Studio su Quemliclustat e Combinazione di Farmaci per Pazienti con Adenocarcinoma Duttale Pancreatico Metastatico

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Di cosa tratta questo studio?

Il cancro al pancreas รจ una malattia grave che puรฒ diffondersi ad altre parti del corpo. Questo studio si concentra su un tipo specifico di cancro al pancreas chiamato adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico (mPDAC). Il trattamento in esame include un farmaco sperimentale chiamato Quemliclustat, che viene somministrato insieme a due farmaci chemioterapici noti, Paclitaxel legato all’albumina e Gemcitabina. Questi farmaci vengono confrontati con un placebo, che รจ una sostanza senza effetto terapeutico, per valutare l’efficacia del trattamento.

Lo scopo principale dello studio รจ confrontare la sopravvivenza complessiva dei pazienti che ricevono Quemliclustat insieme alla chemioterapia rispetto a quelli che ricevono un placebo con la chemioterapia. I partecipanti allo studio riceveranno i trattamenti per un periodo massimo di 24 mesi. Durante questo periodo, i medici monitoreranno attentamente i pazienti per valutare la risposta al trattamento e la sicurezza dei farmaci utilizzati.

Lo studio รจ progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che nรฉ i pazienti nรฉ i medici sapranno chi riceve il farmaco sperimentale e chi riceve il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il piรน possibile obiettivi. I partecipanti saranno seguiti per valutare quanto tempo vivono dopo l’inizio del trattamento e per monitorare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo รจ migliorare le opzioni di trattamento per le persone con questo tipo di cancro al pancreas.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di soluzione salina per via endovenosa. Questo serve come base per la somministrazione dei farmaci successivi.

La soluzione salina viene somministrata come soluzione per iniezione.

2 somministrazione di quemliclustat

Viene somministrato quemliclustat per via endovenosa. Questo farmaco รจ parte del trattamento sperimentale.

La somministrazione avviene sotto forma di soluzione per iniezione.

3 somministrazione di paclitaxel legato all'albumina

Viene somministrato paclitaxel legato all’albumina per via endovenosa. Questo farmaco รจ utilizzato in combinazione con altri per trattare il cancro.

La somministrazione avviene sotto forma di soluzione per iniezione.

4 somministrazione di gemcitabina

Viene somministrata gemcitabina per via endovenosa. Questo farmaco รจ utilizzato per trattare il cancro e viene somministrato in piรน dosi.

La somministrazione avviene sotto forma di soluzione per iniezione.

5 monitoraggio e valutazione

Durante il trattamento, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali.

La durata della risposta e la sopravvivenza complessiva sono valutate per determinare l’efficacia del trattamento.

6 conclusione del trattamento

Il trattamento continua fino alla progressione della malattia o fino a quando non si verificano effetti collaterali inaccettabili.

La durata del trattamento รจ determinata in base alla risposta individuale e alla tolleranza ai farmaci.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Il paziente deve avere un adenocarcinoma duttale pancreatico confermato, che รจ una forma di tumore al pancreas, e deve essere metastatico, cioรจ si รจ diffuso ad altre parti del corpo.
  • Il paziente deve avere almeno 18 anni o l’etร  minima richiesta per partecipare a studi clinici nella sua regione.
  • Il paziente non deve aver ricevuto trattamenti precedenti per il tumore al pancreas in fase metastatica. Tuttavia, sono consentiti trattamenti precedenti se completati almeno 12 mesi prima dell’inizio dello studio.
  • Il paziente puรฒ aver ricevuto radioterapia palliativa, purchรฉ sia stata completata almeno 2 settimane prima dell’inizio dello studio e gli effetti collaterali siano diminuiti a un livello accettabile.
  • Il paziente deve avere un punteggio di 0 o 1 secondo l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), che รจ una scala che misura il livello di attivitร  fisica e benessere del paziente.
  • Il paziente deve avere almeno una lesione tumorale misurabile tramite tomografia computerizzata (CT) o risonanza magnetica (MRI), che non si trovi in un’area precedentemente trattata con radioterapia.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il cancro al pancreas o una forma specifica di questo cancro chiamata adenocarcinoma duttale pancreatico.
  • Non possono partecipare persone che non hanno una forma avanzata di questo cancro, chiamata adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico, che significa che il cancro si รจ diffuso ad altre parti del corpo.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con particolari condizioni di salute che potrebbero renderle piรน a rischio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Francia
Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche Ancona Italia
IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna – Policlinico S. Orsola-Malpighi Bologna Italia
Hospital Universitario La Paz Madrid Spagna
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Hospital Universitario Miguel Servet Saragozza Spagna
Clinica Universidad De Navarra Madrid Spagna
Humanitas Mirasole S.p.A. Rozzano Italia
Institut Catala D’oncologia Girona Spagna
Szpitale Pomorskie Sp. z o.o. Gdynia Polonia
SLK-Kliniken Heilbronn GmbH Heilbronn Germania
Mnzyswg Uulpwjiwxm Oi Veiadg Vienna Austria
Kiwwhijzdae Dnx Bgwvmisyafmc Brdoocz Wplk Vienna Austria
Shyk Cgaud Ghogwbfycx Salisburgo Austria
Nvb Lvj Givlzmiwmc Ripnzu Mxexp Gdtc Sankt Pรถlten Austria
Uc Lbbrce Lovanio Belgio
Idodvcax Jwihd Bedcfn Anderlecht Belgio
Chpkbwiob Urtbeauqyngcvw Shxiboypw Woluwe-Saint-Lambert Belgio
Aaktcgpv Zhjwwavqya Gnwvhrdhn Courtrai Belgio
Aibulmh Uwrnspxmcs Huzlyukm Edegem Belgio
Isywwg Bonheiden Belgio
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Cavyw Gwqnogf Ffmotbsx Lovcsec Digione Francia
Iecvcndv Gyjfxpc Ripvtq Villejuif Francia
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Kbklbpsodwc Nvbwqypt Gmgz Francoforte sul Meno Germania
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Fgnqujfljk Ijsfx Idvhxofe Najmfraoq Dho Tkcnjc cittร  metropolitana di Milano Italia
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Auzhgdz Oczhdyuxcwt Uxftymoahzwcq Dv Mcrtwx Modena Italia
Axndtjl Sylgb Slhyaootc Txxeqrmwcrih Dm Cneijhx Cremona Italia
Cupewb Rczkfnfy Ckddnjcq Dv Vofhge Svsimz Verona Italia
Aytkgnf Usmhl Suesgwkdl Lqfpat Dl Pxyjauzk Piacenza Italia
Hhgxqtpr Umniojejwbody Df Nldteor cittร  di Pamplona Spagna
Hobzelcq Uaeqwlrkwgbnt Hf Slmaikctymg Madrid Spagna
Hcubgtzt Glyeugd Uuqgukmvfygaa Da Vgejxknr Spagna
Helguudf Abcwtv Cwfcnlqju Vigo Spagna
Hdwolcea Cnkpnu Dp Bqcoldwdq Barcellona Spagna
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Heqwryrd Gtbfqav Uqavxvhlzksot Dn Ewawu Elche Spagna
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Non reclutando
19.03.2025
Belgio Belgio
Non reclutando
13.05.2025
Francia Francia
Non reclutando
18.03.2025
Germania Germania
Non reclutando
02.04.2025
Italia Italia
Non reclutando
04.03.2025
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
Polonia Polonia
Non reclutando
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
16.07.2025
Spagna Spagna
Non reclutando
10.02.2025

Sedi della sperimentazione

Quemliclustat รจ un farmaco sperimentale studiato per il trattamento del carcinoma duttale pancreatico metastatico. Viene somministrato insieme alla chemioterapia per valutare se puรฒ migliorare la sopravvivenza complessiva dei pazienti.

Nab-paclitaxel รจ un tipo di chemioterapia utilizzata per trattare vari tipi di cancro, incluso il carcinoma pancreatico. Funziona interferendo con la crescita delle cellule tumorali e rallentandone la diffusione nel corpo.

Gemcitabina รจ un altro farmaco chemioterapico usato nel trattamento del cancro, incluso il carcinoma pancreatico. Agisce bloccando la crescita delle cellule tumorali, impedendo loro di dividersi e moltiplicarsi.

Malattie in studio:

Cancro del pancreas โ€“ รˆ un tipo di tumore che si sviluppa nel pancreas, un organo situato dietro lo stomaco. Questo tumore puรฒ crescere rapidamente e spesso non mostra sintomi nelle fasi iniziali. Quando i sintomi si manifestano, possono includere dolore addominale, perdita di peso e ittero. La malattia puรฒ diffondersi ad altri organi, rendendo il trattamento piรน complesso. La diagnosi avviene spesso in una fase avanzata a causa della mancanza di sintomi precoci.

Adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico (mPDAC) โ€“ รˆ una forma avanzata di cancro del pancreas in cui le cellule tumorali si sono diffuse ad altre parti del corpo. Questo tipo di cancro origina nei dotti pancreatici e tende a crescere e diffondersi rapidamente. I sintomi possono includere dolore addominale, perdita di peso e ittero, simili ad altre forme di cancro pancreatico. La progressione della malattia puรฒ portare a complicazioni in vari organi. La diagnosi รจ spesso tardiva, quando il tumore รจ giร  metastatizzato.

Adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) โ€“ รˆ il tipo piรน comune di cancro del pancreas, che si sviluppa nei dotti che trasportano gli enzimi digestivi. Questo tumore รจ noto per la sua crescita rapida e la tendenza a diffondersi ad altri organi. I sintomi possono includere dolore addominale, perdita di peso e ittero, ma spesso si manifestano solo in stadi avanzati. La malattia รจ difficile da rilevare precocemente a causa della mancanza di sintomi specifici. La progressione puรฒ portare a un coinvolgimento significativo di altri organi.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 20:33

ID della sperimentazione:
2024-513317-12-00
Codice del protocollo:
PRISM-1
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
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