Il lupus nefritico è una malattia in cui il sistema immunitario attacca i reni, causando infiammazione e danni. Questo studio clinico si concentra su persone con lupus nefritico attivo e mira a valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di un farmaco chiamato ianalumab (noto anche come VAY736). Ianalumab è somministrato come soluzione per iniezione in siringhe pre-riempite. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno ianalumab, mentre altri riceveranno un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.
Lo scopo principale dello studio è dimostrare che ianalumab è superiore al placebo nel raggiungere una risposta renale completa e stabile entro 72 settimane. I partecipanti continueranno a ricevere la terapia standard per il lupus nefritico insieme al trattamento dello studio. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve ianalumab e chi riceve il placebo, per garantire risultati imparziali.
Il trattamento con ianalumab o placebo sarà somministrato tramite iniezioni sottocutanee, e i partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare l’efficacia del trattamento. Lo studio durerà fino a 72 settimane, durante le quali verranno effettuati controlli regolari per monitorare la salute dei partecipanti e la risposta al trattamento. L’obiettivo è migliorare la gestione del lupus nefritico e trovare trattamenti più efficaci per le persone affette da questa condizione.
Estonia 
Francia 
Germania 
Italia 
Lituania 
Repubblica Ceca 
Romania 
Spagna 
Ungheria 
