Lo studio riguarda i fibromi uterini, che sono escrescenze non cancerose che si sviluppano nell’utero e possono causare sintomi come dolore e sanguinamento abbondante. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Esmya, che contiene il principio attivo ulipristal acetato. Questo farmaco viene somministrato in compresse da 5 mg e viene confrontato con il trattamento chirurgico standard per i fibromi sintomatici.
Lo scopo dello studio è valutare la qualità della vita delle pazienti con fibromi uterini, utilizzando un questionario specifico per i sintomi dei fibromi. Le partecipanti allo studio riceveranno o il farmaco Esmya o un trattamento chirurgico, e i risultati saranno valutati dopo 24 mesi. Lo studio esaminerà anche altri aspetti come il dolore, la partecipazione sociale, la funzione sessuale e la riduzione del volume dei fibromi.
Durante lo studio, verranno monitorati anche i costi sanitari, la produttività lavorativa e le preferenze delle pazienti. Saranno valutati eventuali effetti collaterali, in particolare quelli legati alla funzione epatica. Lo studio mira a determinare quale trattamento sia più efficace e soddisfacente per le pazienti con fibromi uterini. La durata prevista dello studio è fino al 2026.
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