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AZD9574: Un Nuovo Farmaco Promettente per i Tumori Solidi Avanzati

Questo articolo esplora uno studio clinico in corso che indaga il farmaco AZD9574, sia come trattamento autonomo che in combinazione con altri agenti antitumorali. Lo studio mira a valutare la sicurezza, l’efficacia e l’attività biologica di AZD9574 in pazienti con vari tumori solidi avanzati, tra cui cancro al seno, ovarico, alla prostata e pancreatico. La sperimentazione comprende diversi moduli che esaminano differenti aspetti delle prestazioni del farmaco e il suo potenziale nel migliorare i risultati per i pazienti oncologici.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è AZD9574?

    AZD9574 è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento dei tumori solidi avanzati. Attualmente è sottoposto a sperimentazioni cliniche per valutarne la sicurezza, l’efficacia e il suo funzionamento nell’organismo. Questo medicinale viene assunto per via orale, il che significa che si tratta di una pillola o una capsula da ingerire[1].

    Come Funziona AZD9574?

    Sebbene il meccanismo esatto di AZD9574 non sia completamente descritto nelle informazioni fornite, sembra essere correlato a una classe di farmaci chiamati inibitori PARP. PARP (Poli ADP-Ribosio Polimerasi) è una proteina che aiuta le cellule danneggiate a ripararsi. Inibendo il PARP, AZD9574 potrebbe impedire alle cellule tumorali di riparare il proprio DNA, portando alla loro morte[1].

    Quali Condizioni Tratta AZD9574?

    AZD9574 è in fase di studio per il trattamento di vari tumori solidi avanzati, tra cui:

    • Cancro ovarico: Cancro che inizia nelle ovaie
    • Cancro al seno: In particolare, il cancro al seno HER2-negativo
    • Cancro al pancreas: Cancro del pancreas
    • Cancro alla prostata: Cancro che si verifica nella ghiandola prostatica
    • Glioma: Un tipo di tumore che si verifica nel cervello e nel midollo spinale

    Il farmaco è particolarmente studiato in pazienti con specifiche mutazioni genetiche, come mutazioni BRCA1, BRCA2, PALB2, RAD51C o RAD51D. Queste mutazioni influenzano il modo in cui le cellule riparano i danni al DNA e potrebbero rendere i tumori più suscettibili a trattamenti come AZD9574[1].

    Dettagli della Sperimentazione Clinica

    La sperimentazione clinica per AZD9574 (denominata CERTIS1) è uno studio complesso con più parti:

    • Studio di fase I/IIa: Ciò significa che è una sperimentazione in fase iniziale che esamina la sicurezza, come il farmaco si comporta nel corpo e i primi segni di efficacia
    • Multicentrico: Lo studio viene condotto in più ospedali o centri di ricerca
    • In aperto: Sia i ricercatori che i partecipanti sanno quale trattamento viene somministrato
    • Aumento della dose ed espansione: Lo studio testerà diverse dosi del farmaco e poi si espanderà a più pazienti con la dose più promettente

    Lo studio prevede di arruolare circa 490 partecipanti con tumori avanzati che sono tornati o progrediti dopo precedenti trattamenti[1].

    Potenziali Benefici

    Sebbene sia troppo presto per saperlo con certezza, i ricercatori sperano che AZD9574 possa offrire benefici come:

    • Riduzione dei tumori o rallentamento della loro crescita
    • Miglioramento del tempo di sopravvivenza
    • Fornire una nuova opzione per i pazienti il cui cancro è tornato o non ha risposto ad altri trattamenti

    Lo studio misurerà cose come quanti tumori dei pazienti si riducono (Tasso di Risposta Obiettiva), per quanto tempo il farmaco continua a funzionare (Durata della Risposta) e per quanto tempo i pazienti vivono senza che il loro cancro peggiori (Sopravvivenza Libera da Progressione)[1].

    Sicurezza ed Effetti Collaterali

    Un obiettivo importante di questo studio è valutare la sicurezza di AZD9574. I ricercatori monitoreranno attentamente:

    • Eventi Avversi (EA): Qualsiasi evento medico sfavorevole durante lo studio
    • Eventi Avversi Gravi (EAG): EA che mettono in pericolo la vita o richiedono il ricovero
    • Cambiamenti negli esami di laboratorio, letture cardiache (ECG) e segni vitali
    • Tossicità Limitanti la Dose (DLT): Effetti collaterali abbastanza gravi da impedire un ulteriore aumento della dose

    Lo studio esaminerà anche come cambia lo stato di salute generale dei pazienti durante il trattamento utilizzando una scala chiamata Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG PS)[1].

    Terapie Combinate

    AZD9574 viene studiato sia da solo che in combinazione con altri trattamenti antitumorali:

    • Temozolomide (TMZ): Un farmaco chemioterapico, in particolare per pazienti con glioma
    • Trastuzumab deruxtecan (T-DXd): Per pazienti con tumori solidi HER2-positivi
    • Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd): Per vari tipi di tumori solidi avanzati

    Queste combinazioni vengono testate per vedere se potrebbero essere più efficaci di AZD9574 da solo[1].

    Prospettive Future

    Questo studio è un primo passo nello sviluppo di AZD9574. Se i risultati saranno promettenti, potrebbe portare a studi più ampi e potenzialmente a una nuova opzione di trattamento per i pazienti con tumori avanzati. Tuttavia, è importante ricordare che molti farmaci che mostrano promesse negli studi iniziali non finiscono per essere approvati per un uso diffuso.

    I ricercatori stanno anche esaminando come fattori come il cibo e l’acido gastrico potrebbero influenzare il funzionamento del farmaco nell’organismo. Ciò potrebbe aiutare a determinare il modo migliore per assumere il medicinale se verrà approvato in futuro[1].

    Aspect Details
    Study Drug AZD9574
    Administration Orale
    Cancer Types Tumori solidi avanzati (mammella, ovaio, prostata, pancreas, gliomi)
    Study Design Fase I/IIa, multicentrico, in aperto, con aumento della dose ed espansione
    Combination Therapies Temozolomide, Trastuzumab Deruxtecan, Datopotamab Deruxtecan
    Primary Outcomes Sicurezza, tollerabilità, eventi avversi, tossicità dose-limitanti
    Secondary Outcomes Farmacocinetica, farmacodinamica, risposta tumorale, misure di sopravvivenza
    Estimated Enrollment 490 partecipanti
    Study Duration Circa 3 anni

    Domande frequenti per i pazienti

    • Qual è lo scopo principale di questo studio clinico? Lo scopo principale di questo studio clinico è valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l’efficacia preliminare di AZD9574 quando utilizzato da solo e in combinazione con altri agenti antitumorali in pazienti con tumori solidi avanzati.
    • Quali tipi di cancro vengono studiati in questo trial? Lo studio esamina vari tipi di tumori solidi avanzati, tra cui il cancro al seno, il cancro ovarico, il cancro alla prostata, il cancro al pancreas e i gliomi (tumori cerebrali).
    • Come viene somministrato AZD9574 ai pazienti? AZD9574 viene somministrato per via orale ai pazienti che partecipano allo studio.
    • Quali altri farmaci vengono studiati in combinazione con AZD9574? Lo studio esamina AZD9574 in combinazione con diversi altri farmaci, tra cui temozolomide (TMZ), trastuzumab deruxtecan (T-DXd) e datopotamab deruxtecan (Dato-DXd).
    • Quanto tempo durerà lo studio? Lo studio dovrebbe durare circa tre anni, con varie valutazioni e follow-up che si svolgono durante questo periodo.

    Studi in corso con Azd9574

    Glossario

    • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'escrezione.
    • Pharmacodynamics (PD): Lo studio di come un farmaco influisce sul corpo, inclusi il suo meccanismo d'azione e gli effetti biologici.
    • RECIST v1.1: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi versione 1.1, un insieme di regole utilizzate per valutare come i tumori rispondono al trattamento negli studi clinici sul cancro.
    • Objective Response Rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
    • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
    • Dose-Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali di un farmaco che sono abbastanza gravi da impedire un aumento del dosaggio o richiedere una riduzione del dosaggio.
    • Biomarker: Una sostanza misurabile nel corpo che può indicare la presenza di malattia, infezione o esposizione ambientale.
    • PARP: Poli ADP-Ribosio Polimerasi, un enzima coinvolto nella riparazione del DNA che è bersaglio di alcuni trattamenti contro il cancro.
    • HER2: Recettore 2 del Fattore di Crescita Epidermico Umano, una proteina che promuove la crescita delle cellule tumorali in alcuni tipi di cancro.
    • Glioma: Un tipo di tumore che si verifica nel cervello e nel midollo spinale.