Betamethasone Sodium Phosphate Ph. Eur – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

BETAMETASONE SODIO FOSFATO PH. EUR: Una Guida Completa per i Pazienti

Questo articolo esplora l’uso del Betametasone Sodio Fosfato Ph. Eur. in diversi studi clinici incentrati sul trattamento di vari tipi di cancro. Il farmaco viene studiato come parte di terapie combinate per condizioni tra cui il mieloma multiplo, il cancro del polmone non a piccole cellule, il cancro ovarico e varie neoplasie maligne rare delle cellule B. Questi studi mirano a valutare la sicurezza e l’efficacia di nuovi approcci terapeutici per pazienti con cancro avanzato o recidivato/refrattario.

Cos’è il Betametasone Sodio Fosfato?

Il betametasone sodio fosfato è un farmaco corticosteroide sintetico. È un potente farmaco antinfiammatorio e immunosoppressore utilizzato per trattare varie condizioni mediche. Il betametasone sodio fosfato è anche noto con il suo sinonimo, desametasone sodio fosfato.^[1]

Usi Medici

Il betametasone sodio fosfato viene utilizzato nel trattamento di diverse condizioni, tra cui:

Mieloma multiplo^[1]
Cancro del polmone non a piccole cellule^[5]
Cancro ovarico^[6]
Condizioni infiammatorie
Disturbi autoimmuni
Reazioni allergiche

Viene spesso utilizzato in combinazione con altri farmaci come parte di regimi di trattamento del cancro o per gestire gli effetti collaterali delle terapie antitumorali.^[2]^[3]^[4]

Come Funziona

Il betametasone sodio fosfato funziona imitando gli effetti degli ormoni naturali prodotti nelle ghiandole surrenali. Riduce l’infiammazione e sopprime il sistema immunitario, il che può essere benefico nel trattamento di varie condizioni. Nel trattamento del cancro, può aiutare a gestire i sintomi e gli effetti collaterali di altre terapie.^[1]

Somministrazione

Il betametasone sodio fosfato può essere somministrato in diversi modi:

Per via orale (per bocca)^[5]
Per via endovenosa (EV, direttamente in vena)^[1]^[2]^[3]^[4]

Il metodo di somministrazione dipende dalla specifica condizione trattata e dal protocollo di trattamento prescritto dal medico.

Dosaggio

Il dosaggio del betametasone sodio fosfato varia ampiamente a seconda della condizione trattata, dell’età del paziente e dello stato di salute generale, e di altri fattori. Negli studi clinici, i dosaggi sono variati da:

20 mg a 40 mg al giorno^[1]^[2]^[3]^[4]
Fino a 9999 mg al giorno in alcuni casi^[5]

Segui sempre le istruzioni del tuo medico riguardo al dosaggio. Non modificare mai la dose senza consultare il tuo operatore sanitario.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il betametasone sodio fosfato può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Aumento dell’appetito
Aumento di peso
Cambiamenti d’umore
Insonnia
Aumento dei livelli di zucchero nel sangue
Ritenzione idrica

Possono verificarsi effetti collaterali più gravi, specialmente con l’uso a lungo termine o ad alte dosi. Questi possono includere:

Aumento del rischio di infezioni
Osteoporosi (assottigliamento osseo)
Soppressione surrenale
Pressione sanguigna alta
Cataratta o glaucoma

Segnala sempre al tuo operatore sanitario qualsiasi sintomo o effetto collaterale insolito.

Precauzioni e Controindicazioni

Il betametasone sodio fosfato potrebbe non essere adatto a tutti. Dovrebbe essere usato con cautela nei pazienti con:

Infezioni attive
Diabete
Osteoporosi
Pressione sanguigna alta
Glaucoma
Storia di ulcere gastriche

Informa il tuo medico di tutte le tue condizioni mediche e di tutti i farmaci che stai assumendo prima di iniziare il trattamento con betametasone sodio fosfato.

Studi Clinici Attuali

Il betametasone sodio fosfato è attualmente oggetto di studio in diversi studi clinici per varie condizioni:

Mieloma multiplo: In combinazione con altri farmaci per il mieloma multiplo di nuova diagnosi a basso rischio^[1]
Macroglobulinemia di Waldenstrom: Come parte di un regime di trattamento per la malattia recidivata/refrattaria^[2]
Trasformazione di Richter: In uno studio per casi recidivati/refrattari^[3]
Linfoma di Burkitt: Per la malattia recidivata/refrattaria^[4]
Cancro del polmone non a piccole cellule: In combinazione con altre terapie per la malattia avanzata^[5]
Cancro ovarico: Come parte di un regime di trattamento per il cancro ovarico sieroso di alto grado^[6]

Questi studi mirano a esplorare nuovi modi di utilizzare il betametasone sodio fosfato in combinazione con altri trattamenti per migliorare i risultati per i pazienti con vari tipi di cancro.

Trial Aspect	Details
Cancer Types Studied	Mieloma multiplo, Carcinoma polmonare non a piccole cellule, Carcinoma ovarico, Macroglobulinemia di Waldenstrom, Trasformazione di Richter, Linfoma di Burkitt, Leucemia a cellule capellute
Primary Objectives	Valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia delle combinazioni di trattamento che includono Betametasone Sodio Fosfato Ph. Eur.
Key Endpoints	Sopravvivenza libera da progressione, Sopravvivenza globale, Tasso di risposta obiettiva, Durata della risposta
Administration Methods	Orale e infusione endovenosa
Dosage Range	Varia per studio, fino a 40 mg al giorno
Treatment Duration	Varia da 4 settimane a 36 mesi, a seconda dello studio
Common Eligibility Criteria	Pazienti adulti, diagnosi specifiche di cancro, funzionalità d’organo adeguata, stato di performance ECOG 0-1

Studi in corso con Betamethasone Sodium Phosphate Ph. Eur

Data di inizio: 2024-09-16

Studio sull’uso di ruxolitinib nella sindrome emofagocitica acquisita in pazienti adulti in terapia intensiva

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Lo studio si concentra sulla sindrome emofagocitica acquisita, una condizione grave che può portare a insufficienza degli organi. Questa sindrome si verifica quando il sistema immunitario diventa iperattivo e inizia a danneggiare i tessuti del corpo. I pazienti coinvolti nello studio sono adulti ricoverati in terapia intensiva. L’obiettivo principale è verificare se il farmaco ruxolitinib,…
Malattie indagate:
- Linfoistiocitosi emofagocitica
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-03-20

Studio clinico per confrontare MK-2870 e pembrolizumab con pembrolizumab da solo in pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule metastatico con PD-L1 TPS ≥ 50%

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio clinico riguarda il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule metastatico, una forma di tumore che si è diffusa oltre i polmoni. Il trattamento in esame prevede l’uso di due farmaci: MK-2870 e pembrolizumab. MK-2870 è un farmaco sperimentale, mentre pembrolizumab è già utilizzato per trattare alcuni tipi di cancro. L’obiettivo…
Malattie indagate:
- Cancro del polmone non a piccole cellule metastatico
Farmaci indagati:
+3
Data di inizio: 2024-09-03

Studio su MK-2870 rispetto alla chemioterapia nel carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso avanzato o metastatico con mutazioni EGFR

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) è una forma di tumore polmonare che può presentare mutazioni specifiche, come quelle del gene EGFR. Questo studio clinico si concentra su pazienti con NSCLC avanzato o metastatico che hanno già ricevuto trattamenti precedenti. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di un nuovo farmaco sperimentale chiamato MK-2870 con…
Malattie indagate:
- Cancro del polmone non a piccole cellule metastatico
Farmaci indagati:
+1
Data di inizio: 2024-03-28

Studio di Fase 2 su Azenosertib in Pazienti con Cancro Ovarico Sieroso di Alto Grado

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su un tipo di tumore chiamato cancro sieroso di alto grado, che può colpire le ovaie, le tube di Falloppio o il peritoneo primario. Questo tipo di cancro è noto per essere aggressivo e difficile da trattare. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2023-10-30

Studio sull’efficacia di isatuximab, lenalidomide, bortezomib e desametasone nei pazienti con mieloma multiplo a basso rischio di nuova diagnosi

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Il mieloma multiplo è una malattia del sangue che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con mieloma multiplo a basso rischio appena diagnosticato. L’obiettivo è valutare l’efficacia di un trattamento sperimentale rispetto a un trattamento standard. Il trattamento sperimentale prevede l’uso di isatuximab, lenalidomide, bortezomib e desametasone per…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2018-11-15

Studio di fase 3 su daratumumab e combinazione di farmaci per pazienti con mieloma multiplo non trattato senza trapianto di cellule staminali pianificato

Non in reclutamento
3 1 1 1
Il mieloma multiplo è una malattia del sangue che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su persone con mieloma multiplo che non hanno ancora ricevuto trattamenti e per le quali non è previsto un trapianto di cellule staminali come terapia iniziale. Lo scopo dello studio è capire se l’aggiunta di…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2017-01-13

Studio sull’uso di Inotuzumab Ozogamicin per la Leucemia Linfoblastica Acuta nei bambini con recidiva o refrattaria CD22-positiva

Non in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla Leucemia Linfoblastica Acuta (LLA) nei bambini, una forma di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. In particolare, si tratta di casi in cui la malattia è tornata o non ha risposto ai trattamenti precedenti. Il farmaco principale utilizzato nello studio è Inotuzumab Ozogamicin, un trattamento che mira…
Malattie indagate:
- Leucemia linfocitica acuta recidivante
Farmaci indagati:
+7
Data di inizio: 2018-09-07

Studio sull’efficacia di Axicabtagene Ciloleucel in pazienti con Linfoma Non-Hodgkin Indolente recidivante/refrattario

Non in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su un tipo di tumore chiamato linfoma non-Hodgkin indolente, che include sottotipi come il linfoma follicolare e il linfoma della zona marginale. Questi sono tumori che colpiscono i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato axicabtagene ciloleucel, noto anche come Yescarta, che è…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2023-09-22

Studio sull’efficacia e sicurezza di Glofitamab con Polatuzumab Vedotin, Rituximab, Ciclofosfamide, Doxorubicina e Prednisone in pazienti con linfoma a grandi cellule B non trattati

Non in reclutamento
3 1 1 1
Il linfoma a grandi cellule B è un tipo di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su pazienti che non hanno ancora ricevuto trattamenti per questa malattia. L’obiettivo è confrontare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento che combina diversi farmaci. I farmaci utilizzati includono…
Malattie indagate:
- Linfoma a cellule B ad alto grado
- Linfoma diffuso a grandi cellule B
Farmaci indagati:
+1
Data di inizio: 2023-04-14

Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di Brexucabtagene Autoleucel in Adulti con Macroglobulinemia di Waldenstrom Recidivante/Refrattaria

Non in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla Macroglobulinemia di Waldenstrom recidivante o refrattaria, una rara malattia delle cellule B. Questa condizione è caratterizzata da un eccesso di una proteina chiamata immunoglobulina M (IgM) nel sangue, che può causare sintomi come stanchezza, perdita di peso e problemi di coagulazione. Il trattamento in esame è il brexucabtagene autoleucel,…
Malattie indagate:
- Macroglobulinemia di Waldenstrom
Farmaci indagati:
+1
Data di inizio: 2023-04-14

Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di Brexucabtagene Autoleucel in Adulti con Trasformazione di Richter Recidivante/Refrattaria

Non in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su una malattia rara chiamata Richter Transformation (RT), che è una forma di linfoma a grandi cellule B che si sviluppa in alcuni pazienti con leucemia linfatica cronica. Il trattamento in esame è il brexucabtagene autoleucel, un tipo di terapia cellulare avanzata che utilizza cellule T modificate geneticamente per attaccare…
Malattie indagate:
- Sindrome di Richter
Farmaci indagati:
+1
Data di inizio: 2023-04-14

Studio sulla sicurezza ed efficacia di Brexucabtagene Autoleucel in adulti con leucemia a cellule capellute recidivante/refrattaria

Non in reclutamento
2 1 1 1
La ricerca clinica si concentra sulla Leucemia a Cellule Capellute (HCL), una rara forma di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. Questo studio mira a valutare l’efficacia di un trattamento chiamato brexucabtagene autoleucel, noto anche con il nome in codice KTE-X19. Questo trattamento è una terapia cellulare avanzata che utilizza cellule T modificate…
Malattie indagate:
- Leucemia a cellule capellute
Farmaci indagati:
+1
Data di inizio: 2023-04-14

Studio sull’efficacia di Brexucabtagene Autoleucel in adulti con linfoma di Burkitt recidivante/refrattario

Non in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Linfoma di Burkitt, una forma rara di tumore che colpisce i linfociti B, un tipo di globuli bianchi. Questo tipo di linfoma può essere difficile da trattare, specialmente quando ritorna o non risponde ai trattamenti iniziali. Il farmaco in esame è il brexucabtagene autoleucel, noto anche con…
Malattie indagate:
- Linfoma di Burkitt
Farmaci indagati:
+1
Data di inizio: 2018-09-26

Studio su Venetoclax e Dexamethasone per Pazienti con Mieloma Multiplo Recidivante o Refrattario t(11;14)-Positivo

Non in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Mieloma Multiplo, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. In particolare, si studiano pazienti con una specifica caratteristica genetica chiamata t(11;14), che indica una particolare alterazione nei cromosomi delle cellule tumorali. Il trattamento in esame prevede l’uso di due combinazioni di farmaci: la…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
+1

Glossario

Betamethasone Sodium Phosphate Ph. Eur.: Un farmaco corticosteroide utilizzato in vari trattamenti medici, incluso come parte di terapie antitumorali per gestire gli effetti collaterali o migliorare l'efficacia del trattamento.
Multiple Myeloma: Un tipo di cancro del sangue che colpisce le plasmacellule, che sono un tipo di globuli bianchi nel midollo osseo.
Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC): Un gruppo di tumori polmonari che prendono il nome dal tipo di cellule presenti nel cancro e da come le cellule appaiono al microscopio.
Waldenstrom Macroglobulinemia: Un raro tipo di cancro del sangue che inizia nei globuli bianchi chiamati linfociti B.
Richter Transformation: Una rara condizione in cui la leucemia linfatica cronica (LLC) o il linfoma linfocitico piccolo (SLL) si trasforma in una forma aggressiva di linfoma.
Burkitt Lymphoma: Un linfoma non-Hodgkin a cellule B raro ma aggressivo che può colpire molteplici organi.
Hairy Cell Leukemia: Un raro cancro del sangue a crescita lenta in cui il midollo osseo produce troppi linfociti B.
Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento della malattia in cui i pazienti sono ancora in vita.
Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
ECOG Performance Status: Una scala utilizzata per valutare come progredisce la malattia di un paziente e come influisce sulle capacità di vita quotidiana.
Relapsed/Refractory Disease: Cancro che è tornato dopo il trattamento (recidivato) o non risponde al trattamento iniziale (refrattario).