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CYC140: Un Nuovo Promettente Trattamento per Tumori Solidi Avanzati e Linfoma

Il CYC140 Monohydrochloride Monohydrate è un inibitore orale PLK1 attualmente oggetto di studi clinici per pazienti con tumori solidi avanzati e linfoma. Questo articolo fornirà una panoramica della ricerca in corso, inclusi gli obiettivi dello studio, i criteri di idoneità e i potenziali benefici per i pazienti con vari tipi di cancro.

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    Indice

    Cos’è il CYC140?

    Il CYC140 è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento di tumori solidi avanzati e linfoma. Il suo nome completo è CYC140 MONOCLORIDRATO MONOIDRATO, ed è in fase di sviluppo da parte di Cyclacel Limited[1]. Questo farmaco è attualmente in fase di sperimentazione clinica, il che significa che viene testato per valutarne l’efficacia e la sicurezza per i pazienti.

    Come Funziona il CYC140

    Il CYC140 è noto come inibitore orale di PLK1[1]. Per comprendere cosa significa:

    • Orale: Il farmaco viene assunto per via orale, solitamente sotto forma di capsula.
    • PLK1: Sta per Polo-Like Kinase 1, una proteina che svolge un ruolo cruciale nella divisione cellulare. In molti tipi di cancro, c’è un eccesso di PLK1, che porta a una crescita cellulare incontrollata.
    • Inibitore: Significa che il farmaco agisce bloccando o riducendo l’attività di PLK1.

    Inibendo PLK1, il CYC140 mira a rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali[1].

    Condizioni Mediche Trattate

    Il CYC140 è in fase di studio per il trattamento di vari tipi di cancro avanzato, tra cui[1]:

    • Cancro colorettale metastatico: Cancro del colon o del retto che si è diffuso ad altre parti del corpo
    • Colangiocarcinoma: Cancro dei dotti biliari (sia all’interno che all’esterno del fegato)
    • Carcinoma epatocellulare: Il tipo più comune di cancro al fegato
    • Cancro del polmone non a piccole cellule: Un tipo comune di cancro al polmone
    • Cancro del polmone a piccole cellule: Un tipo meno comune, ma spesso più aggressivo di cancro al polmone
    • Carcinoma della colecisti: Cancro della cistifellea
    • Linfoma: Cancro che inizia nelle cellule del sistema linfatico

    Panoramica della Sperimentazione Clinica

    La sperimentazione clinica per il CYC140 è uno studio di Fase 1/2, il che significa che combina due fasi di test[1]:

    1. Fase 1: Questa parte dello studio mira a determinare la dose più sicura ed efficace di CYC140. I ricercatori esamineranno come il farmaco viene elaborato dal corpo (farmacocinetica) e gli eventuali effetti collaterali che potrebbe causare.
    2. Fase 2: Questa parte dello studio valuterà quanto bene il CYC140 funziona nel trattamento di vari tipi di cancro avanzato. I ricercatori misureranno il tasso di risposta complessivo, ovvero quanti pazienti vedono i loro tumori ridursi o scomparire dopo il trattamento.

    Lo studio è descritto come “open-label”, il che significa che sia i pazienti che i medici sanno quale trattamento viene somministrato. È anche “multicentrico”, indicando che lo studio viene condotto in più ospedali o cliniche[1].

    Criteri di Eleggibilità

    Per partecipare a questa sperimentazione clinica, i pazienti devono soddisfare determinati criteri. Alcuni punti chiave includono[1]:

    • Avere almeno 18 anni
    • Avere una diagnosi confermata di cancro avanzato che è progredito dopo il trattamento standard o per il quale non esiste un trattamento standard
    • Avere almeno un tumore misurabile
    • Essere in condizioni di salute generali relativamente buone (stato di performance ECOG di 0-2)

    Ci sono anche diversi fattori che escluderebbero una persona dalla partecipazione, come avere metastasi cerebrali non trattate, certe infezioni attive o aver ricevuto altri trattamenti contro il cancro molto recentemente[1].

    Potenziali Benefici

    Sebbene sia importante ricordare che il CYC140 è ancora in fase di sperimentazione, i ricercatori sperano che possa offrire diversi potenziali benefici[1]:

    • Riduzione dei tumori o rallentamento della loro crescita
    • Miglioramento dei tassi di sopravvivenza complessivi
    • Fornire una nuova opzione di trattamento per i pazienti che non hanno risposto ad altre terapie

    Lo studio misurerà questi risultati attraverso vari mezzi, incluso il monitoraggio di quanto a lungo i pazienti vivono senza che la loro malattia peggiori (sopravvivenza libera da progressione) e quanto a lungo vivono complessivamente (sopravvivenza globale)[1].

    Sicurezza ed Effetti Collaterali

    Un obiettivo principale di questa sperimentazione clinica è valutare la sicurezza del CYC140. I ricercatori monitoreranno attentamente i partecipanti per eventuali effetti collaterali o reazioni avverse[1]. Questi saranno categorizzati in base al loro tipo, frequenza e gravità.

    È importante notare che tutti i farmaci possono avere effetti collaterali, e poiché il CYC140 è ancora in fase di sperimentazione, non tutti i potenziali effetti collaterali potrebbero essere noti. I pazienti nello studio saranno monitorati attentamente e dovrebbero segnalare immediatamente al loro team sanitario qualsiasi sintomo insolito.

    Aspect Details
    Drug Name CYC140 Monoidrocloruro Monoidrato
    Drug Type Inibitore orale PLK1
    Study Phase Fase 1/2
    Target Conditions Tumori solidi avanzati e linfoma
    Primary Objectives Determinare la dose sicura, valutare l’efficacia
    Key Eligibility Criteria Adulti con cancro avanzato, fallimento delle terapie standard
    Main Outcome Measures Tasso di risposta globale, sicurezza, tollerabilità
    Secondary Outcomes Tasso di controllo della malattia, sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza globale
    Exploratory Measures Farmacodinamica, farmacogenomica

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è il CYC140 Monocloridrato Monoidrato? Il CYC140 Monocloridrato Monoidrato è un farmaco orale che inibisce il PLK1, una proteina coinvolta nella crescita delle cellule tumorali. È in fase di studio come potenziale trattamento per tumori solidi avanzati e linfoma.
    • Quali tipi di cancro vengono studiati in questo studio clinico? Lo studio sta esaminando vari tipi di cancro, tra cui il cancro colorettale metastatico, il colangiocarcinoma, il carcinoma epatocellulare, il cancro del polmone non a piccole cellule, il cancro del polmone a piccole cellule e il linfoma.
    • Quali sono gli obiettivi principali dello studio clinico? Gli obiettivi principali sono determinare la dose sicura di CYC140, valutare la sua efficacia nel trattamento dei tumori avanzati e valutare come l’organismo metabolizza il farmaco.
    • Chi può partecipare a questo studio clinico? I partecipanti idonei sono adulti (18 anni o più) con cancro avanzato confermato che hanno avuto una progressione della malattia dopo la terapia standard o per i quali non esiste una terapia standard. Devono anche soddisfare specifici criteri di salute.
    • Come viene misurata l’efficacia del CYC140 in questo studio? L’efficacia viene misurata principalmente dal tasso di risposta globale (ORR), che è la proporzione di pazienti i cui tumori si riducono o scompaiono dopo il trattamento. Altre misure includono il tasso di controllo della malattia, la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale.

    Studi in corso con Cyc140 Monohydrochloride Monohydrate

    Glossario

    • PLK1 inhibitor: Un tipo di farmaco che blocca l'attività della Polo-like kinasi 1 (PLK1), un enzima coinvolto nella divisione e nella crescita cellulare. L'inibizione di PLK1 può aiutare a rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali.
    • Advanced solid tumors: Tumori che formano masse solide di tessuto e si sono diffusi oltre la loro sede originale o sono in uno stadio avanzato di sviluppo.
    • Lymphoma: Un tipo di cancro che inizia nel sistema linfatico, che è parte del sistema immunitario del corpo.
    • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato.
    • Maximum-tolerated dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che può essere somministrata senza causare effetti collaterali inaccettabili.
    • Recommended Phase 2 dose (RP2D): La dose di un farmaco determinata come sicura e potenzialmente efficace, che viene poi utilizzata in ulteriori studi per valutarne l'efficacia nel trattamento di una specifica condizione.
    • Overall response rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
    • Disease control rate (DCR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce, scompare o rimane stabile dopo il trattamento.
    • Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive senza che il cancro peggiori.
    • Overall survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.
    • RECIST criteria: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un insieme di regole utilizzate per misurare quanto bene un paziente oncologico risponde al trattamento.
    • Lugano criteria: Un insieme di linee guida utilizzate per valutare la risposta al trattamento nei pazienti con linfoma.
    • mSWAT: Strumento di Valutazione Modificato Ponderato per Severità, un metodo utilizzato per misurare la risposta al trattamento nei pazienti con linfoma cutaneo a cellule T (CTCL).
    • Dose-limiting toxicity: Effetti collaterali di un farmaco che sono abbastanza gravi da impedire un aumento della dose o richiedere una diminuzione della dose.
    • Biomarkers: Indicatori misurabili nel corpo che possono fornire informazioni su una malattia o gli effetti di un trattamento.