O25 e O75).
Extraintestinal pathogenic Escherichia coli (ExPEC): Ceppi di batteri E. coli che possono causare infezioni al di fuori del tratto intestinale, come infezioni del tratto urinario, infezioni del flusso sanguigno e altre malattie invasive.
Invasive E. coli Disease (IED): Un'infezione grave causata dai batteri E. coli che si diffonde oltre il sito iniziale dell'infezione, come il tratto urinario, nel flusso sanguigno o in altri siti normalmente sterili del corpo.
Urinary Tract Infection (UTI): Un'infezione che colpisce qualsiasi parte del sistema urinario, inclusi reni, vescica, ureteri e uretra, spesso causata da batteri come l'E. coli.
Immunogenicity: La capacità di una sostanza, come un vaccino, di provocare una risposta immunitaria nel corpo.
Serotype: Una variazione distinta all'interno di una specie di batteri o virus, identificata da specifici antigeni sulla superficie cellulare.
Bacteremia: La presenza di batteri nel flusso sanguigno, che può portare a gravi infezioni in tutto il corpo.
Pyelonephritis: Un tipo di infezione del tratto urinario che colpisce uno o entrambi i reni, causando spesso sintomi più gravi di una tipica UTI.
Placebo: Una sostanza o un trattamento inattivo utilizzato negli studi clinici come controllo per confrontare gli effetti del farmaco o del vaccino in fase di sperimentazione.
Adverse Event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole o non intenzionale che si verifica durante uno studio clinico, che può essere o meno correlato al prodotto in fase di sperimentazione.