Belantamab Mafodotin – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

Belantamab Mafodotin: Un Trattamento Promettente per il Mieloma Multiplo

Belantamab mafodotin, noto anche come Blenrep, è un farmaco innovativo in fase di studio in studi clinici per il trattamento del mieloma multiplo e altri tumori del sangue. Questo anticorpo coniugato con farmaco ha come bersaglio l’antigene di maturazione delle cellule B (BCMA), che è altamente espresso sulle cellule plasmatiche tumorali. Gli studi mirano a valutarne la sicurezza, l’efficacia e i regimi di dosaggio ottimali in diverse popolazioni di pazienti e contesti di trattamento.

Cos’è il Belantamab Mafodotin?

Il Belantamab Mafodotin, noto anche con il nome commerciale Blenrep, è un farmaco innovativo sviluppato per il trattamento del mieloma multiplo, un tipo di cancro del sangue^[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati coniugati anticorpo-farmaco (ADC), che combinano la capacità di targeting degli anticorpi con il potere antitumorale dei farmaci chemioterapici^[1].

Come Funziona?

Il Belantamab Mafodotin agisce in modo unico per colpire le cellule tumorali:

Prende di mira una proteina chiamata antigene di maturazione delle cellule B (BCMA), presente in grandi quantità sulle cellule del mieloma^[2].
La parte anticorpale del farmaco si lega al BCMA sulla superficie delle cellule del mieloma.
Una volta legato, il farmaco viene assorbito dalla cellula tumorale.
All’interno della cellula, la parte chemioterapica (mafodotin) viene rilasciata, uccidendo la cellula tumorale^[1].

Questo approccio mirato aiuta a minimizzare i danni alle cellule sane, potenzialmente riducendo gli effetti collaterali rispetto alla chemioterapia tradizionale.

Condizioni Trattate

Il Belantamab Mafodotin è principalmente utilizzato per trattare:

Mieloma Multiplo: Questo è un tipo di cancro del sangue che colpisce le plasmacellule, un tipo di globuli bianchi che normalmente producono anticorpi per combattere le infezioni^[3].
Mieloma Multiplo Recidivato o Refrattario: Questo si riferisce ai casi in cui il cancro è tornato dopo il trattamento o non ha risposto ad altre terapie^[4].

In alcuni studi clinici, viene anche studiato per:

Amiloidosi AL: Una malattia rara causata dall’accumulo di proteine anomale in vari organi^[5].
Linfoma Plasmablastico: Un tipo aggressivo di linfoma non-Hodgkin^[1].
Linfoma a Grandi Cellule B ALK+: Un altro tipo di linfoma aggressivo^[1].

Somministrazione e Dosaggio

Il Belantamab Mafodotin viene tipicamente somministrato come segue:

Viene somministrato come infusione endovenosa (IV), cioè viene somministrato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena^[3].
La dose abituale è di 2,5 mg per chilogrammo di peso corporeo^[6].
Viene spesso somministrato ogni 3 settimane, ma alcuni studi stanno esplorando programmi diversi, come ogni 6 o 8 settimane^[4]^[3].
Il trattamento continua fino a quando la malattia progredisce o si verificano effetti collaterali inaccettabili^[3].

Il programma di dosaggio esatto può variare a seconda dei fattori individuali del paziente e del piano di trattamento specifico.

Studi Clinici e Ricerca

Il Belantamab Mafodotin è oggetto di numerosi studi clinici volti a comprendere la sua efficacia e sicurezza in vari scenari:

Mieloma Multiplo di Nuova Diagnosi: Alcuni studi stanno esplorando il suo uso in pazienti appena diagnosticati, in combinazione con altri farmaci prima e dopo il trapianto di cellule staminali^[3].
Terapie Combinate: I ricercatori stanno studiando come il Belantamab Mafodotin funziona quando combinato con altri trattamenti per il mieloma come bortezomib, lenalidomide e desametasone^[3].
Terapia di Mantenimento: Viene studiato come trattamento di mantenimento per aiutare a mantenere il cancro in remissione dopo la terapia iniziale^[6].
Diversi Programmi di Dosaggio: Gli studi stanno esaminando vari regimi di dosaggio per trovare l’equilibrio ottimale tra efficacia ed effetti collaterali^[7].
Popolazioni di Pazienti Speciali: Ci sono studi focalizzati su pazienti con problemi epatici per capire come il farmaco si comporta in questi individui^[8].

Questi studi in corso aiuteranno a perfezionare l’uso del Belantamab Mafodotin in futuro, potenzialmente espandendo le sue applicazioni e migliorando i risultati dei pazienti.

Effetti Collaterali e Sicurezza

Come tutti i farmaci, il Belantamab Mafodotin può causare effetti collaterali. Alcuni dei più importanti da conoscere includono:

Problemi agli Occhi: L’effetto collaterale più comune e significativo sono i cambiamenti alla cornea (la parte anteriore trasparente dell’occhio). Questo può causare visione offuscata, occhi secchi o altri cambiamenti alla vista. Durante il trattamento sono richiesti esami oculari regolari^[2].
Affaticamento: Sentirsi molto stanchi è comune con questo trattamento.
Cambiamenti nella Conta delle Cellule del Sangue: Il farmaco può influenzare la conta delle cellule del sangue, potenzialmente aumentando il rischio di infezioni o sanguinamento^[8].
Nausea e Vomito: Alcuni pazienti possono sperimentare questi effetti sul sistema digestivo.
Febbre: Può verificarsi un aumento della temperatura corporea, soprattutto dopo le infusioni.

È importante notare che non tutti sperimentano tutti questi effetti collaterali, e molti possono essere gestiti con cure mediche appropriate. Segnala sempre al tuo team sanitario qualsiasi nuovo sintomo o cambiamento nella tua salute.

Prospettive Future

Il Belantamab Mafodotin rappresenta un entusiasmante progresso nel trattamento del mieloma multiplo e potenzialmente di altri tumori del sangue. La ricerca in corso si concentra su:

Ottimizzare il suo uso in diverse fasi del trattamento del mieloma multiplo^[3].
Esplorare la sua efficacia in combinazione con altre terapie^[3].
Investigare il suo potenziale nel trattamento di altri tipi di cancro^[1].
Sviluppare strategie per gestire e minimizzare gli effetti collaterali, in particolare i problemi legati agli occhi^[7].

Con il progredire della ricerca, il Belantamab Mafodotin potrebbe diventare uno strumento sempre più importante nella lotta contro il mieloma multiplo e altri tumori del sangue, offrendo speranza ai pazienti che hanno opzioni di trattamento limitate.

Aspetto	Dettagli
Nome del farmaco	Belantamab mafodotin (Blenrep)
Bersaglio	Antigene di maturazione delle cellule B (BCMA)
Indicazioni principali	Mieloma multiplo, amiloidosi AL, linfomi rari
Somministrazione	Infusione endovenosa, vari schemi di dosaggio
Risultati chiave misurati	Tasso di risposta globale, sopravvivenza libera da progressione, negatività della malattia residua minima
Monitoraggio della sicurezza	Eventi corneali (scala KVA), alterazioni ematologiche, eventi avversi
Fasi di sperimentazione	Studi di fase 1 e 2
Popolazioni speciali	Pazienti recidivati/refrattari, post-trapianto, compromissione epatica

Studi in corso con Belantamab Mafodotin

Data di inizio: 2025-04-30

Studio clinico su belantamab mafodotin, lenalidomide e desametasone per pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi non idonei al trapianto di cellule staminali

Reclutamento
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo, una forma di cancro che colpisce le cellule del plasma nel midollo osseo. Il trattamento in esame include una combinazione di farmaci: belantamab mafodotin (con il codice GSK2857916), lenalidomide e desametasone, confrontata con un’altra combinazione di farmaci che include daratumumab, lenalidomide e desametasone. L’obiettivo principale…
Malattie studiate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci studiati:
+5
Data di inizio: 2025-09-30

Studio sulla sicurezza ed efficacia di belantamab mafodotin in pazienti adulti con porpora trombocitopenica immune primaria trattati in precedenza con altre terapie standard

Reclutamento
2 1 1
Questo studio clinico si concentra su una malattia chiamata Porpora Trombocitopenica Immune Primaria (ITP), una condizione in cui il sistema immunitario attacca le piastrine, che sono cellule del sangue importanti per la coagulazione. Il trattamento in esame è un nuovo farmaco chiamato belantamab mafodotin, sviluppato da GlaxoSmithKline. Questo farmaco viene somministrato come polvere per soluzione…
Malattie studiate:
- Trombocitopenia immunologica
Farmaci studiati:
- Belantamab Mafodotin
Data di inizio: 2020-05-15

Studio di confronto tra belantamab mafodotin e daratumumab in combinazione con bortezomib e desametasone in pazienti con mieloma multiplo recidivato/refrattario

Reclutamento
3 1 1 1
Questo studio clinico esamina il trattamento del mieloma multiplo recidivato/refrattario, un tipo di tumore del sangue che colpisce le plasmacellule del midollo osseo. La ricerca confronta due diverse combinazioni di farmaci: la prima include belantamab mafodotin, bortezomib e desametasone, mentre la seconda utilizza daratumumab, bortezomib e desametasone. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti attraverso…
Malattie studiate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci studiati:
+3
Lo studio non è ancora iniziato

Studio di belantamab mafodotin in combinazione con lenalidomide, bortezomib e desametasone per pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi candidati al trapianto

Non ancora in reclutamento
2 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo di nuova diagnosi in pazienti idonei al trapianto. La ricerca valuterà l’utilizzo di belantamab mafodotin in combinazione con altri farmaci: lenalidomide, bortezomib e desametasone (regime noto come VRd). Il mieloma multiplo è un tumore che colpisce le plasmacellule, un tipo di cellule del sistema immunitario…
Malattie studiate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2021-02-22

Studio sulla sicurezza e attività clinica di Belantamab Mafodotin, Lenalidomide e Desametasone in pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi non idonei al trapianto

Non in reclutamento
2 1 1 1
Il mieloma multiplo è un tipo di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi che non possono sottoporsi a trapianto. L’obiettivo è valutare la sicurezza e l’efficacia di una combinazione di farmaci: belantamab mafodotin, lenalidomide, e desametasone. Belantamab mafodotin è un…
Malattie studiate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2022-12-06

Studio sulla sicurezza e l’efficacia di belantamab mafodotin in combinazione con pomalidomide, desametasone e daratumumab in pazienti con mieloma multiplo recidivato/refrattario resistenti a lenalidomide

Non in reclutamento
2 1 1 1
Questo studio clinico esamina il trattamento del mieloma multiplo recidivato/refrattario, un tipo di tumore del sangue che si ripresenta dopo le terapie precedenti. La ricerca valuta una combinazione di farmaci che include belantamab mafodotin, pomalidomide, desametasone, con o senza l’aggiunta di daratumumab in pazienti che hanno già ricevuto da una a tre linee di terapia…
Malattie studiate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2023-06-23

Studio sulla combinazione di belantamab mafodotin con lenalidomide, desametasone e nirogacestat in pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi non candidabili al trapianto

Non in reclutamento
2 1 1 1
Questo studio clinico esamina un nuovo trattamento per pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi che non possono sottoporsi a trapianto. Il trattamento combina quattro medicinali: belantamab mafodotin, lenalidomide, desametasone e nirogacestat. Il mieloma multiplo è un tumore che colpisce le cellule del plasma nel midollo osseo, che sono responsabili della produzione di anticorpi. Lo…
Malattie studiate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2020-09-28

Studio sull’efficacia di Belantamab Mafodotin in combinazione con Pomalidomide e Dexamethasone per pazienti con mieloma multiplo recidivante/refrattario

Non in reclutamento
3 1 1 1
Il mieloma multiplo recidivante/refrattario è una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa malattia, valutando l’efficacia e la sicurezza di diverse combinazioni di farmaci. I trattamenti in esame includono Belantamab Mafodotin, Pomalidomide, Dexamethasone, e Bortezomib. Belantamab Mafodotin è un farmaco sperimentale somministrato per…
Malattie studiate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci studiati:
+1
Data di inizio: 2022-03-15

Studio su Belantamab Mafodotin per Pazienti con Mieloma Multiplo Recidivante o Refrattario

Non in reclutamento
2 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato belantamab mafodotin, noto anche con il codice GSK2857916. Questo farmaco viene somministrato come polvere per soluzione iniettabile e viene studiato per la sua sicurezza ed efficacia…
Malattie studiate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci studiati:
- Belantamab Mafodotin
+1
Data di inizio: 2022-03-31

Studio sulla sicurezza e attività di Belantamab Mafodotin con Daratumumab, Lenalidomide e Desametasone in pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi non idonei al trapianto

Non in reclutamento
2 1 1 1
Il mieloma multiplo è una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi che non possono sottoporsi a trapianto. L’obiettivo è valutare la sicurezza e l’efficacia di una combinazione di farmaci: belantamab mafodotin, daratumumab, lenalidomide e desametasone. Belantamab mafodotin è…
Malattie studiate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2023-04-17

Studio di fase 2 di belantamab mafodotin in combinazione con bortezomib e desametasone in pazienti adulti con mieloma multiplo recidivato/refrattario

Non in reclutamento
2 1 1 1
Questo studio clinico esamina il trattamento del mieloma multiplo recidivato/refrattario, un tipo di tumore del sangue che si verifica quando le cellule del mieloma continuano a moltiplicarsi dopo le terapie precedenti. La ricerca valuterà una combinazione di tre medicinali: il belantamab mafodotin, il bortezomib e il desametasone. Il belantamab mafodotin è un nuovo farmaco sperimentale,…
Malattie studiate:
- Mieloma plasmacellulare refrattario
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2020-01-21

Studio su Belantamab Mafodotin e combinazione di farmaci per pazienti con mieloma multiplo recidivante/refrattario

Non in reclutamento
2 1 1 1
Il mieloma multiplo è una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con mieloma multiplo che hanno già ricevuto trattamenti precedenti ma la malattia è tornata o non ha risposto come previsto. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di un farmaco…
Malattie studiate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2021-03-01

Belantamab Mafodotin per pazienti con amiloidosi AL recidivante o refrattaria

Non in reclutamento
2 1 1
Lo studio clinico si concentra sullamiloidosi AL, una malattia rara che può causare danni agli organi a causa dell’accumulo di proteine anomale. In particolare, lo studio riguarda pazienti con amiloidosi AL che hanno avuto una ricaduta o che non rispondono più ai trattamenti precedenti. Il trattamento in esame è il Belantamab Mafodotin, un farmaco somministrato…
Malattie studiate:
- Amiloidosi
Farmaci studiati:
- Belantamab Mafodotin
Data di inizio: 2021-11-23

Studio su belantamab mafodotin e carfilzomib per pazienti con mieloma multiplo recidivante refrattario a lenalidomide

Non in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio esamina l’uso di due farmaci, belantamab mafodotin e carfilzomib, in combinazione con un altro farmaco chiamato dexametasona. Il belantamab mafodotin è un tipo di farmaco che si somministra tramite infusione, mentre il…
Malattie studiate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci studiati:
- Carfilzomib
- Belantamab Mafodotin

Glossario

Antibody-drug conjugate (ADC): Un tipo di terapia mirata contro il cancro che combina un anticorpo monoclonale con un potente farmaco antitumorale. L'anticorpo aiuta a rilasciare il farmaco direttamente alle cellule tumorali.
B-cell maturation antigen (BCMA): Una proteina presente sulla superficie delle plasmacellule e di alcune cellule B. È spesso bersaglio nei trattamenti del mieloma multiplo.
Multiple myeloma: Un tipo di cancro del sangue che colpisce le plasmacellule, un tipo di globuli bianchi che normalmente producono anticorpi per combattere le infezioni.
Keratopathy visual acuity (KVA) scale: Un sistema di classificazione utilizzato per valutare gli eventi corneali e i cambiamenti dell'acuità visiva nei pazienti che ricevono belantamab mafodotin.
Autologous stem cell transplantation (ASCT): Una procedura in cui le cellule staminali del paziente vengono raccolte, conservate e poi reinfuse dopo la chemioterapia ad alte dosi per aiutare a ripristinare il midollo osseo.
Minimal residual disease (MRD): Un piccolo numero di cellule tumorali che rimangono nel corpo durante o dopo il trattamento. La negatività MRD è spesso un obiettivo del trattamento del cancro.
Overall response rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia senza che questa peggiori.
AL amyloidosis: Una malattia rara in cui proteine anomale si accumulano negli organi, colpendo spesso il cuore e i reni.
Plasmablastic lymphoma: Un tipo aggressivo di linfoma non-Hodgkin che si verifica spesso in persone con sistema immunitario indebolito.