#1 Motore di ricerca per studi clinici in Europa

Seleziona regione:

Cloridrato di Berubicina: Un Trattamento Promettente per i Tumori Cerebrali

La Berubicina Cloridrato è un farmaco innovativo attualmente in fase di studio in studi clinici per il trattamento di vari tipi di cancro al cervello. Questi studi mirano a valutarne l’efficacia, la sicurezza e i potenziali benefici per i pazienti con glioblastoma multiforme ricorrente, gliomi di alto grado nei pazienti pediatrici e metastasi cerebrali da cancro al seno. Il farmaco mostra promettenti risultati nella sua capacità di attraversare la barriera emato-encefalica, offrendo potenzialmente nuova speranza per i pazienti con queste condizioni difficili.

Navigazione

    Indice dei Contenuti

    Cos’è il Cloridrato di Berubicina?

    Il Cloridrato di Berubicina, noto anche come RTA 744, è un nuovo tipo di farmaco chiamato antracicline[3]. Le antracicline sono una classe di farmaci comunemente utilizzati nel trattamento del cancro. Ciò che rende speciale la Berubicina è la sua capacità di attraversare la barriera emato-encefalica, uno strato protettivo che impedisce a molte sostanze, inclusa la maggior parte dei farmaci, di entrare nel cervello[3]. Questa proprietà unica permette alla Berubicina di trattare potenzialmente i tumori cerebrali in modo più efficace rispetto ad altri farmaci.

    Quali Condizioni Tratta la Berubicina?

    La Berubicina è in fase di studio per il trattamento di diversi tipi di tumori cerebrali:

    • Glioblastoma Multiforme Ricorrente (GBM): Questo è un tipo aggressivo di tumore cerebrale che si è ripresentato dopo il trattamento iniziale[1].
    • Gliomi di Alto Grado (HGG) nei bambini: Questi sono tumori cerebrali a rapida crescita che non hanno risposto bene ai trattamenti standard o sono ricomparsi dopo il trattamento[2].
    • Metastasi Cerebrali dal Cancro al Seno: Questo si riferisce al cancro al seno che si è diffuso al cervello[3].

    Come Funziona la Berubicina?

    La Berubicina agisce in modo diverso da molti altri farmaci antitumorali. Ha dimostrato la capacità di aggirare alcune proteine nel corpo che di solito impediscono ai farmaci di entrare nel cervello[3]. Queste proteine, con nomi come Proteina di Resistenza Multifarmaco 1, Proteina di Resistenza del Cancro al Seno e P-glicoproteina, agiscono come buttafuori in un club, tenendo fuori dal cervello molte sostanze. La Berubicina può sfuggire a questi “buttafuori”, permettendole di raggiungere i tumori cerebrali in modo più efficace.

    Come Viene Somministrata la Berubicina?

    La Berubicina viene somministrata come infusione endovenosa (IV), il che significa che viene somministrata direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Lo schema di dosaggio specifico può variare a seconda dello studio e della condizione del paziente, ma generalmente:

    • Per gli adulti con GBM ricorrente, la Berubicina viene tipicamente somministrata come infusione IV di 2 ore una volta al giorno per 3 giorni consecutivi, seguiti da 18 giorni di pausa. Questo periodo di 21 giorni è considerato un ciclo di trattamento[1].
    • Per i bambini con HGG, l’infusione viene somministrata per 1 ora per 3 giorni consecutivi, seguiti da 18 giorni di pausa[2].

    Studi Clinici Attuali

    La Berubicina è attualmente oggetto di diversi studi clinici:

    • Uno studio di Fase 1b/2 in adulti con GBM ricorrente, che mira a confermare l’efficacia e la sicurezza della Berubicina[1].
    • Uno studio di Fase 1 in bambini con HGG, che sta esaminando la sicurezza, come il farmaco si muove attraverso il corpo (farmacocinetica) e la dose migliore da utilizzare[2].
    • Uno studio di Fase 2 in pazienti con cancro al seno che si è diffuso al cervello, che sta esaminando se la Berubicina può aiutare a ridurre i tumori cerebrali in questi pazienti[3].

    Potenziali Effetti Collaterali

    Mentre la gamma completa di effetti collaterali è ancora in fase di studio, le prime ricerche suggeriscono che la Berubicina è generalmente ben tollerata[3]. Tuttavia, come per qualsiasi trattamento antitumorale, potrebbero esserci effetti collaterali. Questi potrebbero potenzialmente includere:

    • Affaticamento
    • Nausea
    • Cambiamenti nella conta delle cellule del sangue
    • Altri effetti comuni ai farmaci chemioterapici

    È importante notare che gli effetti collaterali possono variare da persona a persona e non tutti sperimenteranno gli stessi effetti. Gli studi clinici attualmente in corso stanno monitorando attentamente i pazienti per eventuali reazioni avverse per comprendere meglio il profilo di sicurezza della Berubicina.

    Aspetto Dettagli
    Nome del Farmaco Berubicina Cloridrato (conosciuto anche come RTA 744)
    Tipi di Cancro Studiati Glioblastoma Multiforme Ricorrente, Gliomi di Alto Grado in pazienti pediatrici, Metastasi Cerebrali da Cancro al Seno
    Metodo di Somministrazione Infusione endovenosa
    Schema di Dosaggio Tipico 3 giorni consecutivi di trattamento seguiti da 18 giorni di pausa (cicli di 21 giorni)
    Caratteristiche Principali Capacità di attraversare la barriera emato-encefalica, potenziale efficacia contro i tumori sensibili alle antracicline
    Obiettivi Principali dello Studio Sicurezza, efficacia, dosaggio ottimale, farmacocinetica, impatto sulla qualità della vita
    Fase Attuale Studi clinici di Fase 1 e Fase 2

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è il Berubicin Cloridrato? Il Berubicin Cloridrato è un nuovo farmaco antraciclinico in fase di studio per il trattamento dei tumori cerebrali. Ha dimostrato la capacità di attraversare la barriera emato-encefalica, aspetto cruciale per trattare efficacemente i tumori cerebrali.
    • Per quali tipi di tumore cerebrale viene testato il Berubicin? Il Berubicin è in fase di sperimentazione clinica per il glioblastoma multiforme ricorrente negli adulti, i gliomi di alto grado nei pazienti pediatrici e le metastasi cerebrali del cancro al seno.
    • Come viene somministrato il Berubicin in questi studi clinici? Negli studi, il Berubicin viene tipicamente somministrato come infusione endovenosa. Lo schema di dosaggio esatto varia, ma viene spesso somministrato per 3 giorni consecutivi seguiti da 18 giorni di pausa, in cicli di 21 giorni.
    • Quali sono gli obiettivi principali di questi studi clinici? Gli obiettivi principali includono la determinazione della sicurezza del farmaco, dell’efficacia, del dosaggio ottimale e dei potenziali effetti collaterali. I ricercatori stanno anche studiando come il farmaco si comporta nel corpo (farmacocinetica) e il suo impatto sulla qualità della vita dei pazienti.
    • Ci sono indicazioni preliminari sull’efficacia del Berubicin? Sebbene sia troppo presto per trarre conclusioni definitive, i risultati preliminari degli studi di Fase 1 hanno mostrato una certa attività antitumorale nei pazienti con glioblastoma multiforme ricorrente. Tuttavia, sono necessarie ulteriori ricerche per confermarne l’efficacia.

    Studi in corso con Berubicin Hydrochloride

    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sulla sicurezza ed efficacia di Berubicin per i linfomi del sistema nervoso centrale

      Non ancora in reclutamento

      2 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento dei linfomi del sistema nervoso centrale (SNC) utilizzando un farmaco chiamato Berubicina cloridrato. Questo farmaco appartiene al gruppo delle antracicline ed è somministrato come soluzione per infusione. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità della Berubicina quando combinata con altri farmaci citostatici, che sono…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Polonia
    • Data di inizio: 2022-09-22

      Studio sull’efficacia di Berubicin rispetto a Lomustina in pazienti adulti con glioblastoma multiforme ricorrente dopo il fallimento della terapia standard di prima linea

      Non in reclutamento

      2 1 1 1

      Questo studio clinico esamina l’efficacia di un nuovo trattamento per il glioblastoma multiforme, un tipo aggressivo di tumore cerebrale, in pazienti adulti che hanno avuto una ricaduta dopo la prima terapia standard. Lo studio confronta due farmaci: la berubicina cloridrato, somministrata per infusione endovenosa, e la lomustina, somministrata in forma di capsule per via orale.…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna Francia Italia

    Glossario

    • Glioblastoma Multiforme (GBM): Un tumore cerebrale aggressivo e a rapida crescita che si forma dalle cellule gliali (cellule che supportano le cellule nervose).
    • High-Grade Glioma (HGG): Un gruppo di tumori cerebrali maligni che crescono e si diffondono rapidamente nel cervello o nel midollo spinale.
    • Brain Metastases: Cancro che si è diffuso al cervello da un'altra parte del corpo, come il seno.
    • Blood-Brain Barrier: Una barriera protettiva che impedisce a molte sostanze nel sangue di entrare nel cervello.
    • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
    • Maximum Tolerated Dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che non causa effetti collaterali inaccettabili.
    • Recommended Phase 2 Dose (RP2D): La dose ottimale di un farmaco determinata per l'uso negli studi clinici di Fase 2.
    • Dose-Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali abbastanza gravi da impedire un aumento della dose di un farmaco in fase di sperimentazione.
    • Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
    • Event-Free Survival (EFS): Il periodo di tempo dopo il trattamento durante il quale un paziente rimane libero da determinati eventi negativi o complicazioni.