Calcium Folinate Pentahydrate

Il calcio folinato pentaidrato, noto anche come leucovorina, è un componente cruciale in vari studi clinici mirati a diversi tipi di cancro. Questo articolo esplora il suo utilizzo in combinazione con altri farmaci per il trattamento di condizioni come il cancro al pancreas, il cancro gastrico e il cancro del colon-retto. Esamineremo come questo farmaco viene studiato per migliorare i risultati dei pazienti e potenzialmente rivoluzionare le strategie di trattamento del cancro.

Cos’è il Calcio Folinato Pentaidrato?

Il calcio folinato pentaidrato è un farmaco utilizzato nel trattamento del cancro. È noto anche con altri nomi come leucovorina calcica o semplicemente calcio folinato.^[1] Questo farmaco è una forma di acido folico che può aiutare a proteggere le cellule sane dagli effetti dannosi di alcuni farmaci chemioterapici, migliorando al contempo la loro efficacia contro le cellule tumorali.

Usi Medici

Il calcio folinato pentaidrato viene utilizzato principalmente in combinazione con altri farmaci per il trattamento di vari tipi di cancro, tra cui:

Cancro colorettale: È spesso utilizzato come parte di regimi chemioterapici sia per il cancro colorettale in fase precoce che metastatico.^[2]
Cancro gastrico (dello stomaco): È incluso nei protocolli di trattamento per il cancro gastrico avanzato o metastatico.^[3]
Cancro esofageo: Viene utilizzato in terapie combinate per l’adenocarcinoma esofageo.^[4]
Cancro pancreatico: Fa parte dei regimi chemioterapici per il cancro pancreatico resecato.^[5]

Il farmaco funziona potenziando gli effetti del fluorouracile (5-FU), un comune farmaco chemioterapico. Può anche aiutare a ridurre gli effetti tossici di alcuni altri farmaci chemioterapici sulle cellule sane.

Come viene Somministrato

Il calcio folinato pentaidrato viene tipicamente somministrato per via endovenosa (attraverso una vena) in un ambiente ospedaliero o clinico. Di solito viene somministrato come parte di un regime chemioterapico combinato, spesso insieme a farmaci come fluorouracile, oxaliplatino o irinotecan.^[6]

Dosaggio

Il dosaggio del calcio folinato pentaidrato può variare a seconda del tipo specifico di cancro, del regime di trattamento e dei fattori individuali del paziente. Alcuni dosaggi comuni osservati negli studi clinici includono:

200-400 mg/m² (milligrammi per metro quadrato di superficie corporea) al giorno^[7]
Fino a 400 mg/kg (milligrammi per chilogrammo di peso corporeo) in alcuni regimi^[8]

È importante notare che i dosaggi dovrebbero sempre essere determinati da un professionista sanitario in base alle esigenze individuali del paziente e al piano di trattamento.

Potenziali Effetti Collaterali

Sebbene il calcio folinato pentaidrato sia generalmente ben tollerato, può causare alcuni effetti collaterali. Questi possono includere:

Nausea e vomito
Diarrea
Affaticamento
Ulcere della bocca
Reazioni allergiche (rare)

È importante segnalare qualsiasi effetto collaterale al proprio medico, poiché spesso possono essere gestiti efficacemente.

Precauzioni e Controindicazioni

Ci sono alcune situazioni in cui il calcio folinato pentaidrato dovrebbe essere usato con cautela o evitato:

Anemia perniciosa: Il calcio folinato è controindicato nei pazienti con anemia perniciosa o altre anemie dovute a carenza di vitamina B12.^[9]
Gravidanza e allattamento: La sicurezza di questo farmaco durante la gravidanza e l’allattamento non è stata completamente stabilita. I pazienti dovrebbero discutere i rischi e i benefici con il loro medico.
Allergie: I pazienti con ipersensibilità nota al calcio folinato o a uno qualsiasi dei suoi componenti non dovrebbero utilizzare questo farmaco.
Carenza di DPD: I pazienti con carenza di diidropirimidina deidrogenasi (DPD) potrebbero richiedere aggiustamenti del dosaggio o trattamenti alternativi.^[10]

Ricerca in Corso

Il calcio folinato pentaidrato continua ad essere studiato in vari studi clinici, spesso come parte di terapie combinate per diversi tipi di cancro. Alcune aree di ricerca in corso includono:

Il suo uso in combinazioni immunoterapiche per i tumori gastrici ed esofagei^[11]
L’ottimizzazione degli schemi di dosaggio per migliorare l’efficacia e ridurre gli effetti collaterali
Il suo potenziale ruolo nelle strategie di preservazione degli organi per il cancro esofageo in fase precoce^[12]

Questi studi mirano a migliorare ulteriormente i risultati del trattamento e la qualità della vita dei pazienti oncologici.

Trial Focus	Cancer Type	Drug Combinations	Key Endpoints
Terapia adiuvante	Adenocarcinoma Duttale del Pancreas	Autogene cevumeran, Atezolizumab, mFOLFIRINOX	Sopravvivenza libera da malattia, Sopravvivenza globale
Trattamento di seconda linea	Adenocarcinoma Gastroesofageo Avanzato/Metastatico	Ramucirumab, FOLFIRI, Paclitaxel	Sopravvivenza globale, Tasso di risposta obiettiva
Trattamento perioperatorio	Adenocarcinoma Esofagogastrico Localmente Avanzato Resecabile	Atezolizumab, FLOT (5-FU, Leucovorin, Oxaliplatin, Docetaxel)	Sopravvivenza libera da eventi, Risposta patologica completa
Terapia post-resezione/ablazione	Cancro Colorettale Metastatico	FOLFIRI, FOLFOX, o FOLFOXIRI	Sopravvivenza libera da progressione
Preservazione d’organo	Adenocarcinoma Esofageo in Fase Precoce	Durvalumab, Chemioradioterapia (inclusi 5-FU e Leucovorin)	Tasso di risposta clinica e patologica completa

Studi clinici in corso su Calcium Folinate Pentahydrate

Data di inizio: 2025-03-25

Studio sulla sicurezza e attività di trastuzumab deruxtecan e combinazione di farmaci per pazienti con adenocarcinoma esofagogastrico HER2 positivo resecabile

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro esofagogastrico adenocarcinoma HER2 positivo, una forma di tumore che colpisce l’esofago e lo stomaco. Questo tipo di tumore è caratterizzato dalla presenza di una proteina chiamata HER2, che può influenzare la crescita delle cellule tumorali. Il trattamento in esame include una combinazione di farmaci, tra cui…
Malattie indagate:
- Cancro gastroesofageo
- Cancro gastrico HER2 positivo
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2021-11-11

Studio sull’efficacia della chemioterapia con Irinotecan in combinazione di farmaci per pazienti con cancro colorettale metastatico post-resezione/ablazione

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Il cancro del colon-retto metastatico è una forma di tumore che si è diffusa dal colon o dal retto ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti che hanno già subito un intervento chirurgico o un trattamento per rimuovere o distruggere le metastasi. L’obiettivo è valutare l’efficacia di una chemioterapia aggiuntiva…
Malattie indagate:
- Cancro di colon e retto metastatico
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2020-09-30

Studio su chemioterapia preoperatoria con Oxaliplatino rispetto a chemioterapia postoperatoria in pazienti con cancro del retto localmente avanzato e basso rischio di recidiva

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Il cancro del retto localmente avanzato è una forma di tumore che si sviluppa nella parte finale dell’intestino crasso. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che hanno un basso rischio di recidiva locale. L’obiettivo è confrontare due approcci di trattamento: la chemioterapia preoperatoria con il regime chiamato FOLFOX e…
Malattie indagate:
- Cancro del retto
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2023-08-28

Studio sull’adenocarcinoma esofageo in stadio iniziale: trattamento con durvalumab e combinazione di farmaci per pazienti con indicazione a chirurgia radicale

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma esofageo in fase iniziale, specificamente per i tumori classificati come T1-T2N0, che includono anche la giunzione gastroesofagea. Questo tipo di tumore è solitamente trattato con un intervento chirurgico radicale. L’obiettivo dello studio è valutare l’efficacia di una terapia che combina durvalumab, un farmaco immunoterapico, con chemioradioterapia…
Malattie indagate:
- Cancro gastroesofageo
- Adenocarcinoma esofageo
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-06-03

Studio sull’efficacia e sicurezza di Autogene Cevumeran e Atezolizumab in pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico resecato

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Il carcinoma duttale pancreatico è un tipo di tumore che colpisce il pancreas. Questo studio clinico si concentra su pazienti che hanno subito un intervento chirurgico per rimuovere questo tipo di tumore. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento combinato che include autogene cevumeran, atezolizumab e un regime chemioterapico chiamato mFOLFIRINOX, rispetto…
Malattie indagate:
- Adenocarcinoma del pancreas
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio di futibatinib in combinazione con tislelizumab, fluorouracil, calcio folinato e oxaliplatino come trattamento di prima linea in pazienti con cancro del colon-retto

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio clinico esamina un nuovo trattamento per il cancro del colon-retto in stadio avanzato o metastatico. La terapia combina diversi farmaci: il futibatinib (somministrato in compresse), il tislelizumab (somministrato per infusione endovenosa) e una chemioterapia che include fluorouracile, leucovorina e oxaliplatino. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di questa combinazione di farmaci come…
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio su metastasi epatiche da cancro colorettale ricorrente: trattamento locale ripetuto con o senza terapia sistemica neoadiuvante per pazienti con metastasi epatiche da cancro colorettale

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio riguarda le metastasi epatiche da cancro del colon-retto, una condizione in cui il cancro del colon o del retto si diffonde al fegato. L’obiettivo principale è confrontare la sopravvivenza complessiva dei pazienti che ricevono trattamenti locali ripetuti con o senza terapia sistemica neoadiuvante. La terapia sistemica neoadiuvante è un trattamento somministrato prima del…
Malattie indagate:
- Metastasi al fegato
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio su chemioterapia pre-operatoria con mFOLFIRINOX o combinazione di farmaci per pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico in stadio I-III

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Il carcinoma duttale del pancreas è una forma di cancro che colpisce il pancreas, un organo importante per la digestione e la regolazione degli zuccheri nel sangue. Questo studio clinico si concentra su pazienti con carcinoma duttale del pancreas in stadio I-III. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di due regimi di chemioterapia pre-operatoria: il regime mFOLFIRINOX…
Malattie indagate:
- Adenocarcinoma duttale del pancreas
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia di atezolizumab in combinazione con chemioterapia standard per pazienti con cancro al colon in stadio III e riparazione del DNA difettosa

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al colon di stadio III con una caratteristica specifica chiamata deficienza nella riparazione del mismatch del DNA (dMMR). Questo tipo di cancro si verifica quando le cellule del colon crescono in modo incontrollato e presentano un difetto nel sistema di riparazione del DNA. Il trattamento in…
Malattie indagate:
- Adenocarcinoma del colon
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2016-11-07

Studio su adenocarcinoma gastrico avanzato o metastatico: Ramucirumab con Irinotecan, Leucovorin e 5-FU o con Paclitaxel per pazienti che hanno fallito la chemioterapia palliativa

Non in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su pazienti con adenocarcinoma avanzato o metastatico dello stomaco o della giunzione gastroesofagea. Questo tipo di cancro è una forma di tumore che si sviluppa nelle cellule che rivestono lo stomaco o la giunzione tra lo stomaco e l’esofago. I pazienti coinvolti hanno già ricevuto una precedente linea di chemioterapia…
Farmaci indagati:

Glossario

Adenocarcinoma: Un tipo di cancro che inizia nelle cellule ghiandolari, presenti in molti organi del corpo.
CTCAE: Criteri Terminologici Comuni per gli Eventi Avversi, un insieme di criteri per la classificazione standardizzata degli effetti avversi dei farmaci utilizzati nella terapia del cancro.
DPD deficiency: Deficit di diidropirimidina deidrogenasi, un raro disturbo genetico che influisce sulla capacità dell'organismo di metabolizzare alcuni farmaci chemioterapici.
ECOG Performance Status: Una scala utilizzata per valutare come progredisce la malattia del paziente e come influisce sulle capacità della vita quotidiana.
Event-free survival (EFS): Il periodo di tempo dopo il trattamento durante il quale non viene rilevato alcun evento specifico (come la progressione della malattia o la recidiva).
FOLFIRINOX: Un regime chemioterapico che combina fluorouracile, leucovorina, irinotecano e oxaliplatino.
Gastroesophageal junction (GEJ): L'area in cui l'esofago si congiunge con lo stomaco.
Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
Neoadjuvant therapy: Trattamento somministrato prima del trattamento principale, solitamente per ridurre le dimensioni di un tumore.
Overall survival (OS): Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento durante il quale i pazienti sono ancora in vita.
Pathological complete response (pCR): L'assenza di tutto il cancro rilevabile dopo il trattamento, come determinato dall'esame patologico.
Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
R0 resection: Un intervento chirurgico in cui tutto il tumore visibile e microscopico è stato rimosso, senza cellule tumorali visibili ai margini del tessuto asportato.