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DEXAMETASONE DIIDROGENOFOSFATO DISODICO: Una Guida Completa per i Pazienti

Questo articolo esamina l’uso del Dexametasone Diidrogeno Fosfato Disodico Ph. Eur. negli studi clinici per il trattamento del mieloma multiplo. Il mieloma multiplo è un tipo di tumore del sangue che colpisce le plasmacellule nel midollo osseo. Gli studi discussi qui indagano varie terapie di combinazione che coinvolgono il desametasone insieme ad altri farmaci per migliorare i risultati nei pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi o recidivato/refrattario.

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    Indice

    Cos’è il DEXAMETASONE DIIDROGENOFOSFATO DISODICO?

    Il DEXAMETASONE DIIDROGENOFOSFATO DISODICO è un farmaco corticosteroide sintetico. È una forma di desametasone, un potente farmaco antinfiammatorio e immunosoppressore[1]. Questa formulazione specifica è progettata per uso iniettabile, tipicamente somministrata per via endovenosa (in una vena) o intramuscolare (in un muscolo).

    Per cosa viene utilizzato?

    Il DEXAMETASONE DIIDROGENOFOSFATO DISODICO viene utilizzato per trattare varie condizioni, tra cui:

    • Mieloma Multiplo: È un componente chiave nel trattamento del mieloma multiplo, un tipo di cancro del sangue che colpisce le cellule plasmatiche[1][2].
    • Effetti Antinfiammatori: Aiuta a ridurre l’infiammazione in varie parti del corpo.
    • Immunosoppressione: Può sopprimere il sistema immunitario, utile nel trattamento di condizioni autoimmuni.
    • Riduzione dell’Edema: Aiuta a ridurre il gonfiore associato a determinate condizioni mediche.

    Come viene somministrato?

    Il DEXAMETASONE DIIDROGENOFOSFATO DISODICO viene tipicamente somministrato come soluzione iniettabile. Può essere somministrato attraverso diverse vie:

    • Uso Endovenoso (EV): Iniettato direttamente in una vena[3].
    • Iniezione Intramuscolare (IM): Iniettato in un muscolo.

    Il metodo di somministrazione dipende dalla specifica condizione trattata e dallo stato di salute generale del paziente.

    Informazioni sul Dosaggio

    Il dosaggio del DEXAMETASONE DIIDROGENOFOSFATO DISODICO varia a seconda della condizione trattata e dei fattori individuali del paziente. Tuttavia, alcune informazioni generali sul dosaggio dai dati disponibili includono:

    • Dose giornaliera massima: Fino a 40 mg[2]
    • In alcuni regimi di trattamento, possono essere utilizzate dosi di 8 mg[3]

    È fondamentale notare che il dosaggio dovrebbe sempre essere determinato da un professionista sanitario in base alle esigenze individuali del paziente e alla risposta al trattamento.

    Potenziali Effetti Collaterali

    Come tutti i farmaci, il DEXAMETASONE DIIDROGENOFOSFATO DISODICO può causare effetti collaterali. Alcuni potenziali effetti collaterali includono:

    • Aumento del rischio di infezioni
    • Cambiamenti nei livelli di zucchero nel sangue
    • Cambiamenti d’umore o effetti psichiatrici
    • Problemi gastrointestinali
    • Cambiamenti nell’appetito o nel peso
    • Ritenzione idrica

    È importante discutere i potenziali effetti collaterali con il proprio medico e segnalare eventuali sintomi insoliti durante il trattamento.

    Precauzioni e Considerazioni

    Quando si utilizza il DEXAMETASONE DIIDROGENOFOSFATO DISODICO, è necessario considerare diverse precauzioni:

    • Gravidanza e Allattamento: Sono necessarie considerazioni speciali per l’uso durante la gravidanza o l’allattamento[2].
    • Rischio Cardiovascolare: I pazienti ad alto rischio cardiovascolare potrebbero necessitare di un attento monitoraggio[3].
    • Infezioni: A causa dei suoi effetti immunosoppressori, potrebbe aumentare il rischio di infezioni[3].
    • Uso a Lungo Termine: L’uso prolungato può comportare rischi aggiuntivi e dovrebbe essere monitorato attentamente da un operatore sanitario.

    Ricerca in Corso

    Il DEXAMETASONE DIIDROGENOFOSFATO DISODICO è oggetto di studio in vari trial clinici, in particolare per il suo uso nel trattamento del mieloma multiplo. Alcune ricerche in corso includono:

    • Terapia combinata con altri farmaci come carfilzomib, lenalidomide ed elotuzumab per il mieloma multiplo di nuova diagnosi[3].
    • Il suo ruolo nei regimi di trattamento prima e dopo il trapianto autologo di cellule staminali per il mieloma multiplo[3].
    • Uso nella terapia di mantenimento per pazienti con mieloma multiplo[2].

    Questi studi mirano a ottimizzare le strategie di trattamento e migliorare i risultati per i pazienti con mieloma multiplo e potenzialmente altre condizioni.

    Trial Aspect Details
    Drug Formulations Dexametasone Diidrogeno Fosfato Disodico Ph. Eur. in soluzione iniettabile, diverse concentrazioni (4mg, 8mg, 40mg, 100mg)
    Combination Therapies Utilizzato con carfilzomib, lenalidomide, elotuzumab e altri farmaci in diversi regimi terapeutici
    Patient Populations Pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi e recidivato/refrattario
    Main Objectives Migliorare la sopravvivenza globale, la sopravvivenza libera da progressione e i tassi di risposta
    Secondary Objectives Valutare la qualità della vita, la sicurezza e l’impatto della negatività della malattia residua minima
    Trial Phases Studi di fase III
    Treatment Stages Induzione, consolidamento, mantenimento e, in alcuni casi, prima e dopo il trapianto autologo di cellule staminali
    Safety Monitoring Eventi avversi e anomalie di laboratorio valutati durante tutti gli studi

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è il Dexametasone Diidrogenofosfato Disodico Ph. Eur.? Il Dexametasone Diidrogenofosfato Disodico Ph. Eur. è una forma di desametasone, che è un farmaco corticosteroide. In questi studi clinici, viene utilizzato come parte di terapie combinate per trattare il mieloma multiplo.
    • Come viene utilizzato questo farmaco negli studi clinici sul mieloma multiplo? Il farmaco viene utilizzato in combinazione con altri medicinali come carfilzomib, lenalidomide ed elotuzumab in vari regimi di trattamento sia per pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi che per quelli recidivati/refrattari.
    • Quali sono alcuni degli obiettivi principali di questi studi clinici? Gli obiettivi principali includono il miglioramento della sopravvivenza globale, della sopravvivenza libera da progressione e dei tassi di risposta nei pazienti con mieloma multiplo. Alcuni studi mirano anche a valutare l’impatto della negatività della malattia residua minima (MRD) sui risultati dei pazienti.
    • Ci sono effetti collaterali specifici menzionati per il Dexametasone Diidrogenofosfato Disodico Ph. Eur.? Gli studi non menzionano effetti collaterali specifici per questo farmaco da solo. Tuttavia, valutano la sicurezza generale e gli effetti collaterali delle terapie combinate che includono il desametasone.
    • Chi può partecipare a questi studi clinici? L’idoneità varia a seconda dello studio, ma generalmente include pazienti adulti con mieloma multiplo che soddisfano criteri specifici riguardanti lo stato della malattia, i trattamenti precedenti e le condizioni di salute generali. Alcuni studi si concentrano su pazienti di nuova diagnosi, mentre altri includono quelli con malattia recidivata o refrattaria.

    Studi in corso con Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium Ph. Eur.

    Glossario

    • Multiple Myeloma: Un tipo di cancro del sangue che colpisce le plasmacellule, un tipo di globuli bianchi che si trovano nel midollo osseo.
    • Autologous Stem Cell Transplantation (ASCT): Una procedura in cui le cellule staminali del paziente vengono raccolte, conservate e poi reinfuse dopo la chemioterapia ad alte dosi per aiutare a ricostruire il midollo osseo.
    • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia senza che questa peggiori.
    • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
    • Minimal Residual Disease (MRD): Un piccolo numero di cellule tumorali che rimangono nel corpo durante o dopo il trattamento, spesso al di sotto del livello rilevabile dai test standard.
    • IMWG Criteria: Criteri del Gruppo di Lavoro Internazionale sul Mieloma, che sono linee guida standardizzate utilizzate per valutare la risposta al trattamento nel mieloma multiplo.
    • Relapsed Multiple Myeloma: Quando la malattia ritorna dopo un periodo di miglioramento seguito al trattamento.
    • Refractory Multiple Myeloma: Quando la malattia non risponde al trattamento o smette di rispondere dopo il miglioramento iniziale.
    • Induction Therapy: La prima fase del trattamento somministrata per ridurre il carico tumorale prima di trattamenti più intensivi come il trapianto di cellule staminali.
    • Consolidation Therapy: Trattamento aggiuntivo somministrato dopo il trattamento principale per ridurre ulteriormente il numero di cellule tumorali.
    • Maintenance Therapy: Trattamento continuo somministrato dopo il trattamento principale per aiutare a prevenire il ritorno del cancro.
    • Quality of Life (QoL): Una misura del benessere generale di una persona e della sua capacità di funzionare nella vita quotidiana durante e dopo il trattamento.