Allergen Extract From Lolium Perenne Pollen, Glutaraldehyde-Modified

Questo articolo tratta gli studi clinici che esaminano l’uso dell’estratto allergenico dal polline di Lolium Perenne (loglio perenne), modificato con glutaraldeide, come parte dei vaccini per le allergie. Questi studi mirano a valutare l’efficacia e la sicurezza dell’immunoterapia sottocutanea per pazienti con condizioni allergiche come rinite, rinocongiuntivite e asma lieve. Gli studi si concentrano su trattamenti combinati che mirano a molteplici pollini di graminacee e altri allergeni come il polline di olivo o di ginepro.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Estratto Allergenico da Polline di Lolium Perenne, Modificato con Glutaraldeide?

L’Estratto Allergenico da Polline di Lolium Perenne, Modificato con Glutaraldeide è un farmaco specializzato utilizzato nel trattamento delle allergie al polline di graminacee. Fa parte di un gruppo di trattamenti noti come estratti allergenici.[1] Questo particolare estratto deriva dal polline del Lolium Perenne, comunemente noto come loglio perenne, che è una causa diffusa di allergie alle graminacee.

L’estratto viene modificato utilizzando la glutaraldeide, una sostanza chimica che altera la struttura dell’allergene. Questo processo di modifica è progettato per rendere l’estratto più efficace e potenzialmente più sicuro per l’uso nei trattamenti antiallergici.[1]

Come Funziona?

Questo farmaco agisce attraverso un processo chiamato immunoterapia. Quando somministrato a pazienti con allergie al polline di graminacee, aiuta il sistema immunitario a diventare meno sensibile all’allergene nel tempo. Esponendo il corpo a piccole quantità controllate dell’allergene modificato, può aiutare a ridurre le reazioni allergiche quando la persona è esposta al polline di graminacee nel proprio ambiente.[1]

Quali Condizioni Mediche Tratta?

L’Estratto Allergenico da Polline di Lolium Perenne, Modificato con Glutaraldeide è principalmente utilizzato per trattare:

  • Rinite allergica (febbre da fieno): Questa condizione causa sintomi come starnuti, naso che cola e occhi pruriginosi quando si è esposti ad allergeni come il polline di graminacee.
  • Rinocongiuntivite allergica: Questo coinvolge sia sintomi nasali che infiammazione oculare dovuta alle allergie.
  • Asma allergica: Alcuni pazienti con allergie al polline di graminacee possono anche sperimentare sintomi di asma, che questo trattamento può aiutare a gestire.
Il trattamento è specificamente progettato per pazienti con sintomi da moderati a gravi che sono intermittenti (si verificano occasionalmente) o persistenti (continui).[1]

Come Viene Somministrato?

Questo farmaco viene somministrato tramite iniezione sottocutanea, il che significa che viene iniettato appena sotto la pelle. Il trattamento viene tipicamente somministrato come parte di un piano di immunoterapia a lungo termine, spesso della durata di diversi mesi o anni. La dose giornaliera massima è solitamente di 0,5 ml, con un periodo di trattamento massimo di 12 mesi.[1]

Studi Clinici Attuali

Attualmente, sono in corso studi clinici per valutare ulteriormente l’efficacia e la sicurezza di questo trattamento. Questi studi si concentrano su pazienti con rinite allergica o rinocongiuntivite, con o senza asma da lieve a moderata, che sono sensibilizzati ai pollini di graminacee.[1]

Gli studi sono progettati come studi prospettici, multicentrici, randomizzati, in doppio cieco e controllati con placebo. Ciò significa che i partecipanti vengono assegnati casualmente a ricevere il trattamento attivo o un placebo, e né i pazienti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo cosa fino al completamento dello studio. Questo design aiuta a garantire che i risultati siano il più imparziali possibile.[1]

Efficacia e Sicurezza

L’obiettivo principale degli studi clinici in corso è valutare l’efficacia clinica dell’estratto allergenico rispetto a un placebo. I ricercatori stanno esaminando vari fattori, tra cui:

  • Punteggi complessivi dei sintomi e dei farmaci durante la stagione pollinica
  • Numero di giorni senza sintomi
  • Numero di giorni senza farmaci
  • Frequenza delle esacerbazioni dell’asma
  • Miglioramenti della qualità della vita
Gli studi stanno anche monitorando attentamente la sicurezza del trattamento, inclusi eventuali eventi avversi che potrebbero verificarsi.[1]

Potenziali Effetti Collaterali

Come per qualsiasi trattamento medico, esiste un potenziale di effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni dell’immunoterapia allergenica possono includere:

  • Reazioni locali nel sito di iniezione (rossore, gonfiore, prurito)
  • Lievi reazioni allergiche (starnuti, congestione nasale)
  • In rari casi, reazioni allergiche più gravi
Gli studi clinici in corso stanno monitorando attentamente tutti gli eventi avversi per comprendere meglio il profilo di sicurezza di questo specifico trattamento.[1]

Chi è Idoneo per Questo Trattamento?

Mentre le linee guida finali per l’idoneità dei pazienti dipenderanno dai risultati degli studi clinici, gli studi attuali includono pazienti che soddisfano i seguenti criteri:

  • Età compresa tra 12 e 65 anni
  • Diagnosi di rinite allergica o rinocongiuntivite da moderata a grave, con o senza asma lieve o moderata controllata
  • Test cutaneo positivo agli estratti di polline di graminacee
  • Anticorpi IgE specifici per il polline di graminacee
I pazienti con asma grave, altre condizioni di salute significative o una storia di gravi reazioni allergiche potrebbero non essere idonei per questo trattamento.[1]

È importante notare che queste informazioni si basano su studi clinici in corso, e l’uso finale approvato del farmaco potrebbe differire. Consultare sempre un professionista sanitario per determinare se questo trattamento è appropriato per la propria situazione specifica.

Aspetto Dettagli
Tipo di Studio Studi clinici di Fase III
Design Prospettico, multicentrico, randomizzato, doppio cieco, controllato con placebo
Obiettivo Principale Valutare l’efficacia e la sicurezza dell’immunoterapia sottocutanea con estratti allergenici polimerizzati
Popolazione Target Pazienti di età compresa tra 12-65 anni con rinite allergica/rinocongiuntivite, con o senza asma lieve-moderata
Allergeni Studiati Pollini di graminacee (incluso Lolium Perenne) combinati con polline di olivo o Juniperus oxycedrus
Endpoint Primario Punteggio complessivo dei sintomi e dei farmaci durante le stagioni polliniche rilevanti
Endpoint Secondari Giorni senza sintomi, giorni senza farmaci, esacerbazioni dell’asma, qualità della vita, parametri immunologici
Durata del Trattamento Fino a 12 mesi
Via di Somministrazione Iniezione sottocutanea
Valutazione della Sicurezza Monitoraggio degli eventi avversi, incluse reazioni locali e sistemiche

Studi clinici in corso su Allergen Extract From Lolium Perenne Pollen, Glutaraldehyde-Modified

  • Data di inizio: 2021-05-11

    Studio sull’efficacia e sicurezza di un vaccino per allergia a graminacee e cupressacee in pazienti con rinite/rinocongiuntivite e asma lieve-moderata

    Reclutamento in corso

    3 1

    Lo studio clinico si concentra su persone che soffrono di rinite allergica o rinocongiuntivite, con o senza asma allergico lieve o moderato. Queste condizioni sono causate da allergie ai pollini di erba e cipressacee. Il trattamento in esame è una immunoterapia sottocutanea, che utilizza una miscela di estratti allergenici modificati di sei tipi di erbe…

    Spagna
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’efficacia e sicurezza di un vaccino per allergia a graminacee e ulivo in pazienti con rinite/rinocongiuntivite e asma lieve-moderata

    Non ancora in reclutamento

    3 1

    Questo studio clinico si concentra su persone che soffrono di rinite allergica o rinocongiuntivite, con o senza asma allergica lieve o moderata. Queste condizioni sono causate da allergie ai pollini di erba e di ulivo. Il trattamento in esame è una sospensione per iniezione contenente una miscela di estratti allergenici modificati di sei tipi di…

    Spagna

Glossario

  • Allergen Extract: Una soluzione contenente proteine da sostanze che causano allergie, utilizzata per diagnosticare o trattare condizioni allergiche.
  • Subcutaneous Immunotherapy: Un trattamento per le allergie in cui piccole quantità di allergeni vengono iniettate sotto la pelle per aiutare l'organismo a sviluppare tolleranza nel tempo.
  • Rhinitis: Infiammazione delle vie nasali, che spesso causa sintomi come starnuti, naso che cola e congestione.
  • Rhinoconjunctivitis: Una condizione in cui sia il naso che gli occhi sono colpiti da sintomi allergici, tra cui prurito, starnuti e secrezione acquosa.
  • Polymerized Allergen: Un allergene che è stato modificato chimicamente per ridurre la sua capacità di causare reazioni allergiche mantenendo la sua efficacia per l'immunoterapia.
  • Glutaraldehyde-Modified: Un processo in cui gli allergeni vengono trattati con glutaraldeide per creare molecole più grandi e stabili che hanno meno probabilità di causare gravi reazioni allergiche.
  • Placebo: Una sostanza o un trattamento inattivo utilizzato negli studi clinici per confrontare gli effetti del trattamento reale.
  • FEV1: Volume Espiratorio Forzato in 1 secondo, una misura della funzione polmonare utilizzata per valutare la gravità dell'asma.
  • ARIA Classification: Rinite Allergica e il suo Impatto sull'Asma, un sistema per classificare la gravità e la durata dei sintomi della rinite allergica.
  • GEMA 5.0: Linee Guida Spagnole per la Gestione dell'Asma, versione 5.0, utilizzate per classificare la gravità e il controllo dell'asma.