Lo studio clinico si concentra sulla prevenzione del tromboembolismo venoso (VTE), una condizione in cui si formano coaguli di sangue nelle vene, in pazienti sottoposti a interventi di sostituzione totale dell’anca o del ginocchio. L’obiettivo è confrontare diversi approcci di prevenzione per ridurre il rischio di VTE sintomatico, che può causare complicazioni gravi. I pazienti saranno suddivisi in gruppi in base al loro rischio di VTE: basso, intermedio o alto.
Per il trattamento, verranno utilizzati diversi farmaci anticoagulanti, che aiutano a prevenire la formazione di coaguli di sangue. Tra questi ci sono apixaban, dabigatran, rivaroxaban, nadroparin calcium, dalteparin sodium, enoxaparin sodium e andexanet alfa. Alcuni di questi farmaci sono somministrati per via orale, mentre altri sono iniettati sotto la pelle. Inoltre, verrà utilizzato un prodotto chiamato Cofact, che contiene diversi fattori di coagulazione umani, per gestire eventuali complicazioni emorragiche.
Lo studio si svolgerà in più centri e seguirà i pazienti per un periodo di tempo per valutare l’efficacia e la sicurezza dei diversi trattamenti. I risultati principali includeranno il numero di VTE e di emorragie maggiori nei primi tre mesi dopo l’intervento. Altri aspetti considerati saranno le emorragie non maggiori clinicamente rilevanti, i costi sanitari e l’impatto sulla qualità della vita dei pazienti. Lo studio mira a determinare quale approccio di prevenzione sia più efficace e sicuro per i pazienti con diversi livelli di rischio di VTE.
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