Azd0901 – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

AZD0901: Un Nuovo Promettente Trattamento per i Tumori Gastrici e Pancreatici Avanzati

AZD0901 è un farmaco innovativo attualmente in fase di studio in studi clinici per il trattamento del cancro gastrico avanzato e del cancro della giunzione gastroesofagea. Questo anticorpo coniugato a farmaco ha come bersaglio la Claudina18.2, una proteina espressa in alcuni tipi di cellule tumorali. Gli studi in corso mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e i potenziali benefici di AZD0901 sia come monoterapia che in combinazione con altri trattamenti antitumorali per pazienti con stadi avanzati di questi tumori complessi.

Cos’è AZD0901?

AZD0901 è un nuovo tipo di farmaco antitumorale chiamato anticorpo-farmaco coniugato (ADC). È anche noto con un altro nome, CMG901^[1]. Questo medicinale è attualmente in fase di studio in sperimentazioni cliniche per il trattamento di alcuni tumori avanzati. Un anticorpo-farmaco coniugato è un medicinale complesso che combina un anticorpo mirato (una proteina in grado di riconoscere specifiche cellule tumorali) con un potente farmaco antitumorale. Questa combinazione permette al medicinale di somministrare il farmaco antitumorale direttamente alle cellule tumorali, minimizzando i danni alle cellule sane.

Come Funziona AZD0901?

AZD0901 agisce prendendo di mira una specifica proteina chiamata Claudina18.2 (CLDN18.2)^[1]. Questa proteina si trova sulla superficie di alcune cellule tumorali, in particolare nei tumori gastrici (dello stomaco) e pancreatici. La parte anticorpale di AZD0901 riconosce e si lega alle cellule che hanno CLDN18.2 sulla loro superficie. Una volta legato, la parte farmacologica di AZD0901 viene rilasciata nella cellula tumorale, contribuendo a distruggerla.

Quali Condizioni Tratta AZD0901?

AZD0901 è in fase di studio per il trattamento di diversi tipi di tumori avanzati, tra cui:

Tumore gastrico (dello stomaco): Questo è un tumore che inizia nello stomaco^[1]^[2]^[3].
Tumore della giunzione gastroesofagea (GEJ): Questo è un tumore che si verifica dove l’esofago (tubo digerente) incontra lo stomaco^[1]^[2]^[3].
Adenocarcinoma pancreatico: Questo è il tipo più comune di tumore pancreatico^[2].

Questi tumori sono considerati “avanzati” quando si sono diffusi ad altre parti del corpo o non possono essere rimossi completamente con la chirurgia.

Studi Clinici in Corso

AZD0901 è attualmente in fase di sperimentazione in diversi studi clinici. Questi sono studi di ricerca che aiutano i medici a capire quanto bene funziona un nuovo trattamento e se è sicuro. Alcuni degli studi in corso includono:

Uno studio di Fase III che confronta AZD0901 con i trattamenti standard in pazienti con tumore gastrico o della giunzione gastroesofagea avanzato^[1].
Uno studio di Fase II che testa AZD0901 da solo e in combinazione con altri farmaci antitumorali in pazienti con vari tumori solidi avanzati^[2].
Uno studio di Fase II che esplora AZD0901 in combinazione con altri nuovi farmaci antitumorali per i tumori gastrici e della giunzione gastroesofagea^[3].

Potenziali Benefici

Mentre la ricerca è ancora in corso, gli studi iniziali suggeriscono che AZD0901 potrebbe offrire diversi potenziali benefici:

Trattamento mirato: Prendendo di mira specificamente le cellule tumorali con CLDN18.2, AZD0901 potrebbe essere più efficace e causare meno effetti collaterali rispetto ad alcune chemioterapie tradizionali.
Nuova opzione per tumori avanzati: AZD0901 potrebbe fornire una nuova opzione di trattamento per i pazienti con tumori gastrici, della giunzione gastroesofagea o pancreatici avanzati, soprattutto quando altri trattamenti non hanno funzionato.
Possibile miglioramento della sopravvivenza: Gli studi clinici stanno misurando se AZD0901 può aiutare i pazienti a vivere più a lungo senza che il loro tumore peggiori (sopravvivenza libera da progressione) e migliorare la sopravvivenza globale^[1]^[2].

Effetti Collaterali e Sicurezza

Come per tutti i trattamenti antitumorali, AZD0901 potrebbe causare effetti collaterali. Gli studi clinici in corso stanno monitorando attentamente i pazienti per eventuali eventi avversi (effetti collaterali)^[1]^[2]^[3]. Alcuni degli aspetti che vengono osservati includono:

Cambiamenti negli esami del sangue
Cambiamenti nei segni vitali (come pressione sanguigna e frequenza cardiaca)
Cambiamenti negli elettrocardiogrammi (ECG, che misurano l’attività cardiaca)
Qualsiasi altro problema di salute inaspettato

È importante notare che il profilo di sicurezza completo di AZD0901 è ancora in fase di determinazione attraverso questi studi clinici.

Terapie Combinate

I ricercatori stanno anche studiando come AZD0901 funziona quando combinato con altri trattamenti antitumorali. Alcune combinazioni in fase di sperimentazione includono:

AZD0901 con farmaci chemioterapici come 5-fluorouracile, capecitabina o oxaliplatino^[3].
AZD0901 con altri nuovi farmaci antitumorali che aiutano il sistema immunitario a combattere il cancro, come volrustomig e rilvegostomig^[3].

Questi approcci combinati mirano a trovare il modo più efficace per trattare i tumori gastrici e pancreatici avanzati.

Aspect	Details
Drug Name	AZD0901 (noto anche come CMG901)
Drug Type	Anticorpo-farmaco coniugato (ADC)
Target	Proteina Claudina18.2
Primary Indications	Cancro gastrico avanzato o metastatico, adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea
Other Potential Indications	Cancro delle vie biliari, adenocarcinoma duttale pancreatico
Administration	Infusione endovenosa (EV)
Trial Phases	Fase II e Fase III
Key Outcome Measures	Sopravvivenza libera da progressione (PFS), Sopravvivenza globale (OS), Tasso di risposta obiettiva (ORR), Sicurezza e tollerabilità
Combination Therapies	In studio con agenti chemioterapici e altre terapie mirate
Notable Features	Terapia mirata, potenziale utilizzo in diversi tipi di tumori solidi che esprimono Claudina18.2

Studi in corso con Azd0901

Data di inizio: 2023-04-14

Studio sull’efficacia di Rilvegostomig in combinazione con altri farmaci in pazienti con adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea avanzato o metastatico

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio si concentra su un tipo di cancro chiamato adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea, che può essere avanzato localmente, non operabile o metastatico. Questo significa che il cancro si è diffuso e non può essere rimosso chirurgicamente. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia di nuove combinazioni di farmaci in pazienti con questa…
Malattie studiate:
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-11-11

Studio sulla sicurezza ed efficacia di AZD0901 in combinazione con altri farmaci in pazienti con tumori solidi avanzati esprimenti Claudin 18.2

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su alcuni tipi di tumori avanzati, tra cui il cancro gastrico, il cancro della giunzione gastroesofagea e il carcinoma duttale pancreatico. Questi tumori esprimono una proteina specifica chiamata Claudin 18.2. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di un nuovo farmaco chiamato AZD0901, sia da solo…
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2025-01-17

Studio sull’efficacia di AZD0901 rispetto a terapie standard in adulti con cancro gastrico avanzato o metastatico

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su pazienti adulti con cancro gastrico avanzato o adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea che esprimono una proteina chiamata Claudin 18.2. Questi tipi di cancro sono forme avanzate che si sono diffuse oltre il loro sito di origine. Il trattamento in esame è un farmaco sperimentale chiamato AZD0901, somministrato come soluzione per…
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sulla sicurezza e l’efficacia di rilvegostomig, trastuzumab deruxtecan e AZD0901 come trattamento perioperatorio in pazienti con adenocarcinoma gastroesofageo localmente avanzato operabile

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento dell’adenocarcinoma gastroesofageo localmente avanzato ma operabile. Si tratta di un tipo di tumore che si sviluppa nella zona tra lo stomaco e l’esofago. Lo studio valuterà diversi farmaci innovativi somministrati prima e dopo l’intervento chirurgico, tra cui Rilvegostomig (noto anche come AZD2936), trastuzumab deruxtecan (DS-8201a) e AZD0901. I…
Farmaci studiati:

Glossario

Antibody-drug conjugate (ADC): Un tipo di terapia mirata contro il cancro che combina un anticorpo monoclonale con un potente farmaco antitumorale. L'anticorpo aiuta a somministrare il farmaco direttamente alle cellule tumorali.
Claudin18.2: Una proteina presente in alcuni tipi di cellule tumorali, in particolare nei tumori gastrici e pancreatici. È il bersaglio di AZD0901.
Gastroesophageal junction (GEJ) cancer: Tumore che si sviluppa nel punto in cui l'esofago (tubo digerente) si congiunge con lo stomaco.
Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
Monotherapy: Trattamento che utilizza un singolo farmaco o metodo.
Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
Objective Response Rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un modo standardizzato per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
Immunogenicity: La capacità di una sostanza di provocare una risposta immunitaria nel corpo.
Adverse Event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.