Lo studio clinico si concentra sul trattamento del shock settico, una condizione grave che si verifica quando un’infezione porta a un calo pericoloso della pressione sanguigna e a danni agli organi. I pazienti coinvolti nello studio sono quelli ricoverati in terapia intensiva con shock settico molto grave, caratterizzato da almeno due insufficienze d’organo. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’effetto delle cellule staminali mesenchimali (CSM-GW) somministrate nella fase iniziale dello shock settico sull’evoluzione del fallimento degli organi, misurato tramite il punteggio SOFA (Sepsis Organ Failure Assessment) al settimo giorno.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno un trattamento con cellule staminali mesenchimali, che sono cellule speciali in grado di aiutare nella riparazione dei tessuti danneggiati. Queste cellule saranno confrontate con un gruppo di controllo che riceverà un trattamento standard. Altri farmaci utilizzati nello studio includono albumina e cloruro di sodio, che sono soluzioni comunemente usate per supportare i pazienti in condizioni critiche. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare l’efficacia del trattamento con le cellule staminali.

Lo studio è progettato per durare fino a sette giorni, o fino al momento della dimissione o del decesso del paziente, se avviene prima. Durante questo periodo, i ricercatori monitoreranno attentamente i partecipanti per valutare il miglioramento delle condizioni degli organi e per registrare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo finale è determinare se l’uso delle cellule staminali mesenchimali possa migliorare la sopravvivenza e ridurre il danno agli organi nei pazienti con shock settico.