Dacarbazine

Questo articolo esamina gli studi clinici che indagano l’uso della dacarbazina (DTIC) nel trattamento del cancro, in particolare per il melanoma e il sarcoma. La dacarbazina è un farmaco chemioterapico approvato per il trattamento del melanoma metastatico. Gli studi esplorano la dacarbazina da sola o in combinazione con altri farmaci per valutarne la sicurezza e l’efficacia contro i tumori avanzati.

Indice dei Contenuti

Cos’è la DACARBAZINA?

La DACARBAZINA, nota anche come DTIC o DTIC-Dome, è un farmaco chemioterapico utilizzato per trattare vari tipi di cancro[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati agenti alchilanti, che agiscono danneggiando il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di dividersi e crescere[2]. La DACARBAZINA è stata approvata dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per il trattamento di alcuni tipi di cancro, in particolare il melanoma (un tipo di cancro della pelle)[3].

Come Funziona la DACARBAZINA

La DACARBAZINA è progettata per causare la morte delle cellule tumorali creando rotture nel DNA all’interno del nucleo delle cellule cancerose[2]. Danneggiando il materiale genetico delle cellule tumorali, la DACARBAZINA interferisce con la loro capacità di riprodursi e diffondersi. Questo meccanismo d’azione aiuta a rallentare o fermare la crescita dei tumori nei pazienti con determinati tipi di cancro.

Condizioni Trattate con la DACARBAZINA

La DACARBAZINA viene principalmente utilizzata per trattare le seguenti condizioni:

  • Melanoma Metastatico: Questa è una forma avanzata di cancro della pelle che si è diffusa ad altre parti del corpo. La DACARBAZINA è spesso utilizzata come trattamento standard per i pazienti con melanoma metastatico[3][4].
  • Linfoma di Hodgkin: La DACARBAZINA può essere utilizzata come parte di una terapia combinata per i pazienti con linfoma di Hodgkin, un cancro del sistema linfatico[5].
  • Sarcoma dei Tessuti Molli: Alcuni studi clinici hanno esplorato l’uso della DACARBAZINA nel trattamento di certi tipi di sarcomi dei tessuti molli, che sono tumori che si sviluppano nei tessuti molli del corpo[6].

Come viene Somministrata la DACARBAZINA

La DACARBAZINA viene tipicamente somministrata per via endovenosa (attraverso una vena) in un ambiente ospedaliero o clinico. Il dosaggio e la frequenza del trattamento possono variare a seconda della specifica condizione trattata e dei fattori individuali del paziente. Alcuni metodi comuni di somministrazione includono:

  • Una dose di 850 mg/m² somministrata per infusione endovenosa in 60 minuti, ripetuta ogni 3 settimane[6].
  • Una dose di 1000 mg/m² somministrata per via endovenosa ogni 3 settimane[3].
  • In alcune terapie combinate, la DACARBAZINA può essere somministrata a una dose di 375 mg/m² nei giorni 1 e 15 di ogni ciclo di 28 giorni[5].

È importante notare che lo schema di dosaggio esatto sarà determinato dal vostro operatore sanitario in base alla vostra situazione specifica.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci chemioterapici, la DACARBAZINA può causare effetti collaterali. Alcuni degli effetti collaterali più comuni includono:

  • Nausea e vomito: Questo è un effetto collaterale molto comune, ma i moderni farmaci anti-nausea possono aiutare a gestirlo[6].
  • Soppressione del midollo osseo: Questo può portare a una diminuzione dei globuli bianchi (aumentando il rischio di infezioni), dei globuli rossi (causando anemia) e delle piastrine (aumentando il rischio di sanguinamento)[1].
  • Affaticamento: Molti pazienti sperimentano stanchezza durante il trattamento.
  • Perdita di appetito
  • Reazioni cutanee: Alcuni pazienti possono sperimentare eruzioni cutanee o una maggiore sensibilità alla luce solare.

Il vostro team sanitario vi monitorerà attentamente per questi e altri potenziali effetti collaterali e potrà fornire trattamenti per aiutare a gestirli.

Ricerca in Corso e Terapie Combinate

I ricercatori stanno continuamente studiando la DACARBAZINA per trovare modi per migliorarne l’efficacia e ridurre gli effetti collaterali. Alcune aree di ricerca in corso includono:

  • Terapie combinate: La DACARBAZINA viene studiata in combinazione con altri farmaci per potenzialmente migliorare la sua efficacia. Per esempio:
    • Combinazione con Sorafenib per i sarcomi dei tessuti molli[6].
    • Combinazione con farmaci immunoterapici per il melanoma[7].
    • Combinazione con Brentuximab Vedotin e altri farmaci chemioterapici per il Linfoma di Hodgkin[5].
  • Confronto della DACARBAZINA con trattamenti più recenti: Gli studi stanno confrontando l’efficacia della DACARBAZINA con terapie mirate e immunoterapie più recenti per il melanoma[3].
  • Miglioramento della gestione degli effetti collaterali: I ricercatori stanno esplorando modi per gestire meglio gli effetti collaterali della DACARBAZINA, come l’uso di fattori di crescita per ridurre il rischio di basse conte di cellule del sangue[1].

Questi studi in corso mirano a migliorare i risultati per i pazienti e potenzialmente espandere l’uso della DACARBAZINA nel trattamento del cancro.

Trial Focus Key Findings/Objectives
Dacarbazina vs. GSK2118436 per il melanoma Confronto della sopravvivenza libera da progressione e della sopravvivenza globale tra i trattamenti
Dacarbazina per sarcoma dei tessuti molli e delle ossa Valutazione del tasso di risposta tumorale utilizzando i criteri RECIST e FDG-PET
Dacarbazina + sorafenib per il melanoma Studio dei cambiamenti dell’attività metabolica nelle metastasi del melanoma
Dacarbazina + lenalidomide per il melanoma Determinazione della dose massima tollerata e del profilo di sicurezza della combinazione
Dacarbazina + unesbulin per il leiomiosarcoma Valutazione della sicurezza, dell’efficacia e della farmacocinetica della terapia combinata

Sperimentazioni cliniche in corso su Dacarbazine

  • Studio su Neuroblastoma ad Alto Rischio: Chemoimmunoterapia con Irinotecan, Temozolomide e Dinutuximab Beta per Pazienti con Risposta Metastatica Insufficiente

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Paesi Bassi Spagna Danimarca Norvegia Germania Repubblica Ceca +7
  • Studio clinico per il trattamento del neuroblastoma a basso e medio rischio con melphalan e combinazione di farmaci per pazienti pediatrici

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Germania
  • Studio clinico su Brentuximab Vedotin e combinazione di farmaci per pazienti con Linfoma di Hodgkin Classico non trattato

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Spagna Repubblica Ceca Italia Polonia
  • Studio sull’Efficacia e Sicurezza di L19TNF e Dacarbazina in Pazienti con Sarcoma dei Tessuti Molli Avanzato o Metastatico Pretrattati

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Germania Italia Polonia Spagna Francia
  • Studio di Fase 3 su Brentuximab Vedotin e Combinazione di Farmaci per Pazienti con Linfoma di Hodgkin Avanzato

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Danimarca Ungheria Italia Belgio Spagna Francia +3
  • Studio sull’uso di dacarbazina seguito da immunoterapia in pazienti con melanoma non operabile o metastatico resistente a PD-1/PD-L1 o PD-1 + CTLA-4

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Germania
  • Studio sulla sicurezza ed efficacia di Tebentafusp in pazienti con melanoma uveale avanzato non trattato in precedenza

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Spagna Italia Belgio Francia Polonia
  • Studio sull’ottimizzazione del trattamento del linfoma di Hodgkin avanzato con brentuximab vedotin e combinazione di farmaci per pazienti con stadio avanzato

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Norvegia Austria Paesi Bassi Germania Danimarca Svezia
  • Studio di fase 2 su pembrolizumab e combinazione di farmaci in pazienti con linfoma di Hodgkin classico appena diagnosticato

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Francia Polonia Spagna Italia

Glossario

  • Dacarbazine (DTIC): Un farmaco chemioterapico approvato per il trattamento del melanoma metastatico. Funziona danneggiando il DNA nelle cellule tumorali.
  • Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
  • Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
  • Overall survival (OS): Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora vivi.
  • Objective response rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • Maximum tolerated dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che non causa effetti collaterali inaccettabili.
  • Dose-limiting toxicity (DLT): Effetti collaterali abbastanza gravi da impedire un aumento del dosaggio del farmaco o richiedere una riduzione della dose.
  • RECIST criteria: Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi – un modo standard per misurare quanto bene un paziente oncologico risponde al trattamento.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come i farmaci si muovono attraverso il corpo, inclusi assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.