La ricerca si concentra su una condizione chiamata onicomicosi subungueale distale, che è un’infezione fungina che colpisce le unghie dei piedi. Questa condizione può causare cambiamenti nel colore e nella forma delle unghie, rendendole fragili e spesse. Lo studio mira a valutare la tollerabilità, la sicurezza e l’efficacia di una soluzione topica chiamata MOB015B per trattare questa infezione in bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni.

Il trattamento prevede l’applicazione della soluzione MOB015B direttamente sull’unghia colpita. La soluzione contiene un principio attivo chiamato terbinafina, noto per la sua capacità di combattere le infezioni fungine. Lo studio si svolgerà in più centri e non prevede l’uso di un placebo, il che significa che tutti i partecipanti riceveranno il trattamento attivo. L’obiettivo principale è osservare se il trattamento porta a una riduzione significativa dell’infezione e al miglioramento dell’aspetto dell’unghia.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare i risultati del trattamento. Verranno effettuate valutazioni regolari per verificare il successo del trattamento, la cura micologica (assenza di funghi) e la cura clinica (miglioramento visibile dell’unghia). Lo studio si propone di concludersi entro il 2026, con l’inizio del reclutamento previsto per ottobre 2023.