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Dazostinag

Il Dazostinag, un promettente nuovo farmaco, è attualmente oggetto di studi in sperimentazioni cliniche per il trattamento di tumori solidi avanzati o metastatici. Questo articolo fornisce una panoramica della ricerca in corso, incluso il suo uso come agente singolo e in combinazione con altri trattamenti come pembrolizumab e chemioterapia. Gli studi clinici mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e il dosaggio ottimale del Dazostinag in vari tipi di cancro, inclusi il cancro della testa e del collo e il cancro del colon-retto.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Dazostinag?

Il Dazostinag, noto anche come TAK-676, è un nuovo farmaco in fase di sperimentazione per il trattamento dei tumori solidi avanzati o metastatici[1]. I tumori solidi sono masse anomale di tessuto che non contengono cisti o aree liquide. Possono manifestarsi in molte parti del corpo, come i polmoni, il seno o il colon. Quando un tumore viene descritto come “avanzato” o “metastatico”, significa che il cancro si è diffuso dalla sua sede originale ad altre parti del corpo.

Come viene studiato il Dazostinag?

Il Dazostinag è attualmente oggetto di uno studio clinico per determinarne la sicurezza, la tollerabilità nei pazienti e il suo funzionamento nell’organismo[1]. Lo studio si svolge in due fasi principali:

  1. Fase di Aumento del Dosaggio: Questa fase mira a trovare la dose corretta di Dazostinag che può essere somministrata in sicurezza. I ricercatori iniziano con una dose bassa e la aumentano gradualmente per determinare la dose più alta che non causa effetti collaterali gravi.
  2. Fase di Espansione del Dosaggio: Una volta determinata una dose sicura, il farmaco viene somministrato a un numero maggiore di pazienti per studiarne ulteriormente gli effetti e la sicurezza.

Lo studio esamina anche come funziona il Dazostinag quando somministrato da solo e quando combinato con un altro farmaco chiamato pembrolizumab, un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali[1].

Quali condizioni tratta il Dazostinag?

Il Dazostinag è in fase di studio per il trattamento di vari tipi di tumori solidi avanzati o metastatici. In particolare, la ricerca si concentra su[1]:

  • Carcinoma a Cellule Squamose della Testa e del Collo (SCCHN): Questo è un tipo di cancro che inizia nelle cellule piatte che rivestono l’interno della bocca, del naso e della gola.
  • Cancro Colorettale (CRC): Questo è un cancro che inizia nel colon o nel retto. Lo studio sta esaminando due tipi di CRC:
    • CRC MSI-H/dMMR: Questo tipo ha un alto livello di instabilità genetica.
    • CRC MSS/pMMR: Questo tipo ha un livello normale di stabilità genetica.

Come viene somministrato il Dazostinag?

Il Dazostinag viene somministrato come infusione endovenosa (IV), il che significa che viene introdotto direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena[1]. Il farmaco viene tipicamente somministrato una volta alla settimana (nei giorni 1, 8 e 15) in cicli di trattamento di 21 giorni. La dose esatta può variare a seconda della fase dello studio e della risposta individuale del paziente al trattamento.

Potenziali Effetti Collaterali e Sicurezza

Come per qualsiasi nuovo farmaco, uno degli obiettivi principali dello studio è valutare la sicurezza del Dazostinag e identificare eventuali effetti collaterali potenziali[1]. I ricercatori stanno monitorando attentamente quelli che chiamano “eventi avversi emergenti dal trattamento” (TEAEs), ovvero qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale che si verifica durante il periodo di trattamento.

La gravità degli effetti collaterali viene classificata su una scala da 1 a 5, dove 1 è lieve e 5 è la morte correlata all’effetto collaterale. Lo studio sta anche cercando “tossicità limitanti la dose” (DLTs), che sono effetti collaterali abbastanza gravi da impedire l’aumento della dose del farmaco.

Terapia Combinata

Oltre a studiare il Dazostinag da solo, i ricercatori stanno anche investigando come funziona in combinazione con altri trattamenti[1]:

  • Pembrolizumab: Questo è un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario del corpo a rilevare e combattere le cellule tumorali.
  • Chemioterapia: In alcune parti dello studio, il Dazostinag viene combinato con farmaci chemioterapici standard come carboplatino, cisplatino e 5-fluorouracile.

Cosa Aspettarsi Durante il Trattamento

Se stai partecipando a questo studio clinico, puoi aspettarti[1]:

  • Visite regolari in clinica per il trattamento e i controlli
  • Esami del sangue per misurare come il farmaco viene elaborato dal tuo corpo
  • Scansioni per valutare come il tuo tumore risponde al trattamento
  • Monitoraggio attento di eventuali effetti collaterali
  • Visite di follow-up dopo la fine del trattamento

Si prevede che l’intero studio duri circa 62,9 mesi, con una partecipazione individuale che varia a seconda di come il paziente risponde al trattamento.

Aspect Details
Drug Name Dazostinag (TAK-676)
Study Type Studio clinico di fase 1/2
Target Conditions Tumori solidi avanzati o metastatici, inclusi SCCHN e CRC
Administration Infusione endovenosa
Combinations Agente singolo, con pembrolizumab e con pembrolizumab più chemioterapia
Primary Objectives Sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica e farmacodinamica
Secondary Objectives Tasso di risposta complessivo, tasso di controllo della malattia, durata della risposta, sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza globale
Study Duration Fino a 62,9 mesi
Number of Participants Circa 374

FAQ

  • Che cos’è Dazostinag? Dazostinag è un farmaco sperimentale in fase di sperimentazione per il trattamento di tumori solidi avanzati o metastatici. Viene somministrato per via endovenosa ed è studiato sia come agente singolo che in combinazione con altri trattamenti antitumorali.
  • Quali tipi di cancro sono oggetto di studio con Dazostinag? Gli studi clinici si concentrano su vari tumori solidi, con particolare attenzione al carcinoma squamocellulare della testa e del collo (SCCHN) e al cancro colorettale (CRC), compresi sia i tipi con elevata instabilità dei microsatelliti (MSI-H) che quelli con microsatelliti stabili (MSS).
  • Come viene somministrato Dazostinag negli studi clinici? Dazostinag viene somministrato come infusione endovenosa, tipicamente nei giorni 1, 8 e 15 di ogni ciclo di trattamento di 21 giorni. Il dosaggio può variare a seconda della fase specifica dello studio e se viene somministrato da solo o in combinazione con altri trattamenti.
  • Quali altri trattamenti vengono combinati con Dazostinag negli studi clinici? In alcune parti dello studio, Dazostinag viene combinato con pembrolizumab, un farmaco immunoterapico. In determinati gruppi, viene studiato anche in combinazione con pembrolizumab e chemioterapia, inclusi farmaci a base di platino (carboplatino o cisplatino) e 5-fluorouracile.
  • Quali sono gli obiettivi principali degli studi clinici su Dazostinag? Gli obiettivi principali sono valutare la sicurezza e la tollerabilità di Dazostinag, determinare il dosaggio appropriato e valutarne l’efficacia nel trattamento dei tumori solidi. Gli studi stanno anche analizzando come il farmaco si comporta nel corpo (farmacocinetica) e i suoi effetti sul sistema immunitario e sui tessuti tumorali.

Sperimentazioni cliniche in corso su Dazostinag

  • Data di inizio: 2023-07-26

    Studio su Dazostinag e Pembrolizumab in Adulti con Tumori Solidi Avanzati o Metastatici

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su pazienti adulti con tumori solidi avanzati o metastatici. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e la tollerabilità di un nuovo farmaco chiamato dazostinag (noto anche come TAK-676), sia da solo che in combinazione con un altro farmaco chiamato pembrolizumab. Il pembrolizumab è un farmaco già utilizzato per trattare alcuni…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Polonia Francia Austria Belgio

Glossario

  • Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
  • Squamous Cell Carcinoma of Head and Neck (SCCHN): Un tipo di cancro che inizia nelle cellule piatte che rivestono la bocca, il naso, la gola o la laringe.
  • Colorectal Cancer (CRC): Cancro che inizia nel colon o nel retto, parti dell'intestino crasso.
  • Microsatellite Instability-High (MSI-H): Una condizione in cui le cellule presentano un elevato numero di mutazioni genetiche nei microsatelliti, che sono brevi sequenze ripetute di DNA.
  • Microsatellite Stable (MSS): Una condizione in cui le cellule non mostrano alti livelli di instabilità nei microsatelliti.
  • Pembrolizumab: Un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario a rilevare e combattere le cellule tumorali.
  • Dose-Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali di un trattamento che sono abbastanza gravi da impedire un aumento del dosaggio o richiedere una riduzione del dosaggio.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
  • Overall Response Rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.