Clostridia, Cluster Xiva, Strain Relative Enterocloster Pacaense, Live

Questo articolo esplora gli studi clinici in corso di VE202, un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento della colite ulcerosa da lieve a moderata. VE202 è una combinazione di ceppi batterici vivi che mostra potenzialità nel migliorare i sintomi e la condizione generale dei pazienti affetti da questa malattia infiammatoria intestinale. Lo studio clinico di Fase 2 mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di VE202 in pazienti che non hanno precedentemente ricevuto determinati tipi di trattamenti per la loro condizione.

Cos’è VE202?

VE202 è un farmaco sperimentale in fase di studio per il trattamento della colite ulcerosa da lieve a moderata. Si tratta di una capsula contenente batteri vivi, in particolare vari ceppi di Clostridia e Bacilli.^[1] Questi batteri si trovano naturalmente nell’intestino umano e si ritiene svolgano un ruolo importante nel mantenimento di un sistema digestivo sano.

Come Funziona VE202?

VE202 è un tipo di trattamento noto come prodotto bioterapeutico vivo. Funziona introducendo batteri benefici nell’intestino. Si ritiene che questi batteri aiutino a ripristinare l’equilibrio del microbioma intestinale, ovvero la comunità di microrganismi che vive nel nostro tratto digestivo. Nelle persone affette da colite ulcerosa, questo equilibrio è spesso alterato.^[1]

Quale Condizione Tratta VE202?

VE202 è in fase di studio come trattamento per la colite ulcerosa da lieve a moderata. La colite ulcerosa è un tipo di malattia infiammatoria intestinale che causa infiammazione e ulcere nel rivestimento dell’intestino crasso (colon) e del retto. I sintomi possono includere diarrea, dolore addominale e sanguinamento rettale.^[1]

Ricerca Attuale su VE202

VE202 è attualmente oggetto di uno studio clinico di Fase 2. Ciò significa che, sebbene abbia mostrato risultati promettenti in studi precedenti, è ancora considerato sperimentale e non è ancora approvato per l’uso generale. Gli obiettivi principali di questo studio sono:

Valutare l’efficacia di VE202 nel migliorare l’aspetto del rivestimento del colon (come osservato durante un’endoscopia) dopo 8 settimane di trattamento^[1]
Valutare la sicurezza di VE202^[1]

Chi Può Partecipare allo Studio VE202?

Lo studio cerca partecipanti che soddisfino determinati criteri, tra cui:

Adulti di età compresa tra 18 e 75 anni^[1]
Diagnosi di colite ulcerosa da lieve a moderata da almeno 3 mesi^[1]
Non aver ricevuto in precedenza determinati tipi di trattamenti per la colite ulcerosa (come agenti biologici o inibitori JAK)^[1]

Ci sono anche diversi fattori che escluderebbero qualcuno dalla partecipazione, come avere il morbo di Crohn o determinate altre condizioni mediche.^[1]

Cosa Aspettarsi Durante lo Studio

Se partecipi allo studio, puoi aspettarti:

Di assumere VE202 o un placebo (una capsula senza principi attivi) per 8 settimane^[1]
Di sottoporti a vari test e procedure, inclusi esami del sangue ed endoscopie (una procedura in cui viene utilizzata una telecamera per esaminare l’interno del colon)^[1]
Controlli regolari e monitoraggio da parte dei medici dello studio^[1]

Potenziali Benefici e Rischi

Come per qualsiasi trattamento sperimentale, ci sono potenziali benefici e rischi nella partecipazione a questo studio:

Potenziali benefici:

Potresti sperimentare un miglioramento dei sintomi della colite ulcerosa^[1]
Contribuirai all’avanzamento delle conoscenze mediche e potenzialmente aiuterai futuri pazienti^[1]

Potenziali rischi:

VE202 potrebbe causare effetti collaterali, che non sono ancora completamente noti^[1]
Il trattamento potrebbe non essere efficace per te^[1]

È importante discutere questi potenziali benefici e rischi con il tuo medico e il team dello studio prima di decidere di partecipare a qualsiasi sperimentazione clinica.

Aspect	Details
Drug Name	VE202
Condition Studied	Colite ulcerosa da lieve a moderata
Trial Phase	Fase 2
Trial Design	Randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo
Treatment Duration	8 settimane
Primary Endpoint	Tasso di risposta endoscopica al Giorno 56
Key Inclusion Criteria	Adulti 18-75 anni, diagnosi di colite ulcerosa da ≥3 mesi, colite ulcerosa attiva da lieve a moderata
Key Exclusion Criteria	Precedente trattamento con biologici o inibitori JAK, uso recente di antibiotici, infezioni attive
Safety Monitoring	Eventi avversi di grado ≥3 correlati al trattamento, eventi avversi gravi

Sperimentazioni cliniche in corso su Clostridia, Cluster Xiva, Strain Relative Enterocloster Pacaense, Live

Glossario

Ulcerative Colitis: Una malattia infiammatoria cronica dell'intestino che causa infiammazione e ulcere nel rivestimento dell'intestino crasso (colon) e del retto.
Endoscopic Response: Un miglioramento nell'aspetto del rivestimento del colon osservato attraverso un endoscopio, uno strumento utilizzato per esaminare l'interno del corpo.
Mayo Endoscopic Subscore: Un sistema di punteggio utilizzato per valutare la gravità della colite ulcerosa basato sull'aspetto del colon durante un esame endoscopico.
Placebo: Una sostanza inattiva che assomiglia al farmaco vero ma non ha effetto medico, utilizzata come controllo negli studi clinici.
Phase 2 Clinical Trial: Una fase di sperimentazione di farmaci sull'uomo che mira a valutare l'efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento in un gruppo più ampio di pazienti con la condizione target.
Biologic Agent: Un tipo di medicinale prodotto da organismi viventi o dai loro prodotti, spesso utilizzato per trattare condizioni infiammatorie come la colite ulcerosa.
JAK Inhibitor: Una classe di farmaci che agiscono bloccando gli enzimi Janus chinasi, coinvolti nell'infiammazione e nelle risposte immunitarie.
Flexible Sigmoidoscopy: Una procedura medica che permette ai medici di esaminare la parte inferiore dell'intestino crasso utilizzando un tubo flessibile illuminato.
Colony Forming Unit (CFU): Una misura utilizzata per stimare il numero di batteri o cellule fungine vitali in un campione.
Adverse Event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o di una procedura medica.