Lo studio clinico si concentra sulla sindrome nefrosica, una condizione in cui i reni perdono grandi quantità di proteine attraverso l’urina, portando a una riduzione delle proteine nel sangue. Questo può causare deperimento proteico-energetico, una situazione in cui il corpo perde massa muscolare e peso. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Ketosteril, che è composto da analoghi cheto degli amminoacidi essenziali. Questi sono sostanze simili agli amminoacidi che il corpo utilizza per costruire proteine, ma che non contengono azoto, riducendo così il carico sui reni.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di Ketosteril nel prevenire la perdita di massa muscolare nei pazienti con sindrome nefrosica da moderata a molto grave. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco o un placebo per un periodo di tempo determinato. Durante lo studio, verranno monitorati diversi parametri, come la massa muscolare e la forza, per valutare l’efficacia del trattamento. Lo studio si svolgerà in più centri e coinvolgerà un numero significativo di partecipanti per garantire risultati affidabili.

Il trattamento con Ketosteril sarà somministrato sotto forma di compresse rivestite, assunte per via orale. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di sei mesi, durante il quale verranno effettuate valutazioni periodiche per monitorare la loro salute e il progresso del trattamento. L’obiettivo principale è ridurre al minimo la perdita di massa muscolare, migliorando così la qualità della vita dei pazienti affetti da sindrome nefrosica.