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Ads-015

È in corso uno studio clinico di Fase 1/2a per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia di ARO-RAGE (ADS-015), una soluzione per inalazione destinata a pazienti con malattia polmonare infiammatoria, in particolare l’asma. Questo studio mira a valutare gli effetti del farmaco sia in volontari sani che in pazienti con diversi gradi di gravità dell’asma, concentrandosi sulle sue potenziali proprietà antinfiammatorie e sull’impatto sulla funzionalità polmonare.

Indice dei Contenuti

Cos’è ARO-RAGE (ADS-015)?

ARO-RAGE, noto anche come ADS-015, è un nuovo farmaco sperimentale in fase di sviluppo per il trattamento delle malattie polmonari infiammatorie[1]. Si tratta di una molecola sintetica di siRNA (small interfering RNA) a doppio filamento, appositamente progettata per colpire l’infiammazione nei polmoni[2].

Come funziona?

ARO-RAGE agisce prendendo di mira una proteina specifica chiamata RAGE (Recettore per i Prodotti Finali della Glicazione Avanzata). RAGE è coinvolto nei processi infiammatori dei polmoni. Riducendo l’attività di RAGE, ARO-RAGE mira a diminuire l’infiammazione e potenzialmente migliorare la funzione polmonare nei pazienti con malattie polmonari infiammatorie[3].

Quali condizioni tratta?

ARO-RAGE è in fase di studio per il trattamento delle malattie polmonari infiammatorie, con un focus specifico sull’asma. L’attuale studio clinico sta esaminando i suoi effetti su pazienti con asma da lieve a moderata e su quelli con alti livelli di infiammazione delle vie aeree[4].

Come viene somministrato?

ARO-RAGE viene somministrato come soluzione per inalazione utilizzando un dispositivo speciale chiamato sistema nebulizzatore a rete vibrante non ventilato Pari eFlow Type 30XL. Questo dispositivo trasforma il farmaco in una nebbia fine che può essere inalata direttamente nei polmoni[5].

Ricerca attuale

ARO-RAGE è attualmente oggetto di uno studio clinico di Fase 1/2a. Questo studio mira a valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia di ARO-RAGE in volontari sani e pazienti con malattie polmonari infiammatorie, in particolare l’asma[6]. Lo studio include diversi gruppi (coorti) di partecipanti che riceveranno dosi diverse del farmaco o un placebo.

Chi può partecipare allo studio?

Lo studio sta cercando partecipanti che soddisfino criteri specifici, tra cui:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Diagnosi di asma da almeno 12 mesi
  • Attualmente in trattamento con farmaci di controllo per l’asma
  • Non fumatori o ex fumatori che hanno smesso da almeno 6 mesi

Ci sono anche diversi criteri di esclusione, come recenti infezioni respiratorie, uso di determinati farmaci o altre condizioni mediche che potrebbero interferire con i risultati dello studio[7].

Potenziali benefici

Mentre l’efficacia di ARO-RAGE è ancora in fase di studio, i potenziali benefici per i pazienti con malattie polmonari infiammatorie potrebbero includere:

  • Riduzione dell’infiammazione polmonare
  • Miglioramento della funzione polmonare
  • Miglior controllo dei sintomi dell’asma

Tuttavia, è importante notare che questi potenziali benefici sono ancora in fase di studio e non sono stati ancora dimostrati[8].

Considerazioni sulla sicurezza

Come per qualsiasi farmaco sperimentale, potrebbero esserci rischi ed effetti collaterali associati ad ARO-RAGE. Lo studio attuale è progettato per monitorare attentamente i partecipanti per eventuali effetti avversi. Alcune misure di sicurezza nello studio includono:

  • Controlli regolari e test di funzionalità polmonare
  • Monitoraggio dei segni vitali e degli esami di laboratorio
  • Attenta selezione dei partecipanti per minimizzare i rischi

I partecipanti allo studio saranno attentamente monitorati da professionisti sanitari durante tutto il periodo di sperimentazione[9].

Aspect Details
Study Type Studio clinico di fase 1/2a
Medication Soluzione per inalazione ARO-RAGE (ADS-015)
Target Condition Malattia polmonare infiammatoria, principalmente asma
Primary Objective Valutare la sicurezza e la tollerabilità
Secondary Objectives Valutare gli effetti sulla funzionalità polmonare, la farmacocinetica e le proprietà antinfiammatorie
Participant Groups Volontari sani e pazienti asmatici (da lieve a moderato)
Administration Method Inalazione tramite nebulizzatore Pari eFlow Type 30XL
Dosing Schedule Due dosi, al Giorno 1 e al Giorno 29
Key Measurements FEV1, FVC, DLCO, FeNO, eventi avversi

FAQ

  • Che cos’è ARO-RAGE (ADS-015)? ARO-RAGE (ADS-015) è una soluzione per inalazione sperimentale progettata per trattare le malattie polmonari infiammatorie. È un duplex di siRNA sintetico a doppio filamento coniugato con un ligando che ha come bersaglio l’integrina αvβ6, che mira a ridurre l’infiammazione nelle vie aeree.
  • Chi può partecipare a questo studio clinico? Lo studio include sia volontari sani che pazienti con asma. I partecipanti idonei sono adulti di età compresa tra 18 e 65 anni con asma diagnosticata dal medico da almeno 12 mesi. I criteri specifici variano per le diverse coorti, inclusi la gravità dell’asma, la funzionalità polmonare e i trattamenti attuali.
  • Come viene somministrato il farmaco in questo studio? ARO-RAGE viene somministrato come soluzione per inalazione utilizzando un sistema nebulizzatore a membrana vibrante non ventilato Pari eFlow Type 30XL. I partecipanti ricevono il farmaco due volte, una volta il Giorno 1 e una volta il Giorno 29 dello studio.
  • Quali sono gli obiettivi principali di questo studio clinico? L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e la tollerabilità di ARO-RAGE sia nei volontari sani che nei pazienti con asma. Gli obiettivi secondari includono la valutazione degli effetti del farmaco sulla funzionalità polmonare, la sua farmacocinetica (come l’organismo elabora il farmaco) e i suoi potenziali effetti antinfiammatori.
  • Quanto dura lo studio per ogni partecipante? La durata esatta non è specificata nelle informazioni fornite. Tuttavia, i partecipanti ricevono due dosi del farmaco, a distanza di 29 giorni, e vengono monitorati per la sicurezza e l’efficacia durante tutto il periodo dello studio, che include valutazioni di follow-up dopo la seconda dose.

Sperimentazioni cliniche in corso su Ads-015

  • Studio sugli Effetti di ARO-RAGE nei Pazienti con Malattia Polmonare Infiammatoria

    Arruolamento concluso

    2 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Polonia Spagna

Glossario

  • siRNA: RNA interferente corto, un tipo di molecola che può ridurre l'espressione di geni specifici. In questo caso, è progettato per mirare ai geni legati all'infiammazione nelle malattie polmonari.
  • Integrin-targeting ligand: Una molecola che si lega specificamente alle integrine, che sono proteine sulla superficie delle cellule. Questo targeting aiuta a fornire il farmaco a cellule specifiche nei polmoni.
  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed escreto.
  • Pharmacodynamics (PD): Lo studio di come un farmaco influisce sul corpo, incluso il suo meccanismo d'azione e la relazione tra la concentrazione del farmaco e l'effetto.
  • Forced Expiratory Volume (FEV1): La quantità d'aria che una persona può espirare forzatamente in un secondo. È una misura chiave della funzione polmonare usata per valutare la gravità dell'ostruzione del flusso d'aria.
  • Forced Vital Capacity (FVC): La quantità totale d'aria che una persona può espirare forzatamente dopo aver fatto il respiro più profondo possibile. È un'altra importante misura della funzione polmonare.
  • Diffusing Capacity for Carbon Monoxide (DLCO): Un test che misura quanto bene l'ossigeno si sposta dai polmoni al sangue. Viene utilizzato per valutare lo stato di salute generale del tessuto polmonare.
  • Fractional Exhaled Nitric Oxide (FeNO): Una misura dell'ossido nitrico nell'aria espirata, che può indicare il livello di infiammazione delle vie aeree in condizioni come l'asma.
  • Nebulizer: Un dispositivo che trasforma il farmaco liquido in una nebbia fine che può essere inalata nei polmoni. In questo studio viene utilizzato un tipo specifico chiamato nebulizzatore a rete vibrante.