Fusion Protein Of Il-2 And Humanised Igg1 Monoclonal Antibody Against Il-2

Questo articolo tratta di uno studio clinico di Fase II che indaga l’uso di ANV419, una proteina di fusione di IL-2 e anticorpo monoclonale IgG1 umanizzato contro IL-2, nella terapia cellulare adottiva per pazienti con tumori solidi avanzati. Lo studio confronta ANV419 con IL-2 ad alto dosaggio in combinazione con la terapia dei linfociti infiltranti il tumore (TIL) per il melanoma, il cancro del polmone non a piccole cellule e il cancro della cervice uterina. Lo studio mira a valutare la sicurezza, l’efficacia e i risultati riportati dai pazienti di questo approccio innovativo nel trattamento del cancro.

Cos’è ANV419?

ANV419 è un farmaco innovativo in fase di studio per il trattamento del cancro^[1]. È classificato come proteina di fusione, il che significa che combina due diverse proteine in una. Nello specifico, ANV419 è composto da: 1. Interleuchina-2 (IL-2): Una proteina che aiuta a stimolare il sistema immunitario 2. Un anticorpo monoclonale IgG1 umanizzato contro IL-2: Un anticorpo progettato per interagire con IL-2 Questa combinazione unica è progettata per potenziare la capacità naturale del corpo di combattere il cancro.

Come Funziona ANV419?

ANV419 funziona potenziando la capacità del sistema immunitario di riconoscere e attaccare le cellule tumorali^[1]. Il componente IL-2 stimola la crescita e l’attività di certe cellule immunitarie, in particolare le cellule T, che sono cruciali nella lotta contro il cancro. La parte anticorpale di ANV419 è progettata per modificare il modo in cui IL-2 interagisce con il corpo, potenzialmente migliorandone l’efficacia e riducendo gli effetti collaterali rispetto all’uso di IL-2 da sola.

Condizioni Bersaglio

La sperimentazione clinica si concentra su pazienti con tumori solidi avanzati, in particolare^[1]:

Melanoma: Un tipo di cancro della pelle
Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC): Il tipo più comune di cancro al polmone
Cancro cervicale: Cancro che inizia nella cervice

Questi tipi di cancro sono stati scelti perché sono noti per rispondere ai trattamenti di immunoterapia.

Panoramica della Sperimentazione Clinica

ANV419 è attualmente oggetto di studio in una sperimentazione clinica di Fase II^[1]. Questa sperimentazione, chiamata PragmaTIL, confronta ANV419 con IL-2 ad alto dosaggio in combinazione con una terapia chiamata Terapia con Linfociti Infiltranti il Tumore (TIL). Gli obiettivi principali della sperimentazione sono:

Verificare se ANV419 causa meno effetti collaterali gravi rispetto a IL-2 ad alto dosaggio
Valutare quanto bene i pazienti tollerano il trattamento
Misurare quanto è efficace ANV419 nel trattare il cancro
Valutare la qualità della vita dei pazienti durante il trattamento

I pazienti nella sperimentazione riceveranno ANV419 o IL-2 ad alto dosaggio dopo aver subito la terapia TIL, che prevede l’uso delle cellule immunitarie del paziente stesso per combattere il cancro.

Potenziali Benefici

I ricercatori sperano che ANV419 offrirà diversi vantaggi rispetto ai trattamenti attuali^[1]:

Effetti collaterali meno numerosi e meno gravi rispetto a IL-2 ad alto dosaggio
Migliore qualità della vita per i pazienti durante il trattamento
Potenziale migliore capacità di combattere il cancro
Somministrazione più facile per pazienti e operatori sanitari

Tuttavia, è importante notare che questi potenziali benefici sono ancora in fase di studio e non sono ancora dimostrati.

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Come per qualsiasi nuovo trattamento, la sicurezza è una priorità assoluta nella sperimentazione clinica di ANV419^[1]. I ricercatori stanno monitorando attentamente gli effetti collaterali, in particolare quelli che potrebbero essere legati alla stimolazione del sistema immunitario. Alcuni potenziali effetti collaterali sotto osservazione includono:

Eruzione cutanea
Affaticamento
Dolore muscolare
Febbre e brividi
Cambiamenti nella pressione sanguigna
Difficoltà respiratorie
Alterazioni della funzione epatica o renale

La sperimentazione è progettata per confrontare gli effetti collaterali di ANV419 con quelli di IL-2 ad alto dosaggio, che è noto per avere significativi effetti collaterali in alcuni pazienti.

Esperienza del Paziente

La sperimentazione clinica non si concentra solo sugli aspetti medici del trattamento, ma anche sulla comprensione dell’esperienza del paziente^[1]. I ricercatori stanno raccogliendo informazioni su:

Qualità della vita durante il trattamento
Livelli di ansia e depressione
Parametri fisici come frequenza cardiaca, mobilità e pattern del sonno
Esperienze personali e aspettative dei pazienti attraverso interviste

Questo approccio completo mira a fornire un quadro più completo di come ANV419 influenzi la vita dei pazienti oltre ai suoi effetti medici.

Prospettive Future

Se ANV419 si dimostrasse sicuro ed efficace in questa sperimentazione clinica, potrebbe potenzialmente diventare una nuova opzione per il trattamento di certi tipi di cancro avanzato^[1]. I ricercatori stanno anche conducendo analisi economiche per comprendere i potenziali costi e benefici di ANV419 rispetto ai trattamenti attuali. Queste informazioni saranno cruciali per determinare se ANV419 potrebbe essere ampiamente adottato nei sistemi sanitari.

È importante ricordare che ANV419 è ancora in fase di ricerca. Sebbene i risultati finora siano abbastanza promettenti da giustificare questa sperimentazione di Fase II, saranno necessari ulteriori studi prima che possa essere considerato per l’approvazione come trattamento standard.

Aspect	Details
Study Type	Studio clinico randomizzato di fase II
Main Objective	Confrontare ANV419 vs IL-2 ad alto dosaggio in TIL-ACT per sicurezza e risultati riportati dai pazienti
Target Cancers	Melanoma avanzato, carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) e cancro cervicale
Primary Endpoints	Numero di eventi avversi di grado ≥3, variazione del punteggio composito PRO CTCAE
Secondary Endpoints	Tasso di risposta globale, Durata della risposta, Sopravvivenza libera da progressione, Sopravvivenza globale, Misure della qualità della vita
Key Eligibility	Adulti con tumori solidi avanzati, progrediti dopo terapia standard, adeguata funzionalità degli organi
Key Exclusion	Più di due metastasi cerebrali, malattie autoimmuni attive, recente chirurgia maggiore
Treatment Duration	Periodo massimo di trattamento di 1 giorno (per la somministrazione di ANV419)
Dosage	Dose giornaliera massima di 243 µg/Kg di ANV419

Studi clinici in corso su Fusion Protein Of Il-2 And Humanised Igg1 Monoclonal Antibody Against Il-2

Data di inizio: 2025-01-15

Studio su ANV419 per pazienti con melanoma, NSCLC e cancro cervicale avanzato

Reclutamento in corso
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Questo studio clinico si concentra su tre tipi di tumori solidi avanzati: il melanoma, il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) e il cancro cervicale. L’obiettivo è valutare l’efficacia di una terapia chiamata Adoptive Cell Therapy (ACT) che utilizza linfociti infiltranti il tumore (TIL) in combinazione con un analogo dell’interleuchina-2 (IL-2) chiamato ANV419,…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:

Glossario

Adoptive Cell Therapy (ACT): Un tipo di trattamento del cancro che prevede la raccolta e l'utilizzo delle cellule immunitarie del paziente per trattare il suo cancro. In questo studio, si riferisce specificamente all'uso dei linfociti infiltranti il tumore (TIL).
Tumor Infiltrating Lymphocytes (TIL): Cellule immunitarie presenti nei tumori che hanno la capacità di riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Queste cellule vengono estratte dal tumore del paziente, coltivate in grandi quantità in laboratorio e poi restituite al paziente per combattere il cancro.
IL-2 (Interleukin-2): Un tipo di proteina presente nel corpo che regola le attività dei globuli bianchi responsabili dell'immunità. Nel trattamento del cancro, l'IL-2 ad alte dosi viene talvolta utilizzata per stimolare il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali.
ANV419: Un farmaco sperimentale che è una proteina di fusione dell'IL-2 e un anticorpo monoclonale IgG1 umanizzato contro l'IL-2. È progettato per migliorare potenzialmente gli effetti dell'IL-2 ad alte dosi nel trattamento del cancro.
RECIST v1.1: Response Evaluation Criteria in Solid Tumors versione 1.1, un modo standardizzato per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento. Definisce quando i pazienti oncologici migliorano, rimangono stabili o peggiorano durante i trattamenti.
Overall Response Rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
Progression Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
CTCAE: Common Terminology Criteria for Adverse Events, un insieme di criteri per la classificazione standardizzata degli effetti avversi dei farmaci utilizzati nella terapia del cancro.
Quality of Life (QoL): Una misura del benessere di un individuo e della sua capacità di svolgere le attività quotidiane, che viene spesso valutata nel trattamento del cancro per comprendere l'impatto della malattia e del suo trattamento sulla vita dei pazienti.