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Anv600

Un rivoluzionario studio clinico è in corso per valutare il potenziale di ANV600, un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento dei tumori solidi avanzati. Questo studio, noto come EXPAND-1, mira a investigare la sicurezza, l’efficacia e il comportamento biologico di ANV600 quando utilizzato da solo o in combinazione con pembrolizumab (KEYTRUDA®). Lo studio offre speranza per i pazienti con tumori solidi avanzati che potrebbero beneficiare di questo innovativo approccio terapeutico.

Indice dei Contenuti

Cos’è ANV600?

ANV600 è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento dei tumori solidi avanzati[1]. Attualmente è sottoposto a sperimentazioni cliniche per valutarne la sicurezza e l’efficacia. ANV600 viene studiato sia come agente singolo (usato da solo) che in combinazione con un altro farmaco chiamato pembrolizumab (noto anche con il nome commerciale KEYTRUDA®)[1].

Quale condizione tratta ANV600?

ANV600 è in fase di sviluppo per trattare i tumori solidi avanzati[1]. I tumori solidi sono masse anormali di tessuto che non contengono cisti o aree liquide. Possono verificarsi in molte parti del corpo, come polmoni, seno, colon o prostata. Quando un tumore solido è descritto come “avanzato”, tipicamente significa che il cancro si è diffuso dal punto di origine ad altre parti del corpo o è in uno stadio più avanzato.

Come viene somministrato ANV600?

ANV600 viene somministrato tramite infusione endovenosa (IV)[1]. Ciò significa che il farmaco viene somministrato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Quando utilizzato in combinazione con pembrolizumab, entrambi i farmaci vengono somministrati tramite infusione IV.

Dettagli dello Studio EXPAND-1

Lo studio EXPAND-1 è una sperimentazione clinica progettata per valutare ANV600. Ecco alcuni dettagli chiave dello studio:

  • Tipo di Studio: Si tratta di uno studio di Fase I/II, il che significa che è una sperimentazione in fase iniziale focalizzata sulla sicurezza, il dosaggio e i primi segni di efficacia[1].
  • Design dello Studio: È uno studio in aperto, multicentrico. “In aperto” significa che sia i ricercatori che i partecipanti sanno quale trattamento viene somministrato[1].
  • Gruppi di Trattamento: Lo studio ha due gruppi principali:
    1. ANV600 usato da solo (agente singolo)[1]
    2. ANV600 usato in combinazione con pembrolizumab[1]
  • Durata: I risultati dello studio saranno misurati per un periodo fino a 24 mesi[1].

Obiettivi dello Studio

Lo studio EXPAND-1 mira a valutare diversi aspetti di ANV600:

  • Sicurezza e Tollerabilità: I ricercatori monitoreranno quanto bene i pazienti tollerano il farmaco e gli eventuali effetti collaterali che si verificano[1].
  • Farmacocinetica (PK): Questo implica lo studio di come il farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito ed eliminato[1].
  • Farmacodinamica: Questo esamina come il farmaco influenza il corpo[1].
  • Immunogenicità: I ricercatori controlleranno se il corpo sviluppa anticorpi contro il farmaco, che potrebbero potenzialmente ridurne l’efficacia[1].
  • Attività Antitumorale: Lo studio valuterà quanto bene ANV600 combatte contro i tumori[1].

Potenziali Benefici di ANV600

Mentre è importante notare che ANV600 è ancora in fase di ricerca, lo studio mira a valutare diversi potenziali benefici:

  • Risposta Tumorale: I ricercatori misureranno il Tasso di Risposta Obiettiva (ORR), che indica quanti pazienti sperimentano una riduzione delle dimensioni del tumore[1].
  • Durata della Risposta (DOR): Questo misura quanto dura la risposta del tumore[1].
  • Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS): Questo è il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia senza che peggiori[1].
  • Sopravvivenza Globale (OS): Questo misura quanto a lungo sopravvivono i pazienti dopo l’inizio del trattamento[1].

Monitoraggio della Sicurezza

La sicurezza del paziente è un aspetto cruciale dello studio EXPAND-1. I ricercatori monitoreranno attentamente i partecipanti per eventuali effetti collaterali o reazioni avverse. Questo include:

  • Tossicità Limitanti la Dose (DLT): Questi sono effetti collaterali abbastanza gravi da impedire un aumento della dose del farmaco[1].
  • Eventi Avversi Emergenti dal Trattamento (TEAE): Questi sono segni, sintomi o malattie sfavorevoli e non intenzionali che si verificano durante il periodo di trattamento[1].

È importante ricordare che ANV600 è ancora in fase sperimentale. Mentre i ricercatori sono fiduciosi sul suo potenziale, sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere appieno la sua efficacia e il profilo di sicurezza. I pazienti interessati a questo trattamento dovrebbero discuterne con i loro operatori sanitari e considerare la partecipazione a studi clinici se appropriato.

Aspetto Dettagli
Nome dello Studio EXPAND-1 (NCT06470763)
Farmaco Studiato ANV600 (da solo e in combinazione con pembrolizumab)
Condizione Tumori Solidi Avanzati
Somministrazione Infusione endovenosa (EV)
Durata dello Studio Fino a 24 mesi
Esiti Primari Sicurezza, Tollerabilità, Tasso di Risposta Obiettiva, Durata della Risposta
Esiti Secondari Farmacocinetica, Immunogenicità, Sopravvivenza Libera da Progressione, Sopravvivenza Globale

FAQ

  • Che cos’è ANV600 e come viene somministrato? ANV600 è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento dei tumori solidi avanzati. Viene somministrato mediante infusione endovenosa (EV), il che significa che viene introdotto direttamenteo una vena.
  • Qual è lo scopo dello studio EXPAND-1? Lo studio EXPAND-1 mira a valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia di ANV600 quando utilizzato da solo o in combinazione con pembrolizumab (KEYTRUDA®) in pazienti con tumori solidi avanzati. Esamina inoltre come il farmaco si comporta nel corpo e i suoi effetti sul sistema immunitario.
  • Quali sono i principali risultati misurati in questo studio? Lo studio misura diversi risultati, tra cui la sicurezza del farmaco, quanto bene i tumori rispondono al trattamento, quanto dura la risposta e quanto a lungo i pazienti sopravvivono senza che il cancro peggiori. Esamina anche la sopravvivenza globale e come l’organismo metabolizza il farmaco.
  • Quanto dura lo studio? Lo studio dura fino a 24 mesi (2 anni) per ogni partecipante. Durante questo periodo, vengono effettuate varie misurazioni e valutazioni per valutare gli effetti del farmaco.
  • Che cos’è pembrolizumab (KEYTRUDA®) e perché viene utilizzato in combinazione con ANV600? Pembrolizumab (KEYTRUDA®) è un farmaco antitumorale esistente che funziona aiutando il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali. Viene utilizzato in combinazione con ANV600 per vedere se i due farmaci insieme possono fornire risultati migliori nel trattamento dei tumori solidi avanzati rispetto al solo ANV600.

Studi clinici in corso su Anv600

  • Data di inizio: 2024-08-06

    Studio di Fase I/II su ANV600 e pembrolizumab per pazienti con tumori solidi avanzati

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Lo studio clinico riguarda persone con tumori solidi avanzati, che sono tipi di cancro che si sono diffusi o non possono essere rimossi chirurgicamente. Il trattamento in esame include un nuovo farmaco chiamato ANV600 e un altro farmaco già noto chiamato pembrolizumab, commercialmente conosciuto come Keytruda. ANV600 è un tipo di proteina utilizzata per trattare…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania Francia Belgio Spagna Paesi Bassi

Glossario

  • Advanced Solid Tumor: Un cancro che si è diffuso dal punto di origine ad altre aree del corpo. I tumori solidi sono masse anomale di tessuto che non contengono cisti o aree liquide.
  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed escreto.
  • Pharmacodynamics: Lo studio di come un farmaco influisce sul corpo, incluso il suo meccanismo d'azione e la relazione tra la concentrazione del farmaco e l'effetto.
  • Immunogenicity: La capacità di una sostanza di provocare una risposta immunitaria nel corpo.
  • Antitumor Activity: La capacità di un farmaco o di un trattamento di arrestare la crescita o distruggere le cellule tumorali.
  • Dose Limiting Toxicities (DLT): Effetti collaterali di un farmaco che sono abbastanza gravi da impedire un aumento del dosaggio o richiedere una diminuzione del dosaggio.
  • Treatment-emergent Adverse Events (TEAEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale che appare o peggiora dopo l'inizio di un trattamento medico.
  • Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • RECIST v1.1: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi versione 1.1, un modo standard per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
  • Duration of Response (DOR): Il periodo di tempo durante il quale un tumore continua a rispondere al trattamento senza che il cancro cresca o si diffonda.
  • Anti-drug Antibodies (ADA): Anticorpi che il corpo produce contro un farmaco terapeutico, che possono potenzialmente ridurne l'efficacia.
  • Neutralizing Antibodies (nAb): Anticorpi che riducono o eliminano l'efficacia di un farmaco legandosi ad esso e impedendogli di funzionare correttamente.
  • Progression-free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.