Studio su Epcoritamab e Lenalidomide per Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B Recidivante o Refrattario negli Adulti

3 1 1 1

Sponsor

What is this study about?

Il linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) รจ un tipo di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su pazienti adulti con DLBCL che รจ ricomparso o non ha risposto ai trattamenti precedenti. L’obiettivo รจ confrontare l’efficacia di due combinazioni di farmaci. Una combinazione include epcoritamab, un anticorpo iniettabile, e lenalidomide, una capsula orale. L’altra combinazione comprende rituximab, gemcitabina e oxaliplatino, tutti somministrati tramite infusione endovenosa.

Lo scopo principale dello studio รจ valutare se la combinazione di epcoritamab e lenalidomide puรฒ migliorare il tempo in cui la malattia non peggiora, rispetto alla combinazione di rituximab, gemcitabina e oxaliplatino. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverร  epcoritamab e lenalidomide, mentre l’altro riceverร  rituximab, gemcitabina e oxaliplatino. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che รจ una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.

Lo studio durerร  fino a 12 mesi per ogni partecipante, durante i quali verranno monitorati i progressi della malattia e la risposta al trattamento. I risultati aiuteranno a capire quale combinazione di farmaci รจ piรน efficace per i pazienti con DLBCL che non hanno risposto ai trattamenti precedenti o in cui la malattia รจ ricomparsa.

1 inizio dello studio

Il paziente inizia lo studio clinico dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione, che includono una diagnosi confermata di linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante o refrattario.

Il paziente viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento: epcoritamab piรน lenalidomide o rituximab piรน gemcitabina e oxaliplatino.

2 trattamento con epcoritamab e lenalidomide

Se assegnato al gruppo epcoritamab piรน lenalidomide, il paziente riceve epcoritamab tramite iniezione sottocutanea.

Il paziente assume lenalidomide in capsule rigide per via orale. Le dosi possono variare tra 5 mg, 20 mg e 25 mg, a seconda del protocollo specifico dello studio.

3 trattamento con rituximab, gemcitabina e oxaliplatino

Se assegnato al gruppo rituximab piรน gemcitabina e oxaliplatino, il paziente riceve rituximab tramite infusione endovenosa.

Il paziente riceve gemcitabina e oxaliplatino anche tramite infusione endovenosa. La gemcitabina รจ concentrata a 38 mg/ml e l’oxaliplatino a 5 mg/ml.

4 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, il paziente รจ sottoposto a monitoraggio regolare per valutare la risposta al trattamento e la progressione della malattia.

Gli esami possono includere scansioni PET e TAC per misurare le lesioni e valutare la risposta completa o parziale al trattamento.

5 conclusione dello studio

Lo studio si conclude con la valutazione dei risultati primari e secondari, come la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale.

I risultati ottenuti contribuiranno a determinare l’efficacia dei trattamenti studiati per il linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante o refrattario.

Who Can Join the Study?

  • Il paziente deve avere una diagnosi confermata di Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B (DLBCL), che รจ un tipo di tumore del sangue.
  • Il paziente deve avere una malattia recidivante o refrattaria, il che significa che il tumore รจ tornato o non ha risposto al trattamento precedente.
  • Il paziente deve aver ricevuto almeno un trattamento precedente con una terapia antitumorale sistemica, che include farmaci specifici per il DLBCL.
  • Il paziente deve soddisfare almeno uno dei seguenti criteri:
    • Aver fallito un precedente trapianto autologo di cellule staminali (ASCT), che รจ un tipo di trattamento per il cancro.
    • Non essere considerato idoneo per un ASCT a causa di etร , condizioni di salute o altri motivi.
    • Essere inidoneo o impossibilitato a ricevere la terapia CAR-T, che รจ un trattamento avanzato per il cancro.
  • Il paziente deve avere una malattia misurabile, il che significa che ci deve essere almeno una lesione visibile tramite esami come TC o MRI e confermata da una scansione PET.
  • Il paziente deve avere un punteggio di stato di salute generale tra 0 e 2 secondo l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), che valuta quanto bene il paziente puรฒ svolgere le attivitร  quotidiane.
  • Il paziente deve avere un’etร  compresa tra 18 e 80 anni.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il linfoma diffuso a grandi cellule B che รจ recidivante o refrattario. Questo significa che il linfoma รจ tornato dopo il trattamento o non ha risposto al trattamento.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con difficoltร  a prendere decisioni per se stesse.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy Varsavia Polonia
Aidport Sp. z o.o. Skorzewo Polonia
Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Kielcach Kielce Polonia
Uyxljctflp Mszgbkfchpss Hoygarga Fep Azeysq Twumxaipy Sog Ijxe Rjlqwg Eli Sofia Bulgaria
Uiulmyzixz Mphuumvlxkmx Hkzqudhw Fev Axrtnk Tkjqfhtzp Skafr Gfxttx Emz Plovdiv Bulgaria
Ukiuuoqrma Hmtrlikw Sg Mlejmx Vwfya Varna Bulgaria
Njrcwahc Sgjgxafkdfb Hcphyzpx Fto Ahjbve Tigcjzkfr Ox Hgjbqvpczsizly Drxavypz Sofia Bulgaria
Kys Stblm Spalato Croazia
Cflxrxbp Hldmfcny Cbzmdd Ofhczt Osijek Croazia
Cwgqzpfp Hnqjwblc Mysauk Zagabria Croazia
Cdupuasg Hqeckqtt Cmksdw Rypcse Fiume Croazia
Kbosofwg buehpjoj cqzpfm Szpzht mkgfaewqfsc Zagabria Croazia
Kuo Zfdufb Zagabria Croazia
Umoqwwprvx Hwpyukci Oxkggha Olomouc Repubblica Ceca
Fyeqcyhb Nxmnimtqd Hqgofz Krauwid Novรฉ Hradec Krรกlovรฉ Repubblica Ceca
Fnwalhkg Nqfhmtfak Kjctiqmjc Vnlcwuhmn Praga Repubblica Ceca
Cinges Hwssylxrogc Rnsqhyex Uijfeywnugxvz Dd Tijmo Tours Francia
Gzeghfpfna Dro Hdzeqlil Dt Lmcsguiugjlwtete Cpwpdvvzsg Dq Lrsol Lilla Francia
Cwxdcv Hhgytorcvmf Uraecresccdbh Da Plestvmz Poitiers Francia
Caprtb Hvxvwgvdtje Umgkonmpnxctf Dz Crjj Ndqpfcenj Caen Francia
Cjgrqo Hsctbherngg D Apqfgrx Avignone Francia
Cxopyt Hfalisfgnql Dl Lu Ctqc Bullfk Baiona Francia
Trmwtjlfwz Cdybkm Htjzjnyu Salonicco Grecia
Uqpnkmgket Gqeclpx Huybokkq Oo Tmhkfmvsquhi Anvfz Salonicco Grecia
Uurydaleeg Gfypkbi Hprftipr Agkhyls Atene Grecia
Lmgoa Gtjecyj Hblklwrm Oc Abtyok Atene Grecia
Esvfnblccrjo Hpwxejpt Atene Grecia
Sgqyakokclasddlvfjgfbd Vtcgpgcmk Ovwburiczgsk Nyรญregyhรกza Ungheria
Sysidthzze Ubwznugmde Budapest Ungheria
Gcziqzhmldngsvqij Vugivmixb Pnmy Aobbab Ecaqkuzl Okipim Kkodea Giavarino Ungheria
Ulvmjepfxj Oc Daenzohl Debrecen Ungheria
Ufoywywxsh Op Pitm Pรฉcs Ungheria
Dcqquxhdb Cxhudorkcexei Okigsowv Hiluvdgxwnwe Ex Ibnelrffcbtpm Iqrbzrb Budapest Ungheria
Oedvmfyh Oxcmrwdtmr Itnziax Budapest Ungheria
Inevkcsjl Pelksvabu Dh Okpodarkd Dg Pphnr Fdvoelyzq Giwtbm Egdqem Porto Portogallo
Htknqwve Dq Lkw Sxdk Lisbona Portogallo
Iiuszezhry Ruvklimf Dg Oicvydklq Ivvk Iaศ™i Romania
Iykruwtji Of Ondmkpgv Pufk Dc Ihk Cdnicaadc Ccdv Nufvww Cluj-Napoca Romania
Ijbprldvxz Chobed Fpweesc Romania
Sqfhwvyz Cdwdsl Cifrqt Romania
Aqqnsv Sjajmrzasb Zthypmiiwl Dordrecht Paesi Bassi
Mufihyg Cfqcfto Lqgnhzgsei Bovr Leeuwarden Paesi Bassi
Sytxzvjgq Oojl Amsterdam Paesi Bassi
Skde Arledjds Zqnyiqmsgl Siljfaklb Nieuwegein Paesi Bassi
Juywll Bmfde Zzkewfvuzm Sfcjbgzsl 's-Hertogenbosch Paesi Bassi
Pjbeeh Shlc Cracovia Polonia
Uu Lprkic Lovanio Belgio
Cprkfh Hxoqumfwjxa Emhpnqi Saint-Ghislain Belgio
Us Bvsmkhw Jette Belgio
Alfoggxs Zslltiuuxq Dvogs Roeselare Belgio
Cjo Uyl Nxlyj &jacozf sxhz Gxwmztr Yvoir Belgio
Ugvgqvi Lrhgf da Shjtw da Spx Jjru Edlbha Porto Portogallo
Fylwoewi Nuwlwouex V Moxpiv Repubblica Ceca
Lwb Hzceyopb Upvcrjnghxswht Db Sleargsxce Francia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Belgio Belgio
Reclutando
26.09.2024
Bulgaria Bulgaria
Reclutando
27.09.2024
Croazia Croazia
Reclutando
19.09.2024
Francia Francia
Reclutando
03.10.2024
Grecia Grecia
Reclutando
15.11.2024
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
05.03.2025
Polonia Polonia
Reclutando
02.10.2024
Portogallo Portogallo
Reclutando
21.11.2024
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Reclutando
Romania Romania
Reclutando
07.11.2024
Ungheria Ungheria
Reclutando
14.10.2024

Trial locations

Epcoritamab รจ un farmaco sperimentale utilizzato per trattare il linfoma diffuso a grandi cellule B che รจ ricomparso o non ha risposto ad altri trattamenti. Funziona aiutando il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali.

Lenalidomide รจ un farmaco che modifica il sistema immunitario e ha proprietร  antitumorali. Viene utilizzato in combinazione con altri farmaci per trattare alcuni tipi di linfoma, incluso il linfoma diffuso a grandi cellule B.

Rituximab รจ un anticorpo monoclonale che si lega a una proteina presente sulla superficie delle cellule B, un tipo di cellula del sistema immunitario. Questo aiuta il sistema immunitario a distruggere le cellule B anormali, come quelle presenti nel linfoma.

Gemcitabina รจ un farmaco chemioterapico che interferisce con la crescita delle cellule tumorali, rallentandone o bloccandone la crescita. Viene utilizzato in combinazione con altri farmaci per trattare vari tipi di cancro, incluso il linfoma.

Oxaliplatino รจ un farmaco chemioterapico che danneggia il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di dividersi e crescere. รˆ usato in combinazione con altri farmaci per trattare il linfoma diffuso a grandi cellule B.

Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B (DLBCL) Recidivante o Refrattario โ€“ Il linfoma diffuso a grandi cellule B รจ un tipo di linfoma non-Hodgkin che colpisce i linfociti B, un tipo di globuli bianchi. Questa malattia si manifesta con la crescita rapida di masse tumorali nei linfonodi, nella milza, nel fegato o in altri organi. Quando il DLBCL รจ recidivante o refrattario, significa che il linfoma รจ tornato dopo il trattamento o non ha risposto alle terapie iniziali. I sintomi possono includere gonfiore dei linfonodi, febbre, sudorazioni notturne e perdita di peso. La progressione della malattia puรฒ variare, con alcuni pazienti che sperimentano una crescita rapida delle cellule tumorali. La gestione della malattia richiede un monitoraggio attento per valutare la risposta al trattamento.

Ultimo aggiornamento: 19.11.2025 07:00

Trial ID:
2024-510965-41-00
Protocol code:
M22-128
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia