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Binimetinib

Il binimetinib è un farmaco sperimentale oggetto di studi clinici per il trattamento di vari tipi di cancro. Questo articolo esamina la ricerca in corso sul potenziale del binimetinib come terapia mirata, sia da solo che in combinazione con altri farmaci, per condizioni come il melanoma, il cancro colorettale e altri tumori avanzati con specifiche mutazioni genetiche.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Binimetinib?

Il Binimetinib è un farmaco utilizzato nel trattamento di vari tipi di cancro. È noto anche con altri nomi, tra cui MEK162, ARRY-438162 e Mektovi[1]. Questo farmaco appartiene a una classe di medicinali chiamati inibitori MEK, che agiscono mirando a specifiche proteine nelle cellule tumorali per rallentarne o arrestarne la crescita[2].

Come Funziona il Binimetinib

Il Binimetinib agisce bloccando le proteine chiamate MEK1 e MEK2. Queste proteine fanno parte di un percorso cellulare che aiuta a controllare la crescita delle cellule. In alcuni tumori, questo percorso è iperattivo, portando a una crescita cellulare incontrollata. Bloccando MEK1 e MEK2, il Binimetinib può aiutare a rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali[1].

Condizioni Trattate con il Binimetinib

Il Binimetinib è oggetto di studio per il trattamento di diversi tipi di cancro, tra cui:

  • Melanoma: Un tipo di cancro della pelle[3]
  • Cancro colorettale: Cancro del colon o del retto[4]
  • Tumori stromali gastrointestinali (GIST): Un raro tipo di cancro che si verifica nel tratto digestivo[5]
  • Leucemia a cellule capellute: Un raro tipo di cancro del sangue[6]
  • Neurofibromi plessiformi: Tumori che crescono sui nervi, associati a una condizione chiamata neurofibromatosi di tipo 1[7]

Terapie Combinate

Il Binimetinib è spesso utilizzato in combinazione con altri farmaci antitumorali per aumentarne l’efficacia. Alcune combinazioni comuni includono:

  • Binimetinib + Encorafenib: Questa combinazione è usata per trattare il melanoma con una specifica mutazione genetica chiamata BRAF V600[8]
  • Binimetinib + Encorafenib + Cetuximab: Questa tripla combinazione è in fase di studio per il cancro colorettale[4]
  • Binimetinib + Avelumab: Questa combinazione è in fase di studio per vari tumori solidi[2]
  • Binimetinib + Pexidartinib: Questa combinazione è in fase di studio per i tumori stromali gastrointestinali[5]

Studi Clinici Attuali

Il Binimetinib è attualmente oggetto di diversi studi clinici per differenti tipi di cancro. Questi studi stanno investigando la sua efficacia, sicurezza e dosaggio ottimale. Alcuni studi notevoli includono:

  • Uno studio che confronta il Binimetinib combinato con Encorafenib e Pembrolizumab all’immunoterapia standard per il melanoma avanzato[9]
  • Una sperimentazione che testa il Binimetinib per tumori con specifiche alterazioni genetiche (mutazioni NRAS)[1]
  • Uno studio del Binimetinib in bambini e adulti con neurofibromi plessiformi[7]

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il Binimetinib può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Affaticamento
  • Nausea
  • Diarrea
  • Vomito
  • Eruzioni cutanee
  • Cambiamenti nella visione

Possono verificarsi effetti collaterali più gravi, motivo per cui i pazienti sono attentamente monitorati durante il trattamento[7].

Come Viene Somministrato il Binimetinib

Il Binimetinib viene tipicamente assunto per via orale (per bocca) sotto forma di compresse. La dose abituale è di 45mg due volte al giorno, ma può variare a seconda del piano di trattamento specifico e di eventuali altri farmaci assunti[6]. È importante assumere il Binimetinib esattamente come prescritto dal medico.

Tipo di Cancro Farmaci in Combinazione Risultati Chiave Misurati Fase dello Studio
Tumori con mutazione NRAS Binimetinib da solo Tasso di risposta obiettiva, sopravvivenza libera da progressione Fase II
Tumore stromale gastrointestinale (GIST) Binimetinib + Pexidartinib Sicurezza, tollerabilità, dose raccomandata per la Fase II Fase I
Leucemia a cellule capellute wild-type BRAF Binimetinib da solo Tasso di risposta globale, sopravvivenza libera da progressione Fase II
Neurofibromi plessiformi nella neurofibromatosi di tipo 1 Binimetinib da solo Riduzione del volume tumorale Fase II
Tumori solidi con mutazione BRAF V600 Binimetinib + Encorafenib Farmacocinetica, sicurezza nell’insufficienza epatica Fase I
Cancro colorettale con mutazione BRAF V600E Binimetinib + Encorafenib + Cetuximab Grado di regressione tumorale, tasso di resezione R0 Fase II
Tumori avanzati con mutazione BRAF Binimetinib + Encorafenib Tossicità dose-limitante, tasso di risposta obiettiva Fase I/II
Melanoma con mutazione KIT Binimetinib + Imatinib Tasso di risposta globale, sopravvivenza libera da progressione Fase II
Melanoma uveale metastatico Binimetinib + Belinostat Tasso di risposta globale, sopravvivenza libera da progressione Fase II

FAQ

  • Che cos’è il binimetinib e come funziona? Il binimetinib è un farmaco che blocca le proteine chiamate MEK1 e MEK2, che potrebbero essere necessarie per la crescita delle cellule tumorali. È in fase di studio come terapia mirata per i tumori con determinate mutazioni genetiche.
  • Per quali tipi di cancro viene studiato il binimetinib? Il binimetinib è in fase di studio per vari tipi di cancro tra cui il melanoma, il cancro del colon-retto, i tumori stromali gastrointestinali, la leucemia a cellule capellute e altri tumori avanzati con specifiche mutazioni genetiche come BRAF e NRAS.
  • Il binimetinib viene usato da solo o con altri farmaci? Il binimetinib è in fase di studio sia come agente singolo che in combinazione con altri farmaci come encorafenib, cetuximab, imatinib e belinostat, a seconda del tipo di cancro e del profilo genetico.
  • Quali sono i potenziali effetti collaterali del binimetinib? Mentre gli effetti collaterali specifici variano a seconda dello studio, i pazienti sono attentamente monitorati per le tossicità. Gli effetti collaterali comuni degli inibitori MEK come il binimetinib possono includere eruzioni cutanee, problemi gastrointestinali e affaticamento. In alcuni studi vengono anche condotti esami oculistici per monitorare potenziali effetti collaterali agli occhi.
  • Come viene misurata l’efficacia del binimetinib negli studi clinici? L’efficacia del binimetinib viene tipicamente misurata da risultati come la riduzione del tumore (tasso di risposta obiettiva), il tempo fino alla progressione del cancro (sopravvivenza libera da progressione) e la sopravvivenza complessiva. Alcuni studi esaminano anche il grado di regressione del tumore dopo l’intervento chirurgico.

Sperimentazioni cliniche in corso su Binimetinib

  • Studio sull’efficacia di Encorafenib, Binimetinib e combinazione di farmaci in pazienti con melanoma mutato BRAF e metastasi cerebrali sintomatiche

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna

  • Studio sull’efficacia di Cetuximab, Encorafenib e Binimetinib nel cancro del colon-retto avanzato con mutazione BRAF V600E per pazienti con tumore inizialmente resecabile

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna

  • Studio sull’efficacia del methotrexate e combinazione di farmaci nei pazienti con cancro del colon-retto metastatico

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Norvegia

  • Studio sulla sicurezza e tollerabilità di Encorafenib e Binimetinib in pazienti con tumori solidi

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Portogallo Repubblica Ceca Ungheria Francia Paesi Bassi Germania +2

  • Studio sull’efficacia di anticorpi anti-PD-1 e anti-CTLA-4 in pazienti con melanoma avanzato e metastasi cerebrali trattati con steroidi

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Danimarca

  • Studio su Futibatinib e combinazione di farmaci per pazienti con cancro biliare avanzato

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Belgio

  • Studio di interventi chirurgici o radioterapici per metastasi singole di grandi dimensioni in pazienti con melanoma mutato BRAFV600 in trattamento con Encorafenib e Binimetinib

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania

  • Studio sull’uso di encorafenib e binimetinib seguiti da ipilimumab e nivolumab nel melanoma metastatico o non operabile con mutazione BRAF V600

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi Italia Francia Germania Spagna Polonia

  • Studio di fase 2 su Encorafenib e Binimetinib più Pembrolizumab in pazienti con melanoma positivo alla mutazione BRAF V600E/K che hanno progredito dopo terapia anti-PD-1

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna Germania Slovacchia Italia Polonia

  • Studio su Encorafenib, Binimetinib e Pembrolizumab per Melanoma Metastatico o Localmente Avanzato Non Resecabile con Mutazione BRAF V600E/K

    Arruolamento concluso

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Italia Belgio Polonia Germania Ungheria Repubblica Ceca +5

Glossario

  • MEK1 and MEK2: Proteine coinvolte nella crescita cellulare che vengono prese di mira dal binimetinib per potenzialmente fermare o rallentare la crescita del cancro.
  • BRAF mutation: Una specifica modifica nel gene BRAF che può guidare la crescita del cancro, particolarmente comune nel melanoma.
  • NRAS mutation: Una modifica genetica nel gene NRAS che può contribuire allo sviluppo del cancro.
  • Plexiform neurofibroma: Un tipo di tumore nervoso associato alla neurofibromatosi di tipo 1 (NF1).
  • Objective response rate (ORR): La proporzione di pazienti i cui tumori si riducono o scompaiono dopo il trattamento.
  • Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive senza che il cancro peggiori.
  • Overall survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • Tumor regression grade (TRG): Una misura di quanto un tumore si è ridotto in risposta al trattamento, spesso valutata dopo l'intervento chirurgico.
  • Neoadjuvant therapy: Trattamento somministrato prima del trattamento principale, solitamente per ridurre un tumore prima dell'intervento chirurgico.
  • Adjuvant therapy: Trattamento aggiuntivo somministrato dopo il trattamento principale per ridurre il rischio di recidiva del cancro.
  • Dose-limiting toxicity (DLT): Effetti collaterali abbastanza gravi da impedire l'aumento della dose di un farmaco in una sperimentazione clinica.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed escreto.