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CEPPO A/VICTORIA/2570/2019 (H1N1)PDM09-SIMILE: Un Componente Importante dei Vaccini Antinfluenzali

Questo articolo riassume diversi studi clinici che indagano l’uso dei vaccini antinfluenzali contenenti il ceppo A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-like. Questi studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e le risposte immunitarie a varie formulazioni di vaccini antinfluenzali in diverse popolazioni di pazienti. Gli studi esplorano i vaccini ad alto dosaggio rispetto a quelli a dosaggio standard, le formulazioni quadrivalenti e gli approcci combinati con altri vaccini o trattamenti.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è il CEPPO A/VICTORIA/2570/2019 (H1N1)PDM09-SIMILE?

    Il CEPPO A/VICTORIA/2570/2019 (H1N1)PDM09-SIMILE è un tipo specifico di virus influenzale utilizzato nei vaccini antinfluenzali. Appartiene al sottotipo H1N1, che ha causato la pandemia influenzale del 2009. Questo ceppo è incluso nei vaccini antinfluenzali attuali per proteggere contro i virus H1N1 simili ad esso.[1]

    Il nome di questo ceppo fornisce informazioni importanti:

    • “A” indica che è un virus influenzale di tipo A
    • “VICTORIA” si riferisce al luogo in cui è stato isolato per la prima volta (Victoria, Australia)
    • “2570” è il numero del campione
    • “2019” è l’anno in cui è stato identificato
    • “H1N1” descrive le proteine specifiche sulla superficie del virus
    • “PDM09” indica che è correlato al ceppo pandemico del 2009

    Ruolo nei Vaccini Antinfluenzali

    Questo ceppo è un componente cruciale in molti vaccini antinfluenzali attuali, tra cui:

    • Vaccini quadrivalenti: Contengono quattro diversi ceppi influenzali, incluso il CEPPO A/VICTORIA/2570/2019 (H1N1)PDM09-SIMILE
    • Vaccini ad alto dosaggio: Progettati per gli adulti più anziani, contengono una quantità maggiore di ciascun ceppo, incluso questo

    L’inclusione di questo ceppo aiuta a proteggere contro i virus H1N1 che si prevede circoleranno durante la stagione influenzale. Spesso viene combinato con altri ceppi per fornire una protezione più ampia contro diversi tipi di influenza.[2]

    Efficacia e Risposta Immunitaria

    I vaccini contenenti il CEPPO A/VICTORIA/2570/2019 (H1N1)PDM09-SIMILE mirano a stimolare la risposta immunitaria del corpo contro i virus H1N1. L’efficacia può essere misurata in diversi modi:

    • Sieroconversione: Si riferisce allo sviluppo di anticorpi contro il virus dopo la vaccinazione. Gli studi mostrano che una percentuale significativa di persone sviluppa anticorpi contro questo ceppo dopo aver ricevuto il vaccino.[3]
    • Titolo Medio Geometrico (GMT): È una misura dei livelli medi di anticorpi in un gruppo di individui vaccinati. GMT più elevati generalmente indicano una risposta immunitaria più forte.[3]

    L’efficacia può variare in base a fattori come l’età dell’individuo, lo stato di salute e quanto bene il ceppo vaccinale corrisponde ai virus circolanti.

    Profilo di Sicurezza

    I vaccini contenenti il CEPPO A/VICTORIA/2570/2019 (H1N1)PDM09-SIMILE sono stati ampiamente testati per la sicurezza. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

    • Dolore, rossore o gonfiore nel sito di iniezione
    • Febbre lieve
    • Dolori muscolari
    • Affaticamento

    Questi effetti collaterali sono generalmente lievi e di breve durata. Le reazioni allergiche gravi sono rare ma possono verificarsi. Consultare sempre un operatore sanitario sui potenziali rischi e benefici.[4]

    Uso in Popolazioni Speciali

    I vaccini contenenti questo ceppo sono utilizzati in diverse popolazioni:

    • Adulti anziani: Le versioni ad alto dosaggio del vaccino sono spesso raccomandate per le persone di 65 anni e oltre per potenziare la risposta immunitaria.[5]
    • Persone con determinate condizioni di salute: Coloro che hanno condizioni come diabete, malattie cardiache o sistema immunitario indebolito possono beneficiare particolarmente della vaccinazione.
    • Donne in gravidanza: I vaccini antinfluenzali, inclusi quelli con questo ceppo, sono considerati sicuri e importanti per le donne in gravidanza.

    Ricerca in Corso

    La ricerca sui vaccini contenenti il CEPPO A/VICTORIA/2570/2019 (H1N1)PDM09-SIMILE continua. Gli studi attuali stanno esplorando:

    • L’efficacia in diverse popolazioni, inclusi quelli con tumori ematologici[6]
    • Il confronto tra vaccini ad alto dosaggio e a dosaggio standard[5]
    • Il potenziale per formulazioni vaccinali migliorate[7]

    Questi studi in corso mirano a migliorare ulteriormente i vaccini antinfluenzali e la loro capacità di proteggere contro i virus H1N1 e altri virus influenzali.

    Focus della Sperimentazione Punti Chiave
    Dose Elevata vs Dose Standard – Confronto dell’efficacia negli anziani (65+)
    – Valutazione della riduzione di ospedalizzazioni e mortalità
    – Valutazione delle risposte immunitarie e dei profili di sicurezza
    Vaccini Derivati da Cellule – Test del vaccino quadrivalente derivato da cellule con adiuvante MF59 ad alto dosaggio
    – Confronto con vaccini derivati da uova e ricombinanti
    – Focus su adulti di 50 anni e oltre
    Terapie Combinate – Studio del vaccino antinfluenzale con pembrolizumab nel cancro colorettale
    – Studio della co-somministrazione con il vaccino ExPEC9V
    – Valutazione delle risposte immunitarie e della sicurezza in popolazioni specifiche
    Popolazioni Speciali – Valutazione dell’efficacia del vaccino nei pazienti con cancro ematologico
    – Confronto tra dose elevata e dose standard in individui immunocompromessi
    – Esplorazione dei fattori predittivi della risposta al vaccino
    Analisi della Risposta Immunitaria – Misurazione dei livelli anticorpali e dei tassi di sieroconversione
    – Utilizzo di test di inibizione dell’emoagglutinazione
    – Conduzione di studi di biologia dei sistemi per prevedere la risposta al vaccino

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è il ceppo A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-like? Il ceppo A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-like è uno specifico ceppo del virus dell’influenza utilizzato nei vaccini antinfluenzali stagionali. Rappresenta uno dei sottotipi del virus dell’influenza A H1N1 incluso per fornire protezione contro i virus influenzali circolanti.
    • Quali tipi di vaccini antinfluenzali vengono studiati in questi studi clinici? Gli studi stanno esaminando varie formulazioni di vaccini antinfluenzali, inclusi vaccini quadrivalenti ad alto dosaggio e a dosaggio standard, vaccini derivati da colture cellulari e combinazioni con altri vaccini o trattamenti. Alcuni studi confrontano diversi tipi di vaccini o dosaggi per valutarne l’efficacia e la sicurezza.
    • Quali sono le popolazioni target per questi studi clinici? Gli studi si rivolgono a diverse popolazioni, tra cui adulti anziani (dai 50 anni in su), pazienti con tumori ematologici e la popolazione adulta generale. Alcuni studi si concentrano specificamente su fasce d’età come gli ultra 65enni o confrontano le risposte in diverse fasce d’età.
    • Quali sono gli obiettivi principali di questi studi clinici? Gli obiettivi principali variano ma generalmente includono la valutazione della sicurezza del vaccino, l’efficacia nella prevenzione dell’influenza o delle complicanze correlate, le risposte immunitarie (come la produzione di anticorpi) e il confronto tra diverse formulazioni o dosaggi di vaccini. Alcuni studi mirano anche a identificare i fattori che possono predire la risposta al vaccino.
    • Come viene misurata l’efficacia del vaccino in questi studi? L’efficacia del vaccino viene misurata attraverso vari metodi, tra cui i livelli di anticorpi (come i titoli di inibizione dell’emoagglutinazione), i tassi di sieroconversione, i tassi di ospedalizzazione per influenza o polmonite e, in alcuni casi, gli esiti clinici come la riduzione della gravità della malattia. Alcuni studi esaminano anche l’impatto più ampio sulla salute generale e sulla qualità della vita.

    Studi in corso con A/Victoria/2570/2019 (H1N1)Pdm09-Like Strain

    • Data di inizio: 2023-11-06

      Vaccino Antinfluenzale Intratumorale e Pembrolizumab nel Cancro del Colon-Retto per Pazienti con Tipo pMMR

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Il cancro del colon-retto è una malattia in cui si sviluppano cellule tumorali nel colon o nel retto. Questo studio si concentra su una forma specifica di questo cancro, chiamata pMMR, che si riferisce a un tipo di tumore con un particolare profilo genetico. L’obiettivo dello studio è capire se una combinazione di un vaccino…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Danimarca
    • Data di inizio: 2023-03-21

      Studio sull’Influenza e il Diabete di Tipo 1: Vaccino Antinfluenzale per Pazienti con Diabete di Tipo 1

      Reclutamento

      2 1 1

      Lo studio si concentra sul diabete di tipo 1, una condizione in cui il corpo non produce abbastanza insulina, un ormone necessario per regolare i livelli di zucchero nel sangue. Il trattamento in esame è il vaccino antinfluenzale Vaxigrip Tetra, che è un vaccino quadrivalente progettato per proteggere contro quattro ceppi del virus dell’influenza. Questo…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Danimarca

    Glossario

    • Quadrivalent influenza vaccine: Un tipo di vaccino antinfluenzale che protegge contro quattro diversi virus dell'influenza: due virus dell'influenza A e due virus dell'influenza B.
    • Hemagglutination inhibition (HI) assay: Un test di laboratorio utilizzato per misurare i livelli di anticorpi contro i virus dell'influenza nei campioni di sangue. Aiuta a determinare la risposta immunitaria ai vaccini antinfluenzali.
    • Seroconversion: Lo sviluppo di anticorpi rilevabili nel sangue diretti contro un agente infettivo. Negli studi sui vaccini, indica un aumento significativo dei livelli di anticorpi dopo la vaccinazione.
    • Adjuvanted vaccine: Un vaccino che contiene un adiuvante, che è un ingrediente aggiunto per potenziare la risposta immunitaria dell'organismo al vaccino.
    • Cell-derived vaccine: Un vaccino antinfluenzale prodotto utilizzando la tecnologia di coltura cellulare invece dei metodi basati sulle uova, potenzialmente vantaggioso per le persone con allergie alle uova.
    • Immunogenicity: La capacità di una sostanza, come un vaccino, di provocare una risposta immunitaria nell'organismo.
    • Reactogenicity: La capacità di un vaccino di produrre reazioni avverse comuni e previste, solitamente lievi e autolimitanti, come dolore nel sito di iniezione o febbre.
    • Geometric mean titer (GMT): Una misura del livello medio di anticorpi in un gruppo di individui, spesso utilizzata per valutare la risposta immunitaria complessiva a un vaccino.
    • pMMR colorectal cancer: Cancro del colon-retto con riparazione del mismatch proficiente, un tipo di cancro che tipicamente non risponde bene a determinate immunoterapie.
    • Extraintestinal pathogenic Escherichia coli (ExPEC): Ceppi di batteri E. coli che possono causare infezioni al di fuori del tratto intestinale, come infezioni del tratto urinario o sepsi.