Il cancro ai polmoni non a piccole cellule (NSCLC) è una forma di tumore che colpisce i polmoni e può diffondersi ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con NSCLC metastatico, una condizione in cui il tumore si è diffuso oltre i polmoni. Il trattamento in esame include l’uso di pembrolizumab, un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. Pembrolizumab è somministrato come soluzione per infusione, il che significa che viene introdotto nel corpo attraverso una flebo.

Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato FYB206, un candidato biosimilare di Keytruda (nome commerciale di pembrolizumab), quando utilizzato insieme alla chemioterapia. Un biosimilare è un farmaco molto simile a un altro già approvato, in questo caso Keytruda, ma prodotto da un’azienda diversa. I partecipanti allo studio riceveranno FYB206 o Keytruda, insieme alla chemioterapia, per valutare se FYB206 funziona in modo simile a Keytruda nel trattamento del NSCLC metastatico.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per circa 9 mesi per vedere se il loro cancro si riduce o scompare parzialmente o completamente. Saranno anche osservati per un anno per verificare se il cancro non progredisce o se i partecipanti rimangono in vita. Inoltre, verranno controllati eventuali effetti collaterali e la risposta del sistema immunitario ai trattamenti. Lo studio mira a concludersi entro il 2027.