Azd9574

Azd9574

Questo articolo esplora uno studio clinico in corso che indaga il farmaco AZD9574, sia come trattamento autonomo che in combinazione con altri agenti antitumorali. Lo studio mira a valutare la sicurezza, l’efficacia e l’attività biologica di AZD9574 in pazienti con vari tumori solidi avanzati, tra cui cancro al seno, ovarico, alla prostata e pancreatico. La sperimentazione comprende diversi moduli che esaminano differenti aspetti delle prestazioni del farmaco e il suo potenziale nel migliorare i risultati per i pazienti oncologici.

Cos’è AZD9574?

AZD9574 è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento dei tumori solidi avanzati. Attualmente è sottoposto a sperimentazioni cliniche per valutarne la sicurezza, l’efficacia e il suo funzionamento nell’organismo. Questo medicinale viene assunto per via orale, il che significa che si tratta di una pillola o una capsula da ingerire^[1].

Come Funziona AZD9574?

Sebbene il meccanismo esatto di AZD9574 non sia completamente descritto nelle informazioni fornite, sembra essere correlato a una classe di farmaci chiamati inibitori PARP. PARP (Poli ADP-Ribosio Polimerasi) è una proteina che aiuta le cellule danneggiate a ripararsi. Inibendo il PARP, AZD9574 potrebbe impedire alle cellule tumorali di riparare il proprio DNA, portando alla loro morte^[1].

Quali Condizioni Tratta AZD9574?

AZD9574 è in fase di studio per il trattamento di vari tumori solidi avanzati, tra cui:

Cancro ovarico: Cancro che inizia nelle ovaie
Cancro al seno: In particolare, il cancro al seno HER2-negativo
Cancro al pancreas: Cancro del pancreas
Cancro alla prostata: Cancro che si verifica nella ghiandola prostatica
Glioma: Un tipo di tumore che si verifica nel cervello e nel midollo spinale

Il farmaco è particolarmente studiato in pazienti con specifiche mutazioni genetiche, come mutazioni BRCA1, BRCA2, PALB2, RAD51C o RAD51D. Queste mutazioni influenzano il modo in cui le cellule riparano i danni al DNA e potrebbero rendere i tumori più suscettibili a trattamenti come AZD9574^[1].

Dettagli della Sperimentazione Clinica

La sperimentazione clinica per AZD9574 (denominata CERTIS1) è uno studio complesso con più parti:

Studio di fase I/IIa: Ciò significa che è una sperimentazione in fase iniziale che esamina la sicurezza, come il farmaco si comporta nel corpo e i primi segni di efficacia
Multicentrico: Lo studio viene condotto in più ospedali o centri di ricerca
In aperto: Sia i ricercatori che i partecipanti sanno quale trattamento viene somministrato
Aumento della dose ed espansione: Lo studio testerà diverse dosi del farmaco e poi si espanderà a più pazienti con la dose più promettente

Lo studio prevede di arruolare circa 490 partecipanti con tumori avanzati che sono tornati o progrediti dopo precedenti trattamenti^[1].

Potenziali Benefici

Sebbene sia troppo presto per saperlo con certezza, i ricercatori sperano che AZD9574 possa offrire benefici come:

Riduzione dei tumori o rallentamento della loro crescita
Miglioramento del tempo di sopravvivenza
Fornire una nuova opzione per i pazienti il cui cancro è tornato o non ha risposto ad altri trattamenti

Lo studio misurerà cose come quanti tumori dei pazienti si riducono (Tasso di Risposta Obiettiva), per quanto tempo il farmaco continua a funzionare (Durata della Risposta) e per quanto tempo i pazienti vivono senza che il loro cancro peggiori (Sopravvivenza Libera da Progressione)^[1].

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Un obiettivo importante di questo studio è valutare la sicurezza di AZD9574. I ricercatori monitoreranno attentamente:

Eventi Avversi (EA): Qualsiasi evento medico sfavorevole durante lo studio
Eventi Avversi Gravi (EAG): EA che mettono in pericolo la vita o richiedono il ricovero
Cambiamenti negli esami di laboratorio, letture cardiache (ECG) e segni vitali
Tossicità Limitanti la Dose (DLT): Effetti collaterali abbastanza gravi da impedire un ulteriore aumento della dose

Lo studio esaminerà anche come cambia lo stato di salute generale dei pazienti durante il trattamento utilizzando una scala chiamata Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG PS)^[1].

Terapie Combinate

AZD9574 viene studiato sia da solo che in combinazione con altri trattamenti antitumorali:

Temozolomide (TMZ): Un farmaco chemioterapico, in particolare per pazienti con glioma
Trastuzumab deruxtecan (T-DXd): Per pazienti con tumori solidi HER2-positivi
Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd): Per vari tipi di tumori solidi avanzati

Queste combinazioni vengono testate per vedere se potrebbero essere più efficaci di AZD9574 da solo^[1].

Prospettive Future

Questo studio è un primo passo nello sviluppo di AZD9574. Se i risultati saranno promettenti, potrebbe portare a studi più ampi e potenzialmente a una nuova opzione di trattamento per i pazienti con tumori avanzati. Tuttavia, è importante ricordare che molti farmaci che mostrano promesse negli studi iniziali non finiscono per essere approvati per un uso diffuso.

I ricercatori stanno anche esaminando come fattori come il cibo e l’acido gastrico potrebbero influenzare il funzionamento del farmaco nell’organismo. Ciò potrebbe aiutare a determinare il modo migliore per assumere il medicinale se verrà approvato in futuro^[1].

Aspect	Details
Study Drug	AZD9574
Administration	Orale
Cancer Types	Tumori solidi avanzati (mammella, ovaio, prostata, pancreas, gliomi)
Study Design	Fase I/IIa, multicentrico, in aperto, con aumento della dose ed espansione
Combination Therapies	Temozolomide, Trastuzumab Deruxtecan, Datopotamab Deruxtecan
Primary Outcomes	Sicurezza, tollerabilità, eventi avversi, tossicità dose-limitanti
Secondary Outcomes	Farmacocinetica, farmacodinamica, risposta tumorale, misure di sopravvivenza
Estimated Enrollment	490 partecipanti
Study Duration	Circa 3 anni

Sperimentazioni cliniche in corso su Azd9574

Glossario

Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'escrezione.
Pharmacodynamics (PD): Lo studio di come un farmaco influisce sul corpo, inclusi il suo meccanismo d'azione e gli effetti biologici.
RECIST v1.1: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi versione 1.1, un insieme di regole utilizzate per valutare come i tumori rispondono al trattamento negli studi clinici sul cancro.
Objective Response Rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
Dose-Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali di un farmaco che sono abbastanza gravi da impedire un aumento del dosaggio o richiedere una riduzione del dosaggio.
Biomarker: Una sostanza misurabile nel corpo che può indicare la presenza di malattia, infezione o esposizione ambientale.
PARP: Poli ADP-Ribosio Polimerasi, un enzima coinvolto nella riparazione del DNA che è bersaglio di alcuni trattamenti contro il cancro.
HER2: Recettore 2 del Fattore di Crescita Epidermico Umano, una proteina che promuove la crescita delle cellule tumorali in alcuni tipi di cancro.
Glioma: Un tipo di tumore che si verifica nel cervello e nel midollo spinale.