#1 Motore di ricerca per studi clinici in Europa

Seleziona regione:

CEPPO SIMILE A A/VICTORIA/4897/2022 (H1N1)PDM09: Un Componente del Vaccino Antinfluenzale

Questo articolo esamina gli studi clinici che indagano l’uso del ceppo A/Victoria/4897/2022 (H1N1)Pdm09-Like nei vaccini antinfluenzali. Questi studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e l’immunogenicità di varie formulazioni di vaccini antinfluenzali contenenti questo ceppo in diverse fasce d’età. Gli studi confrontano vaccini adiuvati e non adiuvati, così come nuovi vaccini basati su mRNA, per valutare il loro potenziale nella prevenzione dell’influenza.

Navigazione

    Indice

    Cos’è il CEPPO SIMILE A A/VICTORIA/4897/2022 (H1N1)PDM09?

    Il CEPPO SIMILE A A/VICTORIA/4897/2022 (H1N1)PDM09 è un componente dei vaccini antinfluenzali progettato per proteggere contro un ceppo specifico del virus dell’influenza A. Questo ceppo deriva dal sottotipo H1N1, responsabile della pandemia influenzale del 2009 (da cui il “PDM09” nel suo nome)[1]. Il ceppo prende il nome da Victoria, Australia, dove è stato isolato per la prima volta nel 2022.

    Composizione e Tipi di Vaccino

    Questo ceppo è incluso in vari tipi di vaccini antinfluenzali, tra cui:

    • Vaccini trivalenti: Contengono tre ceppi influenzali (solitamente due ceppi A e un ceppo B)
    • Vaccini quadrivalenti: Contengono quattro ceppi influenzali (solitamente due ceppi A e due ceppi B)

    Alcuni vaccini specifici che includono questo ceppo sono:

    • Fluad Tetra: Un vaccino antinfluenzale inattivato adiuvato[2]
    • Alpharix-Tetra: Un vaccino a virione scisso inattivato[3]
    • Influvac sub-unit Tetra: Un vaccino a subunità contenente antigeni di superficie[4]

    Come Funziona il Vaccino

    Il CEPPO SIMILE A A/VICTORIA/4897/2022 (H1N1)PDM09 in questi vaccini è tipicamente presentato come:

    • Virus inattivato: Il virus è ucciso ma mantiene la capacità di stimolare una risposta immunitaria
    • Antigeni di superficie: Solo le proteine esterne del virus sono incluse, sufficienti a innescare l’immunità
    • Virione scisso: Il virus è frammentato, presentando molteplici componenti al sistema immunitario

    Quando introdotti nell’organismo, questi componenti virali stimolano il sistema immunitario a produrre anticorpi specifici per questo ceppo influenzale. Ciò prepara l’organismo a combattere una vera infezione in caso di esposizione futura al virus[5].

    Somministrazione e Dosaggio

    I vaccini contenenti il CEPPO SIMILE A A/VICTORIA/4897/2022 (H1N1)PDM09 sono tipicamente somministrati come:

    • Una singola dose da 0,5 ml
    • Somministrati tramite iniezione intramuscolare, solitamente nel braccio superiore (muscolo deltoide)
    • Somministrati una volta per stagione influenzale, tipicamente in autunno prima che l’attività influenzale aumenti

    Questi vaccini sono generalmente raccomandati per gli adulti, con alcune formulazioni specificamente progettate per gli anziani (65 anni e oltre)[6].

    Efficacia e Risposta Immunitaria

    L’efficacia dei vaccini contenenti il CEPPO SIMILE A A/VICTORIA/4897/2022 (H1N1)PDM09 è oggetto di studi clinici in corso. I ricercatori stanno valutando:

    • Risposta anticorpale: Misurata mediante test di inibizione dell’emoagglutinazione (HAI)
    • Tassi di sieroconversione: La percentuale di persone che sviluppano livelli protettivi di anticorpi dopo la vaccinazione
    • Titoli medi geometrici (GMT): Una misura dei livelli medi di anticorpi in un gruppo

    Queste misure aiutano a determinare quanto bene il vaccino stimoli il sistema immunitario e potenzialmente protegga contro l’infezione influenzale[7].

    Sicurezza ed Effetti Collaterali

    I vaccini contenenti il CEPPO SIMILE A A/VICTORIA/4897/2022 (H1N1)PDM09 sono generalmente considerati sicuri, ma come tutti i vaccini, possono causare effetti collaterali. Le reazioni comuni possono includere:

    • Dolore, rossore o gonfiore nel sito di iniezione
    • Mal di testa
    • Stanchezza
    • Dolori muscolari
    • Febbre lieve

    Questi effetti collaterali sono tipicamente lievi e si risolvono entro pochi giorni. Le reazioni allergiche gravi sono rare ma possibili. Il profilo di sicurezza è attentamente monitorato negli studi clinici in corso[8].

    Ricerca in Corso

    Diversi studi clinici sono attualmente in corso per valutare ulteriormente i vaccini contenenti il CEPPO SIMILE A A/VICTORIA/4897/2022 (H1N1)PDM09. Questi studi mirano a:

    • Valutare l’efficacia del vaccino nella prevenzione dell’influenza
    • Confrontare le sue prestazioni con altri vaccini antinfluenzali
    • Valutare il suo profilo di sicurezza in diverse popolazioni
    • Studiare il suo uso in combinazione con altri vaccini, come quelli contro il COVID-19

    Questi studi in corso forniranno ulteriori informazioni sulle prestazioni del vaccino e aiuteranno a guidare le future strategie di vaccinazione[9].

    Trial Number Vaccine Type Age Group Primary Objectives Key Endpoints
    2022-502308-66-00 Vaccino antinfluenzale stagionale multivalente a base di mRNA 18-85 anni Valutare sicurezza, reattogenicità e immunogenicità Eventi avversi sollecitati, risposta anticorpale (GMT, GMI, SCR)
    2022-503004-24-00 Vaccino antinfluenzale con adiuvante MF59 vs. senza adiuvante ≥65 anni Dimostrare l’efficacia nella prevenzione dell’influenza confermata tramite RT-PCR Influenza confermata tramite RT-PCR, immunogenicità, sicurezza
    2024-514798-23-00 Vaccino COVID-19 co-somministrato con vaccino antinfluenzale con o senza adiuvante MF59 ≥65 anni Valutare la risposta immunitaria umorale al vaccino COVID-19 quando co-somministrato con vaccini antinfluenzali Anticorpi neutralizzanti nel siero, immunità cellulare, sicurezza
    2024-516240-26-00 Candidato mRNA-1010 vs. vaccino antinfluenzale stagionale inattivato autorizzato ≥50 anni Valutare sicurezza, efficacia e immunogenicità di mRNA-1010 Eventi avversi, efficacia relativa del vaccino contro ILI, titoli HAI

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è il ceppo A/Victoria/4897/2022 (H1N1)Pdm09-Like? Il ceppo A/Victoria/4897/2022 (H1N1)Pdm09-Like è uno specifico ceppo del virus dell’influenza utilizzato nei vaccini antinfluenzali stagionali. Rappresenta una variante del virus dell’influenza H1N1 simile al ceppo pandemico del 2009 ma che si è evoluto nel tempo.
    • Perché questo ceppo viene studiato negli studi clinici? Questo ceppo viene studiato per garantire che i vaccini antinfluenzali attuali siano efficaci contro i ceppi virali circolanti. Gli studi clinici aiutano a determinare la sicurezza, l’efficacia e la risposta immunitaria generata dai vaccini contenenti questo ceppo.
    • Quali fasce d’età sono incluse in questi studi clinici? Gli studi clinici includono varie fasce d’età, con particolare attenzione agli adulti di età pari o superiore a 65 anni, e alcuni studi includono adulti dai 18 anni in su. Uno studio si rivolge specificamente agli adulti dai 50 anni in su.
    • Quali tipi di vaccini vengono testati con questo ceppo? Gli studi stanno testando diversi tipi di vaccini, tra cui i tradizionali vaccini antinfluenzali inattivati, i vaccini adiuvati con MF59 e i nuovi vaccini antinfluenzali a base di mRNA. Alcuni studi confrontano anche formulazioni adiuvate con quelle non adiuvate.
    • Come viene misurata l’efficacia di questi vaccini? L’efficacia del vaccino viene misurata attraverso vari metodi, tra cui il monitoraggio delle sindromi simil-influenzali, l’esecuzione di test RT-PCR per confermare le infezioni influenzali e la misurazione delle risposte anticorpali attraverso esami del sangue. Alcuni studi valutano anche le risposte immunitarie cellulari.

    Studi in corso con A/Victoria/4897/2022 (H1N1)Pdm09-Like Strain

    • Data di inizio: 2024-10-11

      Studio sulla sicurezza ed efficacia del vaccino antinfluenzale mRNA-1010 rispetto al vaccino antinfluenzale standard in adulti di età superiore ai 50 anni

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Questo studio clinico esamina l’efficacia di un nuovo vaccino antinfluenzale chiamato mRNA-1010 in confronto a un vaccino antinfluenzale già autorizzato. Lo studio si concentra sulla prevenzione dell’influenza negli adulti di età pari o superiore a 50 anni. Il vaccino sperimentale viene somministrato tramite iniezione intramuscolare. La ricerca mira a valutare la sicurezza e l’efficacia del…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Germania Bulgaria Estonia Finlandia Belgio

    Glossario

    • Adjuvant: Una sostanza aggiunta a un vaccino per potenziare la risposta immunitaria dell'organismo, potenzialmente portando a una migliore protezione contro la malattia.
    • Antibody: Una proteina prodotta dal sistema immunitario per identificare e neutralizzare sostanze estranee come i virus.
    • Efficacy: La capacità di un vaccino di produrre l'effetto desiderato in condizioni ideali, tipicamente misurata negli studi clinici.
    • Hemagglutination Inhibition (HAI): Un test di laboratorio utilizzato per misurare gli anticorpi contro i virus influenzali, che può indicare il livello di immunità.
    • Immunogenicity: La capacità di una sostanza, come un vaccino, di provocare una risposta immunitaria nell'organismo.
    • Influenza-Like Illness (ILI): Un insieme di sintomi simili a quelli causati dall'influenza, utilizzati negli studi clinici per identificare potenziali casi di influenza.
    • mRNA vaccine: Un tipo di vaccino che utilizza materiale genetico chiamato RNA messaggero per istruire le cellule a produrre proteine che innescano una risposta immunitaria.
    • Quadrivalent vaccine: Un vaccino che protegge contro quattro diversi ceppi del virus dell'influenza.
    • Reactogenicity: La capacità di un vaccino di produrre reazioni avverse comuni e previste, solitamente lievi e autolimitanti.
    • RT-PCR: Reazione a Catena della Polimerasi con Trascrizione Inversa, una tecnica di laboratorio utilizzata per rilevare e confermare la presenza di virus specifici, inclusa l'influenza.
    • Seroconversion: Lo sviluppo di anticorpi rilevabili nel sangue diretti contro un agente infettivo, che indica una risposta immunitaria alla vaccinazione o all'infezione.