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Dry Extract From Psilocybe Cubensis (15-25:1), Extraction Solvent: Methanol

Questo articolo tratta degli studi clinici in corso che indagano l’uso dell’estratto secco di Psilocybe cubensis, comunemente noto come psilocibina, per varie condizioni di salute mentale e neurologiche. I ricercatori stanno esplorando il potenziale della psilocibina nel trattamento della depressione resistente alle terapie, dei disturbi della coscienza dopo lesioni cerebrali e del disturbo da uso di alcol. Questi studi mirano a valutare la sicurezza, la fattibilità e l’efficacia delle terapie assistite con psilocibina in ambienti medici controllati.

Indice

Cos’è l’ESTRATTO SECCO DA PSILOCYBE CUBENSIS?

L’ESTRATTO SECCO DA PSILOCYBE CUBENSIS (15-25:1), SOLVENTE DI ESTRAZIONE: METANOLO è un prodotto medicinale derivato dal fungo Psilocybe cubensis, comunemente noto come “fungo magico”. Questo estratto contiene psilocibina, il principale composto psicoattivo presente in questi funghi. Il processo di estrazione utilizza il metanolo come solvente per concentrare i principi attivi, risultando in una forma potente della sostanza per uso medico[1].

Come Funziona

La psilocibina, il principale componente attivo in questo estratto, è un agonista del recettore della serotonina. Quando ingerita, viene convertita nel corpo in psilocina, che agisce su specifici recettori della serotonina nel cervello, in particolare il recettore 5-HT2A. Questa interazione può portare ad alterazioni delle percezioni, delle emozioni e dei processi cognitivi, che i ricercatori ritengono possano avere effetti terapeutici per varie condizioni di salute mentale[2].

Potenziali Utilizzi

La ricerca attuale sta esplorando il potenziale di questo estratto di psilocibina nel trattamento di diverse condizioni di salute mentale:

  • Depressione Resistente al Trattamento (TRD): Gli studi stanno indagando la sua efficacia nei pazienti che non hanno risposto ai trattamenti antidepressivi convenzionali[1].
  • Disturbo da Uso di Alcol (AUD): La ricerca sta esaminando se una singola dose possa aiutare a ridurre il consumo di alcol nei pazienti con AUD[4].
  • Disturbi della Coscienza: Sono in corso indagini per determinare se possa migliorare i livelli di coscienza nei pazienti con coma e altri disturbi della coscienza dovuti a lesioni cerebrali[2][3].

Somministrazione

L’estratto di psilocibina viene tipicamente somministrato per via orale sotto forma di capsule. Il dosaggio e la frequenza possono variare a seconda della specifica condizione trattata e del protocollo di studio. Per esempio:

  • Negli studi sulla depressione resistente al trattamento, è stata utilizzata una singola dose di 25mg[1].
  • Per i disturbi della coscienza, i ricercatori stanno esplorando vari dosaggi, inclusi 1mg, 10mg e 25mg[3].
  • Negli studi sul disturbo da uso di alcol, si sta valutando una singola somministrazione[4].

È importante notare che questi trattamenti vengono tipicamente somministrati in ambienti clinici controllati sotto supervisione medica, spesso in combinazione con psicoterapia o altri interventi di supporto.

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Sebbene la psilocibina abbia mostrato promesse negli studi clinici, è cruciale comprendere che può avere effetti significativi sulla percezione e la cognizione. I potenziali effetti collaterali possono includere:

  • Alterazioni delle percezioni e delle emozioni
  • Cambiamenti nella pressione sanguigna e nella frequenza cardiaca
  • Nausea
  • Reazioni di ansia o panico

A causa di questi potenziali effetti, la psilocibina viene somministrata sotto attenta supervisione medica negli studi clinici. I pazienti con una storia personale o familiare di determinate condizioni di salute mentale, come psicosi o disturbo bipolare, sono tipicamente esclusi da questi studi[4].

Ricerca in Corso

Diversi studi clinici sono attualmente in corso per investigare ulteriormente il potenziale di questo estratto di psilocibina:

  • Uno studio sulla psicoterapia assistita da psilocibina per la depressione resistente al trattamento in pazienti ospedalizzati[1].
  • Ricerca sull’uso di psilocibina e apomorfina per migliorare la coscienza in pazienti con coma e lesioni cerebrali[2][3].
  • Una sperimentazione che esamina l’effetto di una singola dose di psilocibina sulla riduzione del consumo di alcol in pazienti con disturbo da uso di alcol[4].

Conclusione

L’ESTRATTO SECCO DA PSILOCYBE CUBENSIS (15-25:1), SOLVENTE DI ESTRAZIONE: METANOLO è un composto promettente attualmente studiato per i suoi potenziali effetti terapeutici in varie condizioni di salute mentale. Mentre i primi risultati sono incoraggianti, è importante ricordare che questo trattamento è ancora in fase di ricerca e non è ancora approvato per l’uso medico generale. I pazienti interessati a questo trattamento dovrebbero consultare i loro operatori sanitari sulla possibilità di partecipare a studi clinici.

Aspetto Dettagli
Condizioni Studiate Depressione resistente al trattamento, disturbi della coscienza, disturbo da uso di alcol
Formulazione del Farmaco Estratto secco da Psilocybe cubensis (15-25:1), solvente di estrazione: metanolo
Somministrazione Capsule orali, dosaggi da 1mg a 25mg
Fasi della Sperimentazione Fase I (determinazione del dosaggio), Fase II (valutazione dell’efficacia e della sicurezza)
Principali Risultati Misurati Cambiamenti nei punteggi della depressione, livelli di coscienza, consumo di alcol, attività cerebrale (EEG, fMRI), qualità della vita
Considerazioni sulla Sicurezza Esclusione dei partecipanti con disturbi psicotici, attento monitoraggio dei segni vitali e degli eventi avversi
Durata degli Effetti Studiati Immediati (3-6 ore dopo la dose) a lungo termine (follow-up fino a 1 anno)

FAQ for patient

  • Quali condizioni vengpsilocibina? Gli studi clinici stanno investigando la psilocibina per la depressione resistente al trattamento, i disturbi della coscienza in pazienti in coma con lesioni cerebrali e il disturbo da uso di alcol.
  • Come viene somministrata la psilocibina in questi studi? La psilocibina viene somministrata per via orale in forma di capsule. Il dosaggio varia tra gli studi, alcuni utilizzano una dose standard di 25mg mentre altri esplorano dosi diverse che vanno da 1mg a 25mg.
  • Questi studi sulla psilocibina sono considerati sicuri? Gli studi sono progettati con misure di sicurezza. Vengono condotti in ambienti medici controllati, spesso con pazienti ospedalizzati o sotto stretta supervisione. Vengono utilizzati criteri di esclusione per minimizzare i rischi per i partecipanti con determinate condizioni mediche o anamnesi.
  • Quali sono alcuni potenziali benefici oggetto di studio? I ricercatori stanno studiando se la psilocibina può migliorare i sintomi depressivi, aumentare la coscienza nei pazienti in coma, ridurre il consumo di alcol in persone con disturbo da uso di alcol e impattare positivamente sulla qualità della vita generale e sul benessere mentale.
  • Quanto durano gli effetti della psilocibina in questi studi? Gli studi valutano tipicamente sia gli effetti a breve che a lungo termine. Gli effetti immediati vengono spesso misurati entro ore o giorni dalla somministrazione, mentre alcuni studi seguono i partecipanti fino a un anno per valutare gli impatti duraturi.

Studi clinici in corso su Dry Extract From Psilocybe Cubensis (15-25:1), Extraction Solvent: Methanol

  • Data di inizio: 2024-04-22

    Psilocibina per pazienti ospedalizzati con depressione resistente ai trattamenti

    Reclutamento in corso

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sulla depressione resistente al trattamento, una forma di depressione che non risponde ai trattamenti tradizionali. Il trattamento in esame utilizza la psilocibina, una sostanza attiva derivata da un estratto secco del fungo Psilocybe cubensis, somministrata in capsule. La psilocibina è nota per i suoi effetti psichedelici e viene studiata per…

    Farmaci indagati:
    Belgio
  • Data di inizio: 2025-07-17

    Studio sull’effetto di PEX010 (psilocibina) per il disturbo da lutto prolungato in pazienti con questa condizione

    Reclutamento in corso

    2 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul disturbo da lutto prolungato, una condizione in cui una persona sperimenta un dolore intenso e persistente dopo la perdita di una persona cara. Il trattamento in esame utilizza le capsule di PEX010, che contengono psilocibina, una sostanza derivata da un estratto secco del fungo Psilocybe cubensis. Le capsule sono…

    Farmaci indagati:
    Svezia
  • Data di inizio: 2023-09-13

    Studio sulla Psilocibina per il Disturbo da Uso di Alcol Grave: Effetti di Diverse Dosi nei Pazienti in Riabilitazione

    Reclutamento in corso

    2 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del Disturbo da Uso di Alcol Grave, una condizione in cui una persona ha difficoltà a controllare il consumo di alcol, portando a problemi significativi nella vita quotidiana. Il trattamento in esame utilizza capsule di psilocibina, una sostanza derivata da un tipo di fungo, in due dosaggi diversi:…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Belgio
  • Data di inizio: 2025-10-28

    Studio sull’uso della psilocibina per alleviare il dolore neuropatico cronico indotto dalla chemioterapia nei pazienti

    Reclutamento in corso

    2 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del dolore neuropatico cronico causato dalla chemioterapia, noto anche come neuropatia periferica indotta da chemioterapia. Il dolore neuropatico cronico è un tipo di dolore che deriva da danni ai nervi e può influenzare significativamente la qualità della vita quotidiana. Lo studio utilizza un trattamento innovativo con psilocibina, una…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2025-02-26

    Studio sulla sicurezza di apomorfina e psilocibina in pazienti in coma con lesioni cerebrali acute

    Reclutamento in corso

    1 1 1

    Lo studio si concentra su pazienti in stato di coma o con altri disturbi della coscienza causati da lesioni cerebrali acute, sia traumatiche che non traumatiche. L’obiettivo è valutare la sicurezza di due trattamenti: apomorfina e psilocibina. L’apomorfina è una sostanza chimica utilizzata in forma di soluzione per infusione, mentre la psilocibina è somministrata in…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Danimarca
  • Data di inizio: 2023-09-01

    Studio sulla psilocibina in dose singola per ridurre il consumo di alcol in pazienti con disturbo da uso di alcol

    Reclutamento in corso

    2 1 1

    Questo studio clinico esamina l’effetto di una singola dose di psilocibina in persone con disturbo da uso di alcol. La psilocibina è una sostanza che viene somministrata in forma di capsule (PEX010) contenenti 25 mg del principio attivo. Il disturbo da uso di alcol è una condizione in cui una persona ha difficoltà a controllare…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Danimarca
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sulla psilocibina in capsule rispetto alla neurostimolazione personalizzata per pazienti adulti con depressione resistente al trattamento

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento della Depressione Resistente al Trattamento, una forma di depressione che non risponde ad almeno due diversi farmaci antidepressivi utilizzati per un periodo adeguato. Lo studio confronta l’efficacia di due trattamenti: le capsule di psilocibina PEX010 (un composto estratto dai funghi Psilocybe cubensis) e la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva…

    Farmaci indagati:
    Italia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di psilocibina e trazodone nella depressione resistente al trattamento per adulti

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina la depressione resistente al trattamento, una forma grave di depressione che non risponde ai trattamenti antidepressivi standard. La depressione resistente al trattamento si verifica quando una persona non migliora nonostante abbia provato almeno due diversi farmaci antidepressivi a dosaggi adeguati per un periodo sufficiente. Il trattamento sperimentale che verrà testato combina…

    Farmaci indagati:
    Francia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’uso della psilocibina per il trattamento dell’anoressia nervosa nei giovani adulti (16-35 anni)

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio esamina il potenziale terapeutico della psilocibina nel trattamento dell’anorexia nervosa in giovani adulti. L’anorexia nervosa è un disturbo alimentare caratterizzato da una significativa perdita di peso, paura intensa di aumentare di peso e percezione distorta della propria immagine corporea. La psilocibina è una sostanza naturale che può alterare la percezione e i processi…

    Farmaci indagati:
    Svezia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’uso di psilocibina e apomorfina per migliorare la coscienza nei pazienti in coma o con disturbi della coscienza dovuti a lesioni cerebrali acute

    Non ancora in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio si concentra su pazienti in stato di coma o con altri disturbi della coscienza causati da lesioni cerebrali traumatiche o non traumatiche. L’obiettivo è capire se l’uso di psilocibina e apomorfina possa migliorare i livelli di coscienza in questi pazienti. La psilocibina è un composto che si trova in alcuni funghi, mentre l’apomorfina…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Danimarca

Glossario

  • Psilocybin: Un composto psichedelico presente in natura in alcuni funghi, studiato per i suoi potenziali effetti terapeutici nelle condizioni di salute mentale.
  • Treatment-resistant depression: Una forma di depressione che non ha risposto ad almeno due diversi trattamenti antidepressivi.
  • Disorders of consciousness: Condizioni in cui la coscienza è compromessa, come il coma o gli stati vegetativi, spesso derivanti da lesioni cerebrali.
  • Alcohol Use Disorder (AUD): Un disturbo cerebrale cronico caratterizzato da una compromessa capacità di interrompere o controllare l'uso di alcol nonostante le conseguenze negative.
  • Phase II clinical trial: Una fase della sperimentazione farmacologica che mira a valutare l'efficacia e a esaminare ulteriormente la sicurezza di un nuovo trattamento in un gruppo più ampio di pazienti.
  • Randomized controlled trial: Un tipo di esperimento scientifico in cui i partecipanti vengono assegnati casualmente a diversi gruppi di trattamento per confrontare i risultati.
  • Placebo: Una sostanza o un trattamento inattivo utilizzato come controllo negli studi clinici per testare l'efficacia del farmaco attivo o del trattamento in studio.
  • Neurovascular coupling: La relazione tra l'attività cerebrale e i cambiamenti nel flusso sanguigno, spesso misurata per valutare la funzione cerebrale.
  • Electroencephalography (EEG): Un metodo per registrare l'attività elettrica nel cervello, utilizzato per studiare la funzione cerebrale e la coscienza.
  • Mystical experience: Uno stato psicologico profondo spesso associato alle sostanze psichedeliche, caratterizzato da sensazioni di unità, trascendenza e intuizione.