Il cancro al pancreas è una malattia grave che può diffondersi ad altre parti del corpo. Questo studio si concentra su un tipo specifico di cancro al pancreas chiamato adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico (mPDAC). Il trattamento in esame include un farmaco sperimentale chiamato Quemliclustat, che viene somministrato insieme a due farmaci chemioterapici noti, Paclitaxel legato all’albumina e Gemcitabina. Questi farmaci vengono confrontati con un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per valutare l’efficacia del trattamento.
Lo scopo principale dello studio è confrontare la sopravvivenza complessiva dei pazienti che ricevono Quemliclustat insieme alla chemioterapia rispetto a quelli che ricevono un placebo con la chemioterapia. I partecipanti allo studio riceveranno i trattamenti per un periodo massimo di 24 mesi. Durante questo periodo, i medici monitoreranno attentamente i pazienti per valutare la risposta al trattamento e la sicurezza dei farmaci utilizzati.
Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i pazienti né i medici sapranno chi riceve il farmaco sperimentale e chi riceve il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. I partecipanti saranno seguiti per valutare quanto tempo vivono dopo l’inizio del trattamento e per monitorare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo è migliorare le opzioni di trattamento per le persone con questo tipo di cancro al pancreas.
1inizio del trattamento
Il trattamento inizia con la somministrazione di soluzione salina per via endovenosa. Questo serve come base per la somministrazione dei farmaci successivi.
La soluzione salina viene somministrata come soluzione per iniezione.
2somministrazione di quemliclustat
Viene somministrato quemliclustat per via endovenosa. Questo farmaco è parte del trattamento sperimentale.
La somministrazione avviene sotto forma di soluzione per iniezione.
3somministrazione di paclitaxel legato all'albumina
Viene somministrato paclitaxel legato all’albumina per via endovenosa. Questo farmaco è utilizzato in combinazione con altri per trattare il cancro.
La somministrazione avviene sotto forma di soluzione per iniezione.
4somministrazione di gemcitabina
Viene somministrata gemcitabina per via endovenosa. Questo farmaco è utilizzato per trattare il cancro e viene somministrato in più dosi.
La somministrazione avviene sotto forma di soluzione per iniezione.
5monitoraggio e valutazione
Durante il trattamento, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali.
La durata della risposta e la sopravvivenza complessiva sono valutate per determinare l’efficacia del trattamento.
6conclusione del trattamento
Il trattamento continua fino alla progressione della malattia o fino a quando non si verificano effetti collaterali inaccettabili.
La durata del trattamento è determinata in base alla risposta individuale e alla tolleranza ai farmaci.
Chi può partecipare allo studio?
Il paziente deve avere un adenocarcinoma duttale pancreatico confermato, che è una forma di tumore al pancreas, e deve essere metastatico, cioè si è diffuso ad altre parti del corpo.
Il paziente deve avere almeno 18 anni o l’età minima richiesta per partecipare a studi clinici nella sua regione.
Il paziente non deve aver ricevuto trattamenti precedenti per il tumore al pancreas in fase metastatica. Tuttavia, sono consentiti trattamenti precedenti se completati almeno 12 mesi prima dell’inizio dello studio.
Il paziente può aver ricevuto radioterapia palliativa, purché sia stata completata almeno 2 settimane prima dell’inizio dello studio e gli effetti collaterali siano diminuiti a un livello accettabile.
Il paziente deve avere un punteggio di 0 o 1 secondo l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), che è una scala che misura il livello di attività fisica e benessere del paziente.
Il paziente deve avere almeno una lesione tumorale misurabile tramite tomografia computerizzata (CT) o risonanza magnetica (MRI), che non si trovi in un’area precedentemente trattata con radioterapia.
Chi non può partecipare allo studio?
Non possono partecipare persone che non hanno il cancro al pancreas o una forma specifica di questo cancro chiamata adenocarcinoma duttale pancreatico.
Non possono partecipare persone che non hanno una forma avanzata di questo cancro, chiamata adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico, che significa che il cancro si è diffuso ad altre parti del corpo.
Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata dallo studio.
Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con particolari condizioni di salute che potrebbero renderle più a rischio.
Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?
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Nome del sito
Città
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Stato
Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
Praga
Repubblica Ceca
Centre Hospitalier Universitaire De Lille
Lilla
Francia
Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
Ancona
Italia
Hospital Universitario La Paz
Madrid
Spagna
Hospital Universitari Vall D Hebron
Barcellona
Spagna
Hospital Universitario Miguel Servet
Saragozza
Spagna
Clinica Universidad De Navarra
città di Pamplona
Spagna
SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
Heilbronn
Germania
Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
Repubblica Ceca
Institut Catala D’oncologia
Badalona
Spagna
Humanitas Mirasole S.p.A.
Rozzano
Italia
Istituto Oncologico Veneto
Padova
Italia
Szpitale Pomorskie Sp. z o.o.
Gdynia
Polonia
Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy
Quemliclustat è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento del carcinoma duttale pancreatico metastatico. Viene somministrato insieme alla chemioterapia per valutare se può migliorare la sopravvivenza complessiva dei pazienti.
Nab-paclitaxel è un tipo di chemioterapia utilizzata per trattare vari tipi di cancro, incluso il carcinoma pancreatico. Funziona interferendo con la crescita delle cellule tumorali e rallentandone la diffusione nel corpo.
Gemcitabina è un altro farmaco chemioterapico usato nel trattamento del cancro, incluso il carcinoma pancreatico. Agisce bloccando la crescita delle cellule tumorali, impedendo loro di dividersi e moltiplicarsi.
Cancro del pancreas – È un tipo di tumore che si sviluppa nel pancreas, un organo situato dietro lo stomaco. Questo tumore può crescere rapidamente e spesso non mostra sintomi nelle fasi iniziali. Quando i sintomi si manifestano, possono includere dolore addominale, perdita di peso e ittero. La malattia può diffondersi ad altri organi, rendendo il trattamento più complesso. La diagnosi avviene spesso in una fase avanzata a causa della mancanza di sintomi precoci.
Adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico (mPDAC) – È una forma avanzata di cancro del pancreas in cui le cellule tumorali si sono diffuse ad altre parti del corpo. Questo tipo di cancro origina nei dotti pancreatici e tende a crescere e diffondersi rapidamente. I sintomi possono includere dolore addominale, perdita di peso e ittero, simili ad altre forme di cancro pancreatico. La progressione della malattia può portare a complicazioni in vari organi. La diagnosi è spesso tardiva, quando il tumore è già metastatizzato.
Adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) – È il tipo più comune di cancro del pancreas, che si sviluppa nei dotti che trasportano gli enzimi digestivi. Questo tumore è noto per la sua crescita rapida e la tendenza a diffondersi ad altri organi. I sintomi possono includere dolore addominale, perdita di peso e ittero, ma spesso si manifestano solo in stadi avanzati. La malattia è difficile da rilevare precocemente a causa della mancanza di sintomi specifici. La progressione può portare a un coinvolgimento significativo di altri organi.
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