Indice
- Cos’è CL-AD-MSC-002?
- Condizione Target: Sindrome di Sjögren
- Come Funziona CL-AD-MSC-002
- Informazioni sulla Sperimentazione Clinica
- Chi Può Partecipare allo Studio?
- Benefici e Risultati Attesi
- Considerazioni sulla Sicurezza
Cos’è CL-AD-MSC-002?
CL-AD-MSC-002 è un innovativo trattamento medico attualmente in fase di studio per il suo potenziale aiuto ai pazienti con bocca secca causata dalla sindrome di Sjögren. È classificato come terapia cellulare, il che significa che utilizza cellule viventi come trattamento.[1]
Questa terapia viene somministrata come iniezione direttamente nelle ghiandole sottomandibolari, che sono le principali ghiandole salivari situate sotto il pavimento della bocca. Il trattamento utilizza cellule staminali mesenchimali derivate dal tessuto adiposo, che sono cellule speciali prelevate dal tessuto adiposo con la capacità di svilupparsi in diversi tipi di cellule e potenzialmente aiutare a riparare i tessuti danneggiati.[1]
Condizione Target: Sindrome di Sjögren
La sindrome di Sjögren è un disturbo autoimmune che colpisce principalmente le ghiandole che producono lacrime e saliva. Uno dei sintomi principali è la xerostomia, o bocca secca, che può influire significativamente sulla qualità della vita di una persona. CL-AD-MSC-002 è in fase di studio specificamente per affrontare questo sintomo nei pazienti con sindrome di Sjögren.[1]
Come Funziona CL-AD-MSC-002
Sebbene il meccanismo esatto sia ancora in fase di studio, si ritiene che CL-AD-MSC-002 funzioni:
- Potenzialmente riparando il tessuto danneggiato delle ghiandole salivari
- Possibilmente riducendo l’infiammazione nelle ghiandole colpite
- Potenzialmente stimolando la produzione di saliva
Informazioni sulla Sperimentazione Clinica
È attualmente in corso una sperimentazione clinica chiamata “ASSIX” (Trattamento intraghiandolare con cellule staminali mesenchimali derivate dal tessuto adiposo in pazienti con xerostomia dovuta alla sindrome di Sjögren) per studiare l’efficacia di CL-AD-MSC-002. Ecco alcuni punti chiave sulla sperimentazione:
- È uno studio controllato che confronta le iniezioni di CL-AD-MSC-002 con un placebo (una sostanza innocua senza principi attivi)
- L’obiettivo principale è misurare i cambiamenti nel flusso salivare totale non stimolato (UFR) dall’inizio dello studio fino a 4 mesi dopo il trattamento
- Lo studio esaminerà anche altri fattori come il flusso salivare stimolato, la qualità della saliva e i risultati riportati dai pazienti
Chi Può Partecipare allo Studio?
Lo studio ha criteri specifici per chi può partecipare. Alcuni fattori chiave di idoneità includono:
- Diagnosi di sindrome di Sjögren secondo criteri medici specifici
- Età di 18 anni o superiore
- Presenza di sintomi di bocca secca
- Avere un certo intervallo di flusso salivare non stimolato
- Assunzione di determinati farmaci che possono causare bocca secca
- Presenza di altre malattie che colpiscono le ghiandole salivari
- Precedenti interventi chirurgici alle ghiandole salivari o trattamenti con cellule staminali nelle ghiandole salivari
- Gravidanza o allattamento
- Recente fumo o consumo eccessivo di alcol
Benefici e Risultati Attesi
Se avesse successo, CL-AD-MSC-002 potrebbe potenzialmente offrire diversi benefici:
- Aumento della produzione di saliva, sia a riposo che quando stimolata
- Miglioramento della qualità della saliva
- Sollievo dai sintomi di bocca secca
- Migliore salute orale generale
- Miglioramento della qualità della vita per le persone con sindrome di Sjögren
Considerazioni sulla Sicurezza
Come per qualsiasi nuovo trattamento medico, la sicurezza è una priorità assoluta nello studio di CL-AD-MSC-002. La sperimentazione clinica monitorerà attentamente eventuali effetti collaterali o eventi avversi. Alcuni aspetti specifici della sicurezza in fase di valutazione includono:
- Eventuali eventi avversi gravi o reazioni inaspettate
- Sviluppo di anticorpi contro le cellule del donatore
- Cambiamenti nell’attività complessiva della malattia della sindrome di Sjögren
