Azd5492

Azd5492

È in corso uno studio clinico innovativo per valutare il potenziale di AZD5492, un nuovo anticorpo che coinvolge le cellule T e che ha come bersaglio il CD20, nel trattamento di pazienti con neoplasie delle cellule B recidivate o refrattarie. Questo studio di Fase I/II mira a determinare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia di AZD5492 sia come monoterapia che in combinazione con altri trattamenti antitumorali. Lo studio, denominato TITANium, offre speranza per i pazienti che non hanno risposto ai trattamenti precedenti e potrebbe fornire preziose informazioni su nuovi approcci per la gestione delle neoplasie delle cellule B.

Cos’è AZD5492?

AZD5492 è un farmaco sperimentale attualmente in fase di studio per il trattamento di alcuni tumori del sangue. È classificato come un anticorpo attivatore delle cellule T che prende di mira una proteina specifica chiamata CD20^[1]. Ciò significa che è progettato per aiutare le cellule T del sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali in modo più efficace.

Come Funziona AZD5492?

AZD5492 funziona collegando due parti importanti del sistema immunitario:

Cellule T: Sono un tipo di globuli bianchi che possono uccidere le cellule tumorali.
CD20: Questa è una proteina presente sulla superficie di alcuni tipi di cellule tumorali, in particolare nelle neoplasie delle cellule B.

Legandosi sia alle cellule T che al CD20, AZD5492 aiuta a guidare le cellule T verso le cellule tumorali, potenzialmente migliorando la capacità del corpo di combattere la malattia^[1].

Quali Condizioni Tratta AZD5492?

AZD5492 è in fase di studio per il trattamento delle neoplasie delle cellule B^[1]. Si tratta di un gruppo di tumori del sangue che colpiscono le cellule B, un altro tipo di globuli bianchi. Alcuni esempi di neoplasie delle cellule B includono:

Vari tipi di linfoma
Leucemia linfatica cronica (LLC)

In particolare, la ricerca attuale si concentra su pazienti con neoplasie delle cellule B recidivate o refrattarie. Ciò significa che il cancro è tornato dopo il trattamento (recidivato) o non ha risposto bene ai trattamenti precedenti (refrattario)^[1].

Ricerca Attuale su AZD5492

AZD5492 è attualmente oggetto di studio in uno studio clinico di Fase I/II chiamato TITANium. Questo studio mira a valutare diversi aspetti del farmaco^[1]:

Sicurezza: Quanto bene i pazienti tollerano il farmaco e quali effetti collaterali possono verificarsi.
Farmacocinetica: Come il farmaco si muove e viene elaborato dal corpo.
Farmacodinamica: Come il farmaco influisce sul corpo.
Efficacia: Quanto bene funziona il farmaco nel trattare il cancro.

Lo studio è progettato in moduli, con il primo modulo che si concentra su AZD5492 come trattamento autonomo (monoterapia)^[1].

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Come per qualsiasi nuovo farmaco, comprendere il profilo di sicurezza di AZD5492 è una parte cruciale della ricerca. Lo studio sta monitorando attentamente diversi aspetti di sicurezza^[1]:

Tossicità limitanti la dose (DLT): Questi sono effetti collaterali abbastanza gravi da impedire l’aumento della dose del farmaco.
Eventi avversi (AE): Qualsiasi evento medico sfavorevole nei pazienti che ricevono il farmaco.
Eventi avversi gravi (SAE): AE che comportano conseguenze mediche significative.
Eventi avversi di speciale interesse (AESI): AE specifici che vengono attentamente monitorati in questo studio.

I ricercatori sono particolarmente interessati a qualsiasi effetto collaterale che potrebbe causare l’interruzione del farmaco da parte dei pazienti^[1].

Misure di Efficacia

Per determinare quanto bene funziona AZD5492, lo studio sta esaminando diverse misure^[1]:

Tasso di Risposta Globale (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
Tasso di Risposta Completa (CR Rate): La percentuale di pazienti il cui cancro scompare completamente dopo il trattamento.
Durata della Risposta (DoR): Per quanto tempo il cancro rimane controllato dopo aver risposto al trattamento.
Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS): Per quanto tempo i pazienti vivono senza che il loro cancro peggiori.
Sopravvivenza Globale (OS): Per quanto tempo i pazienti vivono dopo l’inizio del trattamento.

Somministrazione e Dosaggio

AZD5492 viene somministrato per via sottocutanea, il che significa che viene iniettato sotto la pelle^[1]. Lo studio sta investigando vari aspetti di come il farmaco si comporta nel corpo, tra cui:

Quanto farmaco raggiunge il flusso sanguigno
Per quanto tempo il farmaco rimane nel corpo
Con quale rapidità il corpo elimina il farmaco

I ricercatori stanno anche verificando se i pazienti sviluppano anticorpi contro AZD5492, che potrebbero potenzialmente influenzare l’efficacia del farmaco^[1].

Aspetto	Dettagli
Nome dello Studio	TITANium
Farmaco	AZD5492 (anticorpo che coinvolge le cellule T mirato al CD20)
Tipo di Studio	Fase I/II, in aperto, con aumento della dose ed espansione
Condizione Target	Neoplasie delle Cellule B Recidivate o Refrattarie
Risultati Primari	Sicurezza, tollerabilità, tossicità dose-limitanti
Risultati Secondari	Efficacia (ORR, CR, DoR, PFS, OS), farmacocinetica, immunogenicità
Somministrazione	Iniezione sottocutanea
Durata dello Studio	Fino a circa 2 anni

Studi clinici in corso su Azd5492

Data di inizio: 2024-12-12

Studio sulla sicurezza ed efficacia di AZD5492 in adulti con tumori del sangue a cellule B

Reclutamento in corso
1 1 1
Lo studio riguarda le malattie delle cellule B, che sono un tipo di tumore del sangue. Queste malattie includono il linfoma a grandi cellule B, il linfoma follicolare, il linfoma a cellule del mantello, la leucemia linfatica cronica e il linfoma linfocitico piccolo. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato AZD5492, che è una…
Malattie indagate:
- Tumore maligno
Farmaci indagati:
- Azd5492

Glossario

B-cell Malignancies: Un gruppo di tumori che colpiscono i linfociti B, che sono un tipo di globuli bianchi che svolgono un ruolo cruciale nel sistema immunitario. Gli esempi includono alcuni tipi di linfomi e leucemie.
CD20: Una proteina presente sulla superficie dei linfociti B, incluse alcune cellule B tumorali. È spesso utilizzata come bersaglio per i trattamenti antitumorali.
T cell-engaging antibody: Un tipo di trattamento che aiuta i linfociti T del corpo (cellule immunitarie) a riconoscere e attaccare le cellule tumorali.
Relapsed: Quando il cancro ritorna dopo un periodo di miglioramento o remissione dopo il trattamento.
Refractory: Quando il cancro non risponde al trattamento o smette di rispondere dopo il miglioramento iniziale.
Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato.
Pharmacodynamics (PD): Lo studio di come un farmaco influisce sul corpo, incluso il suo meccanismo d'azione e la relazione tra concentrazione del farmaco ed effetto.
Dose-limiting toxicity (DLT): Effetti collaterali abbastanza gravi da impedire un aumento della dose di un farmaco durante una sperimentazione clinica.
Overall Response Rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
Complete Response (CR): Quando tutti i segni di cancro scompaiono in risposta al trattamento.
Partial Response (PR): Quando il cancro si riduce ma non scompare completamente in risposta al trattamento.
Duration of Response (DoR): Il periodo di tempo durante il quale un tumore continua a rispondere al trattamento senza crescere o diffondersi.
Progression-free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia senza che questa peggiori.
Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.
Adverse Events (AEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
Serious Adverse Events (SAEs): Un evento avverso che porta alla morte, mette in pericolo la vita, richiede il ricovero ospedaliero o causa disabilità significativa.
Anti-Drug Antibodies (ADAs): Anticorpi che il corpo produce contro un farmaco terapeutico, che possono potenzialmente ridurne l'efficacia o causare effetti collaterali.