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Buloxibutid: Un Promettente Nuovo Trattamento per la Fibrosi Polmonare Idiopatica

Lo studio ASPIRE è un nuovo ed entusiasmante studio che indaga il potenziale del Buloxibutid, un farmaco orale, nel trattamento della Fibrosi Polmonare Idiopatica (IPF). Questo studio clinico della durata di 52 settimane mira a valutare l’efficacia e la sicurezza del Buloxibutid nelle persone con IPF, offrendo speranza a coloro che sono affetti da questa impegnativa condizione polmonare. Lo studio confronterà diverse dosi di Buloxibutid con un placebo, fornendo preziose informazioni sul suo potenziale come opzione di trattamento per i pazienti con IPF.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è il Buloxibutid?

    Il Buloxibutid, noto anche come C21, è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento della Fibrosi Polmonare Idiopatica (IPF). L’IPF è una grave malattia polmonare che causa cicatrizzazione (fibrosi) dei polmoni, rendendo difficile la respirazione.[1]

    Come Funziona il Buloxibutid?

    Il Buloxibutid è un farmaco orale che agisce attivando un recettore specifico nei polmoni chiamato recettore dell’angiotensina II di tipo 2 (AT2). Questo recettore si trova su importanti cellule polmonari chiamate cellule epiteliali alveolari di tipo 2 (AEC2), che svolgono un ruolo cruciale nel mantenimento della salute polmonare.[1]

    La ricerca ha dimostrato che il Buloxibutid può aiutare in diversi modi:

    • Migliorando la sopravvivenza delle cellule AEC2
    • Rafforzando l’integrità degli alveoli polmonari promuovendo la secrezione di surfactante (una sostanza che aiuta a mantenere aperti i polmoni)
    • Supportando la riparazione del tessuto polmonare
    • Riducendo la formazione di tessuto cicatriziale
    • Aiutando a scomporre il tessuto cicatriziale esistente
    • Affrontando i problemi vascolari associati all’IPF

    Lo Studio ASPIRE: Testare l’Efficacia del Buloxibutid

    Per determinare se il Buloxibutid è sicuro ed efficace nel trattamento dell’IPF, i ricercatori stanno conducendo uno studio clinico chiamato ASPIRE. Questo studio è progettato per valutare quanto bene funziona il farmaco e se è sicuro per i pazienti.[1]

    Le caratteristiche principali dello studio ASPIRE includono:

    • Durata: 52 settimane (1 anno)
    • Tipo: Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo
    • Partecipanti: 270 persone con IPF
    • Gruppi di trattamento:
      1. 90 partecipanti che ricevono 100 mg di Buloxibutid due volte al giorno
      2. 90 partecipanti che ricevono 50 mg di Buloxibutid due volte al giorno
      3. 90 partecipanti che ricevono un placebo (una pillola senza principio attivo) due volte al giorno

    Chi Può Partecipare allo Studio?

    Lo studio ASPIRE è aperto a persone con IPF che sono:[1]

    • Attualmente in terapia stabile approvata per l’IPF
    • Non stanno attualmente ricevendo alcuna terapia approvata per l’IPF, inclusi coloro che:
      • Non possono tollerare o non rispondono alle terapie approvate
      • Non sono idonei per le terapie approvate
      • Hanno scelto di non ricevere terapie approvate dopo essere stati informati dei potenziali benefici e rischi

    È importante notare che i partecipanti non possono assumere pirfenidone (un altro farmaco per l’IPF) durante lo studio a causa di potenziali interazioni farmacologiche. Tuttavia, coloro che non sono in terapia anti-fibrotica all’inizio dello studio possono iniziare tale trattamento durante lo studio se necessario.[1]

    Struttura dello Studio e Misurazioni

    Lo studio ASPIRE è diviso in tre parti principali:[1]

    1. Periodo di screening: Fino a 6 settimane
    2. Periodo di trattamento: 52 settimane
    3. Periodo di follow-up: 2-4 settimane dopo la visita della 52ª settimana

    La misurazione principale utilizzata per valutare l’efficacia del Buloxibutid è la spirometria, che misura la funzione polmonare. In particolare, i ricercatori esamineranno la capacità vitale forzata (FVC), che è la quantità d’aria che una persona può espirare forzatamente dopo aver fatto un respiro profondo.[1]

    Potenziali Benefici del Buloxibutid

    Sebbene i risultati completi dello studio ASPIRE non siano ancora noti, studi precedenti hanno mostrato risultati promettenti. È stato riscontrato che il Buloxibutid migliora la funzione polmonare nelle persone con IPF in un periodo di 36 settimane.[1]

    I ricercatori sperano che il Buloxibutid fornirà diversi benefici per le persone con IPF, tra cui:

    • Rallentare la progressione della malattia
    • Migliorare la funzione polmonare
    • Ridurre il rischio di ospedalizzazioni legate a problemi respiratori
    • Potenzialmente migliorare i tassi di sopravvivenza

    È importante ricordare che il Buloxibutid è ancora in fase di studio e sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere appieno la sua efficacia e sicurezza. Lo studio ASPIRE fornirà preziose informazioni su questo potenziale nuovo trattamento per l’IPF.[1]

    Aspetto Dettagli
    Nome dello Studio ASPIRE
    Farmaco Studiato Buloxibutid
    Condizione Fibrosi Polmonare Idiopatica (IPF)
    Durata dello Studio 52 settimane
    Numero di Partecipanti 270
    Gruppi di Trattamento 100 mg Buloxibutid, 50 mg Buloxibutid, Placebo
    Outcome Primario Cambiamento nella Capacità Vitale Forzata (FVC)
    Outcome Secondari Progressione della malattia, ospedalizzazione per cause respiratorie, morte
    Meccanismo d’Azione Agonista del recettore AT2, miglioramento della funzione delle cellule epiteliali alveolari

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è Buloxibutid e come funziona? Buloxibutid è un farmaco orale che attiva il recettore dell’angiotensina II di tipo 2 (AT2) su specifiche cellule polmonari. Funziona migliorando la salute di queste cellule, potenziando la riparazione polmonare e riducendo la cicatrizzazione nei polmoni. Questa azione può aiutare a migliorare la funzione polmonare nelle persone con Fibrosi Polmonare Idiopatica.
    • Quanto dura lo studio ASPIRE? Lo studio ASPIRE dura 52 settimane (1 anno). Include un periodo di screening fino a 6 settimane prima dell’inizio del trattamento, seguito dal periodo di trattamento di 52 settimane e un periodo di follow-up di 2-4 settimane dopo la fine del trattamento.
    • Chi può partecipare allo studio ASPIRE? Lo studio include persone con Fibrosi Polmonare Idiopatica che sono in terapia IPF stabile o che non sono attualmente trattate con terapia IPF autorizzata. Questo include coloro che non possono tollerare o non rispondono ai trattamenti attuali, coloro che non sono idonei per questi trattamenti, o coloro che hanno scelto di non riceverli dopo essere stati informati dei rischi e dei benefici.
    • Cosa verrà misurato nello studio ASPIRE? La misurazione principale dello studio è la funzione polmonare, in particolare la capacità vitale forzata (CVF), che viene misurata attraverso un test di respirazione chiamato spirometria. Lo studio esaminerà anche la progressione della malattia, i ricoveri ospedalieri legati alla respirazione e i tassi di sopravvivenza.
    • Quante persone saranno coinvolte nello studio ASPIRE? Lo studio ASPIRE prevede di arruolare 270 partecipanti. Saranno divisi in tre gruppi di 90 persone ciascuno: un gruppo riceverà 100 mg di Buloxibutid due volte al giorno, un altro riceverà 50 mg due volte al giorno e un terzo gruppo riceverà un placebo due volte al giorno.

    Studi in corso con Buloxibutid

    • Data di inizio: 2024-12-12

      Studio sull’efficacia e sicurezza del buloxibutid in pazienti con fibrosi polmonare idiopatica

      Reclutamento in corso

      2 1

      Lo studio si concentra su una malattia chiamata fibrosi polmonare idiopatica, una condizione in cui i polmoni diventano rigidi e cicatrizzati, rendendo difficile la respirazione. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato buloxibutid, somministrato in capsule rigide. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di questo farmaco rispetto a un placebo,…

      Malattie indagate:
      Farmaci indagati:
      Austria Germania Grecia Polonia Belgio Italia

    Glossario

    • Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF): Una malattia polmonare cronica caratterizzata dalla cicatrizzazione (fibrosi) dei polmoni, che causa difficoltà respiratorie. Il termine 'idiopatico' significa che la causa è sconosciuta.
    • Buloxibutid: Un farmaco orale in fase di studio per il trattamento dell'IPF. Agisce attivando un recettore specifico nelle cellule polmonari per potenzialmente migliorare la funzione polmonare.
    • Forced Vital Capacity (FVC): Una misura della funzione polmonare che rappresenta la quantità totale di aria che una persona può espirare forzatamente dopo aver fatto un respiro profondo. Viene spesso utilizzata per valutare la progressione delle malattie polmonari.
    • Spirometry: Un test respiratorio comune utilizzato per misurare la funzione polmonare, inclusa la FVC. Prevede di respirare in un dispositivo che misura quanta aria si inspira ed espira, e quanto velocemente si espira.
    • Placebo: Una sostanza senza benefici medici attivi, utilizzata negli studi clinici per confrontare gli effetti di un nuovo farmaco rispetto a nessun trattamento.
    • Double-blind: Un disegno di studio in cui né i partecipanti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo il trattamento effettivo e chi sta ricevendo il placebo.
    • Randomized: Un metodo di assegnazione dei partecipanti a diversi gruppi di trattamento in modo casuale, per ridurre i pregiudizi nei risultati dello studio.
    • Angiotensin II type 2 (AT2) receptor: Una proteina nel corpo che il Buloxibutid prende di mira. Nei polmoni, l'attivazione di questo recettore può aiutare a migliorare la salute di determinate cellule polmonari e ridurre la cicatrizzazione.
    • Alveolar epithelial cells: Cellule che rivestono i sacchi alveolari (alveoli) nei polmoni. Le cellule di tipo 1 sono coinvolte nello scambio di gas, mentre le cellule di tipo 2 producono surfactante e possono trasformarsi in cellule di tipo 1 quando necessario.