Indice dei Contenuti

• Cos’è il Trattamento?
• Cos’è l’Idrosadenite Suppurativa?
• Come Funziona il Trattamento?
• Dettagli della Sperimentazione Clinica
• Criteri di Idoneità
• Potenziali Benefici
• Considerazioni sulla Sicurezza

Cos’è il Trattamento?

Il trattamento in studio è chiamato “Cellule Staminali Mesenchimali Adulte Allogeniche Derivate dal Tessuto Adiposo Espanse”. Si tratta di un prodotto medicinale per terapie avanzate che utilizza cellule staminali derivate dal tessuto adiposo di un donatore (allogenico significa proveniente da un’altra persona)^[1]. Queste cellule staminali vengono coltivate (espanse) in laboratorio prima di essere utilizzate come trattamento.

Cos’è l’Idrosadenite Suppurativa?

L’idrosadenite suppurativa (HS) è una condizione cronica della pelle che causa la formazione di noduli dolorosi e gonfi nelle aree in cui la pelle sfrega, come le ascelle, l’inguine e i glutei. In alcuni casi, questi noduli possono svilupparsi in lesioni profonde e infiammate o tunnel sotto la pelle chiamati fistole^[1]. Queste fistole possono essere particolarmente difficili da trattare e influenzare significativamente la qualità della vita di una persona.

Come Funziona il Trattamento?

Il trattamento prevede l’iniezione delle cellule staminali espanse direttamente nelle fistole drenanti causate dall’idrosadenite suppurativa. Si ritiene che queste cellule staminali mesenchimali abbiano proprietà anti-infiammatorie e rigenerative dei tessuti, che potrebbero potenzialmente aiutare nella guarigione delle fistole e nella riduzione dei sintomi^[1].

Dettagli della Sperimentazione Clinica

È in corso una sperimentazione clinica per valutare questo trattamento. Ecco alcuni dettagli chiave:

• Si tratta di una sperimentazione di Fase I-II, il che significa che sta testando sia la sicurezza che la potenziale efficacia del trattamento^[1].
• La sperimentazione è randomizzata e in doppio cieco, il che significa che i partecipanti saranno assegnati casualmente a ricevere il trattamento con cellule staminali o un placebo, e né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve cosa^[1].
• Gli obiettivi principali sono valutare la sicurezza del trattamento e la sua efficacia nel raggiungere la remissione combinata delle fistole drenanti dopo 24 settimane^[1].

Criteri di Idoneità

Per partecipare a questa sperimentazione, i pazienti devono soddisfare determinati criteri, tra cui:

• Avere un’età compresa tra 18 e 70 anni^[1].
• Essere stati diagnosticati con idrosadenite suppurativa da almeno 6 mesi^[1].
• Avere una fistola drenante attiva da almeno 4 settimane^[1].
• Essere attualmente in trattamento con Adalimumab (un farmaco comunemente usato per l’HS) da almeno 12 settimane^[1].

Ci sono anche diversi criteri di esclusione, come gravidanza, determinate condizioni mediche o recente partecipazione ad altre sperimentazioni cliniche^[1].

Potenziali Benefici

Se efficace, questo trattamento potrebbe offrire diversi benefici per i pazienti con idrosadenite suppurativa:

• Chiusura delle fistole drenanti^[1].
• Riduzione dei sintomi come dolore, suppurazione (fuoriuscita di pus), prurito e cattivo odore^[1].
• Miglioramento della qualità della vita^[1].
• Potenziale riduzione dell’infiammazione sia a livello locale che sistemico^[1].

Considerazioni sulla Sicurezza

Come per qualsiasi nuovo trattamento, la sicurezza è una preoccupazione primaria. La sperimentazione monitorerà attentamente eventuali eventi avversi o eventi avversi gravi correlati al trattamento^[1]. I partecipanti saranno seguiti per 24 mesi dopo aver ricevuto il trattamento per valutare la sicurezza a lungo termine.

È importante notare che questo è ancora un trattamento sperimentale e la sua sicurezza ed efficacia non sono state ancora completamente stabilite. I pazienti che considerano di partecipare a questa o a qualsiasi altra sperimentazione clinica dovrebbero discutere i potenziali rischi e benefici con il proprio medico curante.