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Anhydrous Ropivacaine Hydrochloride

Questo articolo discute uno studio clinico che indaga l’uso della sedazione controllata dal paziente con propofol in combinazione con ropivacaina per la riparazione delle lacerazioni perineali ostetriche. Lo studio mira a migliorare il comfort e l’esperienza della paziente durante questa comune procedura post-parto. Esploreremo gli obiettivi dello studio, i criteri di idoneità e i potenziali benefici per le neomamme che si sottopongono alla riparazione di lacerazioni perineali.

Indice dei Contenuti

Cos’è la Ropivacaina?

Il Cloridrato di Ropivacaina Anidro, comunemente noto come Ropivacaina, è un farmaco anestetico locale. Gli anestetici locali sono farmaci che anestetizzano una specifica area del corpo, riducendo le sensazioni di dolore. La Ropivacaina appartiene a una classe di farmaci chiamati anestetici locali amidici.[1]

Uso Medico in Ostetricia

La Ropivacaina è principalmente utilizzata nell’assistenza ostetrica, specificamente per la riparazione di lacerazioni perineali ostetriche. Queste sono lacerazioni che possono verificarsi nel perineo (l’area tra la vagina e l’ano) durante il parto. Il farmaco viene utilizzato per fornire sollievo dal dolore durante la riparazione di queste lacerazioni.[1]

Come viene Somministrata la Ropivacaina?

Nel contesto della riparazione delle lacerazioni perineali ostetriche, la Ropivacaina viene tipicamente somministrata attraverso un blocco del nervo pudendo. Questo comporta l’iniezione del farmaco vicino al nervo pudendo, che fornisce sensibilità all’area perineale. La dose massima giornaliera è di 100 mg, e di solito viene somministrata come trattamento singolo.[1]

Studio Clinico Attuale

Attualmente è in corso uno studio clinico per investigare l’efficacia dell’aggiunta di sedazione controllata dal paziente con propofol al blocco standard del nervo pudendo con Ropivacaina per la riparazione delle lacerazioni perineali ostetriche. L’obiettivo principale di questo studio è valutare il dolore/disagio del paziente e le complicazioni quando viene utilizzato questo approccio combinato.[1]

Chi Può Ricevere la Ropivacaina nello Studio?

Lo studio ha criteri specifici per chi può partecipare. I partecipanti idonei includono:

  • Pazienti adulti (18 anni o più)
  • Pazienti programmate per l’esame e la riparazione di lacerazioni perineali di grado I o II
  • Pazienti che hanno fornito il consenso informato a partecipare allo studio

Tuttavia, alcune condizioni possono escludere un paziente dalla partecipazione, come:

  • BMI superiore a 35
  • Preeclampsia o malattia ipertensiva
  • Emorragia post-partum superiore a 1000 ml
  • Allergia nota o sospetta a qualsiasi farmaco nello studio
  • Disabilità funzionale in entrambe le mani che influisce sulla capacità di operare il dispositivo di sedazione controllata dal paziente
  • Compromissione cognitiva o difficoltà linguistiche che rendono difficile comprendere lo studio o operare il dispositivo
  • Lacerazioni perineali di grado III-IV

Questi criteri garantiscono la sicurezza dei partecipanti e l’affidabilità dei risultati dello studio.[1]

Potenziali Benefici

L’uso della Ropivacaina nella riparazione delle lacerazioni perineali ostetriche può offrire diversi potenziali benefici:

  • Riduzione del dolore e del disagio durante la procedura di riparazione
  • Diminuzione dell’ansia prima e durante la procedura
  • Possibilità di contatto pelle a pelle con il bambino durante la riparazione
  • Potenziale recupero più rapido e mobilizzazione precoce dopo la procedura

Questi potenziali benefici sono oggetto di studio nell’attuale studio clinico per determinarne l’entità e la significatività.[1]

Considerazioni Importanti

Sebbene la Ropivacaina sia generalmente considerata sicura per l’uso previsto, è importante notare:

  • Come per qualsiasi farmaco, potrebbero esserci potenziali effetti collaterali o reazioni allergiche.
  • L’efficacia e l’esperienza del paziente possono variare da persona a persona.
  • Questo farmaco dovrebbe essere somministrato solo da professionisti sanitari addestrati in ambienti medici appropriati.
  • Informare sempre il proprio operatore sanitario di eventuali allergie, condizioni mediche o farmaci che si stanno assumendo prima di ricevere qualsiasi trattamento.

Ricorda, le informazioni fornite qui si basano su uno specifico studio clinico e potrebbero non rappresentare tutti i possibili usi o effetti della Ropivacaina. Consulta sempre il tuo operatore sanitario per consigli medici personalizzati.[1]

Aspetto Dettagli
Titolo dello Studio Sedazione controllata dal paziente durante la riparazione delle lacerazioni perineali ostetriche
Obiettivo Principale Studiare il dolore/disagio del paziente e le complicazioni quando la sedazione controllata dal paziente con propofol viene aggiunta alla routine standard con blocco del nervo pudendo
Popolazione dello Studio Pazienti adulti (≥18 anni) con lacerazioni perineali ostetriche di grado I o II
Intervento Blocco del Nervo Pudendo con ropivacaina e Sedazione Controllata dal Paziente (PCS) con propofol
Gruppo di Controllo Solo Blocco del Nervo Pudendo
Esito Primario Dolore/disagio durante la procedura
Esiti Secondari Principali Ansia pre-procedurale, tempo di riparazione, contatto pelle a pelle con il bambino, tempo di minzione, fattibilità della procedura
Disegno dello Studio Studio controllato randomizzato con allocazione 1:1
Farmaci Utilizzati Ropivacaina (anestetico locale), Propofol (sedativo)

FAQ

  • Qual è lo scopo principale di questo studio clinico? Lo scopo principale di questo studio è quello di verificare se l’aggiunta della sedazione controllata dal paziente con propofol al blocco standard del nervo pudendo migliori il sollievo dal dolore e il comfort del paziente durante la riparazione delle lacerazioni perineali ostetriche (strappi) di grado I e II.
  • Chi può partecipare a questo studio? I partecipanti idonei sono pazienti adulti (18 anni o più) che necessitano di esame e riparazione di lacerazioni perineali di grado I o II dopo il parto. Devono fornire il consenso informato per partecipare allo studio.
  • Che cos’è la ropivacaina e come viene utilizzata in questo studio? La ropivacaina è un anestetico locale utilizzato nel blocco del nervo pudendo, che è il trattamento standard per il sollievo dal dolore durante la riparazione delle lacerazioni perineali. In questo studio, viene utilizzata in combinazione con la sedazione controllata dal paziente per potenzialmente migliorare la gestione del dolore.
  • Quali sono alcuni dei criteri di esclusione per questo studio? I criteri di esclusione includono avere un BMI superiore a 35, preeclampsia o malattia ipertensiva, emorragia post-partum superiore a 1000 ml, allergie note ai farmaci dello studio, disabilità funzionale in entrambe le mani, compromissione cognitiva e lacerazioni perineali di grado III-IV.
  • Quali risultati misureranno i ricercatori in questo studio? Il risultato primario è il dolore e il disagio durante la procedura. I risultati secondari includono l’ansia pre-procedurale, il tempo di riparazione, la capacità di avere contatto pelle a pelle con il bambino durante la riparazione, il tempo fino alla minzione dopo la riparazione, la fattibilità della procedura, la quantità di farmaci utilizzati, le necessità di sollievo dal dolore, l’esperienza del paziente e il tempo di mobilizzazione.

Sperimentazioni cliniche in corso su Anhydrous Ropivacaine Hydrochloride

  • Studio sull’uso di propofol per la sedazione controllata dal paziente durante la riparazione di lacerazioni perineali ostetriche di grado I e II

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Svezia

Glossario

  • Lacerazione perineale: Una lacerazione nell'area tra la vagina e l'ano che può verificarsi durante il parto. Le lacerazioni di grado I e II sono meno gravi e coinvolgono la pelle e i muscoli del perineo.
  • Sedazione controllata dal paziente (PCS): Un metodo di gestione del dolore in cui il paziente può auto-somministrarsi piccole dosi di un farmaco sedativo (in questo caso, propofol) utilizzando un dispositivo speciale.
  • Propofol: Un farmaco ad azione breve utilizzato per la sedazione e l'anestesia, che viene studiato in questa sperimentazione per il controllo del dolore controllato dal paziente.
  • Ropivacaina: Un anestetico locale utilizzato per anestetizzare specifiche aree del corpo. In questo studio, viene utilizzato nel blocco del nervo pudendo per il sollievo dal dolore durante la riparazione perineale.
  • Blocco del nervo pudendo: Un tipo di anestesia locale che anestetizza l'area intorno alla vagina e all'ano iniettando un anestetico vicino al nervo pudendo.
  • BMI (Indice di Massa Corporea): Una misura del grasso corporeo basata sull'altezza e sul peso. In questo studio, le pazienti con un BMI superiore a 35 sono escluse.
  • Preeclampsia: Una complicanza della gravidanza caratterizzata da pressione sanguigna alta e segni di danno ad altri sistemi organici.
  • Emorragia post-partum: Sanguinamento eccessivo dopo il parto. In questo studio, le pazienti con sanguinamento superiore a 1000 ml sono escluse.