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Dexamethasone Sodium Phosphate Ph. Eur.

Questo articolo tratta l’uso del Desametasone Sodio Fosfato Ph. Eur. negli studi clinici per il trattamento del mieloma multiplo. Il desametasone, un farmaco corticosteroide, viene studiato in combinazione con altri farmaci per migliorare i risultati nei pazienti con varie fasi del mieloma multiplo, inclusi i casi di nuova diagnosi, recidivanti e refrattari. Gli studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e i benefici a lungo termine di queste terapie combinate.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Desametasone Sodio Fosfato?

Il Desametasone Sodio Fosfato (noto anche come DexaGalen® 8 mg iniettabile) è un potente farmaco corticosteroide sintetico utilizzato per trattare varie condizioni mediche[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati glucocorticoidi, simili agli ormoni naturali prodotti dalle ghiandole surrenali. Il Desametasone è noto per le sue potenti proprietà antinfiammatorie e immunosoppressive, rendendolo utile nel trattamento di un’ampia gamma di malattie e condizioni.

Usi Medici

Il Desametasone Sodio Fosfato è principalmente utilizzato nel trattamento di:

  • Mieloma Multiplo: Un tipo di cancro del sangue che colpisce le cellule plasmatiche. Il Desametasone è spesso usato in combinazione con altri farmaci per trattare questa condizione[2].
  • Condizioni Infiammatorie: Come allergie gravi, artrite e alcune condizioni della pelle.
  • Disturbi Autoimmuni: Dove il sistema immunitario attacca i tessuti del proprio corpo.
  • Gonfiore Cerebrale: Per ridurre l’infiammazione nel cervello causata da varie condizioni.
  • Nausea e Vomito: In particolare nei pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia.

Somministrazione

Il Desametasone Sodio Fosfato viene tipicamente somministrato come iniezione endovenosa (EV) o infusione[3]. Ciò significa che viene somministrato direttamente in una vena, solitamente da un professionista sanitario. Questo metodo di somministrazione permette un’azione rapida e un dosaggio preciso, particolarmente importante in situazioni acute o nel trattamento di condizioni gravi.

Dosaggio

Il dosaggio del Desametasone Sodio Fosfato può variare ampiamente a seconda della condizione trattata, dell’età del paziente, del peso e dello stato di salute generale. Negli studi clinici per il mieloma multiplo, i dosaggi sono variati da 20 mg a 40 mg al giorno[1][2]. Tuttavia, è fondamentale comprendere che il dosaggio è sempre determinato da un operatore sanitario e non dovrebbe mai essere modificato senza supervisione medica.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il Desametasone Sodio Fosfato può causare effetti collaterali. Alcuni potenziali effetti collaterali includono:

  • Aumento del rischio di infezioni
  • Cambiamenti dell’umore o del comportamento
  • Aumento dei livelli di zucchero nel sangue
  • Ritenzione idrica
  • Insonnia
  • Osteoporosi (con uso a lungo termine)
  • Problemi gastrointestinali

È importante discutere qualsiasi effetto collaterale con il proprio medico, poiché spesso possono essere gestiti o mitigati[4].

Precauzioni e Considerazioni

Quando si assume il Desametasone Sodio Fosfato, ci sono diverse precauzioni importanti da tenere a mente:

  • Gravidanza e Allattamento: Il farmaco potrebbe non essere adatto per donne in gravidanza o che allattano. Consulta il tuo medico se sei incinta, stai pianificando una gravidanza o stai allattando[2].
  • Contraccezione: Sia i pazienti maschi che femmine potrebbero dover utilizzare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento e per un certo periodo successivo[2].
  • Infezioni: Il Desametasone può sopprimere il sistema immunitario, aumentando il rischio di infezioni. Informa il tuo medico di qualsiasi segno di infezione[4].
  • Altre Condizioni Mediche: Informa il tuo medico di qualsiasi altra condizione medica che hai, specialmente problemi al fegato, ai reni o al cuore, diabete o una storia di problemi di salute mentale[4].

Ricerca in Corso

Il Desametasone Sodio Fosfato continua ad essere oggetto di ricerca clinica in corso, in particolare nel trattamento del mieloma multiplo. Gli studi attuali stanno esplorando il suo uso in combinazione con altri farmaci come isatuximab, lenalidomide, bortezomib e carfilzomib[1][2][3][4]. Questi studi mirano a migliorare i risultati del trattamento per i pazienti con vari stadi di mieloma multiplo, inclusi i casi di nuova diagnosi e quelli con malattia recidivata o refrattaria.

Con il progredire della ricerca, potremmo acquisire nuove conoscenze sull’uso ottimale del Desametasone Sodio Fosfato, portando potenzialmente a strategie di trattamento più efficaci per il mieloma multiplo e altre condizioni.

Aspetto Dettagli
Nome del Farmaco Desametasone Sodio Fosfato Ph. Eur.
Nome Commerciale DexaGalen® 8 mg injekt Soluzione iniettabile
Forma Farmaceutica Soluzione per iniezione
Via di Somministrazione Uso endovenoso
Dose Giornaliera Massima 20-40 mg (varia per studio)
Terapie di Combinazione Isatuximab, Carfilzomib, Lenalidomide, Bortezomib
Condizione Target Mieloma Multiplo (vari stadi)
Endpoint Primari Sopravvivenza libera da progressione, Tasso di risposta globale
Endpoint Secondari Sopravvivenza globale, Malattia residua minima, Sicurezza, Qualità della vita
Popolazione di Pazienti Adulti con mieloma multiplo di nuova diagnosi, recidivato o refrattario

FAQ for patient

  • Per cosa viene utilizzato il Desametasone Sodio Fosfato Ph. Eur. in questi studi clinici? Il Desametasone Sodio Fosfato Ph. Eur. viene utilizzato come parte di terapie combinate per il trattamento del mieloma multiplo, un tipo di tumore del sangue. Viene studiato in varie fasi della malattia, inclusi i casi di nuova diagnosi, recidivati e refrattari.
  • Con quali farmaci viene combinato il Desametasone in questi studi? In questi studi, il Desametasone viene combinato con farmaci come isatuximab, carfilzomib, lenalidomide e bortezomib. Queste combinazioni vengono studiate per migliorare i risultati del trattamento nei pazienti con mieloma multiplo.
  • Quali sono gli obiettivi principali di questi studi clinici? Gli obiettivi principali di questi studi includono la valutazione della sicurezza e dell’efficacia delle combinazioni di farmaci, la valutazione dei benefici a lungo termine, la misurazione della sopravvivenza libera da progressione e la determinazione dei tassi di risposta complessivi nei pazienti con mieloma multiplo.
  • Come viene somministrato il Desametasone Sodio Fosfato Ph. Eur. in questi studi? Il Desametasone Sodio Fosfato Ph. Eur. viene tipicamente somministrato per via endovenosa (attraverso una vena) in questi studi. Il dosaggio e la frequenza possono variare a seconda dello studio specifico e della terapia combinata in esame.
  • Quali tipi di pazienti sono idonei per questi studi clinici? L’idoneità varia a seconda dello studio, ma generalmente include pazienti adulti con mieloma multiplo in varie fasi della malattia. Alcuni studi si concentrano su pazienti con nuova diagnosi, mentre altri includono quelli con mieloma multiplo recidivato o refrattario. Per ogni studio sono definiti criteri specifici di inclusione ed esclusione.

Studi clinici in corso su Dexamethasone Sodium Phosphate Ph. Eur.

  • Data di inizio: 2023-01-04

    Studio sull’uso di isatuximab, carfilzomib e desametasone in pazienti adulti con mieloma multiplo recidivante o refrattario

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Il mieloma multiplo è un tipo di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio si concentra su pazienti adulti con mieloma multiplo che è tornato o non ha risposto ai trattamenti precedenti, noto come mieloma multiplo recidivante e/o refrattario. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia di un trattamento combinato che include…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Grecia Repubblica Ceca Portogallo
  • Data di inizio: 2023-04-05

    Studio sull’estensione del trattamento con isatuximab per adulti con mieloma multiplo che hanno beneficiato della terapia

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Il mieloma multiplo è un tipo di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su pazienti che hanno già ricevuto un trattamento con isatuximab, un farmaco utilizzato per trattare il mieloma multiplo. Isatuximab è un tipo di anticorpo che aiuta il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali. Lo…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia Svezia Finlandia Grecia Spagna Repubblica Ceca +1
  • Data di inizio: 2020-06-25

    Studio sull’uso di isatuximab con lenalidomide e desametasone nel mieloma multiplo indolente ad alto rischio

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Il mieloma multiplo è una malattia che colpisce le cellule del plasma nel midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su una forma specifica chiamata mieloma multiplo smoldering ad alto rischio, che è una fase precoce della malattia. L’obiettivo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento combinato con isatuximab, lenalidomide e…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Danimarca Germania Ungheria Grecia Norvegia Italia +5
  • Data di inizio: 2017-12-14

    Studio sull’efficacia di Isatuximab in combinazione con Bortezomib, Lenalidomide e Desametasone in pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi non idonei al trapianto

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Il mieloma multiplo è un tipo di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi che non sono idonei al trapianto. L’obiettivo è valutare l’efficacia di un nuovo trattamento che combina isatuximab con altri farmaci già utilizzati per questa malattia: bortezomib (noto…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Danimarca Francia Spagna Repubblica Ceca Portogallo Svezia +5

Glossario

  • Multiple Myeloma: Un tipo di cancro del sangue che colpisce le plasmacellule, un tipo di globuli bianchi che normalmente producono anticorpi per combattere le infezioni.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
  • Overall Response Rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • Minimal Residual Disease (MRD): Un piccolo numero di cellule tumorali che rimangono nel corpo durante o dopo il trattamento, spesso non rilevabili dai test standard.
  • Relapsed Multiple Myeloma: Quando la malattia ritorna dopo un periodo di miglioramento seguito al trattamento.
  • Refractory Multiple Myeloma: Quando la malattia non risponde al trattamento o smette di rispondere dopo il miglioramento iniziale.
  • Intravenous (IV) Use: Somministrazione di farmaci direttamente in vena.
  • Corticosteroid: Una classe di ormoni steroidei che riducono l'infiammazione nel corpo e influenzano il sistema immunitario.
  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
  • Anti-Drug Antibodies (ADA): Anticorpi prodotti dal sistema immunitario contro un farmaco terapeutico, che possono potenzialmente ridurne l'efficacia.