Gad20-209-Fsp-A2

Gad20-209-Fsp-A2

Questo articolo tratta degli studi clinici in corso di GAd20-209-FSP, un vaccino genetico in fase di studio per il trattamento del cancro del colon-retto avanzato con elevata instabilità dei microsatelliti (MSI-H) o deficit di riparazione del mismatch (dMMR). Gli studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e i potenziali benefici di questa terapia innovativa quando utilizzata in combinazione con pembrolizumab, un farmaco immunoterapico.

Cos’è GAD20-209-FSP-A2?

GAD20-209-FSP-A2 fa parte di un innovativo vaccino genetico chiamato Nous-209, in fase di sviluppo per il trattamento di alcuni tipi di cancro colorettale avanzato^[1]. Questo vaccino è considerato una terapia avanzata, specificamente un prodotto di terapia genica. È importante notare che GAD20-209-FSP-A2 è uno dei quattro componenti che costituiscono il vaccino completo Nous-209^[1].

Come Funziona?

Il vaccino Nous-209, incluso GAD20-209-FSP-A2, funziona in modo unico:

Si basa su un virus chiamato adenovirus, specificamente uno trovato nei grandi primati^[1].
Questo virus è stato modificato per trasportare informazioni genetiche per proteine speciali chiamate Proteine Frame Shift (FSP)^[1].
Quando iniettato nel corpo, è progettato per stimolare il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali^[1].

Il vaccino viene somministrato tramite iniezione intramuscolare, il che significa che viene iniettato direttamente in un muscolo^[1].

A Chi è Destinato Questo Trattamento?

Nous-209, incluso GAD20-209-FSP-A2, è in fase di sviluppo per pazienti con:

Cancro colorettale localmente avanzato non resecabile o metastatico. Ciò significa un cancro che si è diffuso localmente o in altre parti del corpo e non può essere rimosso chirurgicamente^[1].
Tumori che sono ad alta instabilità microsatellitare (MSI-H) o con deficit di riparazione del mismatch (dMMR). Queste sono caratteristiche genetiche specifiche di alcuni tumori colorettali^[1].

Studio Clinico Attuale

GAD20-209-FSP-A2 è attualmente oggetto di uno studio clinico. Ecco alcuni punti chiave sullo studio:

È uno studio di Fase I/II, il che significa che sta testando sia la sicurezza che l’efficacia del trattamento^[1].
Lo studio sta testando Nous-209 in combinazione con un altro farmaco chiamato pembrolizumab^[1].
L’obiettivo principale è vedere se la combinazione può ridurre i tumori o fermare la loro crescita^[1].
Lo studio sta anche valutando quanto sia sicuro il trattamento e quanto durino i suoi effetti^[1].

Potenziali Benefici

Sebbene sia importante ricordare che GAD20-209-FSP-A2 è ancora in fase di studio, i ricercatori sperano che possa:

Aiutare a ridurre i tumori o fermare la loro crescita nei pazienti con cancro colorettale avanzato^[1].
Fornire una nuova opzione di trattamento per i pazienti il cui cancro ha caratteristiche genetiche specifiche (MSI-H o dMMR)^[1].
Funzionare bene in combinazione con altri trattamenti antitumorali come il pembrolizumab^[1].

Considerazioni sulla Sicurezza

Come per qualsiasi trattamento medico, ci sono potenziali rischi e considerazioni sulla sicurezza:

Lo studio clinico sta monitorando attentamente eventuali effetti collaterali o problemi di sicurezza^[1].
I pazienti con determinate condizioni, come infezioni attive, malattie epatiche o una storia di alcuni altri tipi di cancro, potrebbero non essere idonei per il trattamento^[1].
Il trattamento potrebbe influire sulla fertilità, quindi ai pazienti viene consigliato di utilizzare una contraccezione efficace durante e dopo il trattamento^[1].

È importante notare che poiché GAD20-209-FSP-A2 è ancora in fase di sperimentazione clinica, la nostra comprensione dei suoi benefici e rischi potrebbe cambiare man mano che vengono condotte ulteriori ricerche. I pazienti dovrebbero sempre discutere i potenziali trattamenti con il proprio medico per comprendere le informazioni più aggiornate e come queste si applicano alla loro situazione individuale.

Aspect	Details
Study Type	Studio di Fase I/II, Multicentrico, in Aperto
Treatment	Vaccino genetico GAd20-209-FSP + pembrolizumab
Target Condition	Cancro del colon-retto MSI-H/dMMR localmente avanzato non resecabile o metastatico
Primary Objective	Valutare l’attività antitumorale basata sul tasso di risposta globale (ORR)
Secondary Objectives	Valutare sicurezza, tollerabilità, migliore risposta complessiva, durata della risposta, sopravvivenza libera da progressione
Key Eligibility Criteria	Età ≥18, adeguata funzionalità degli organi, stato ECOG 0/1, malattia misurabile secondo RECIST v1.1
Key Exclusion Criteria	Infezioni gravi attive, determinate condizioni autoimmuni, metastasi cerebrali attive, recenti vaccinazioni con virus vivi
Administration Route	Iniezione intramuscolare

Studi clinici in corso su Gad20-209-Fsp-A2

Data di inizio: 2022-05-05

Studio sulla terapia con Nous-209 e pembrolizumab per pazienti con tumori solidi instabili a microsatelliti

Non in reclutamento
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Lo studio clinico si concentra sul trattamento di tumori solidi con instabilità dei microsatelliti, una condizione che può rendere i tumori più difficili da trattare. Il trattamento in esame utilizza un vaccino genetico chiamato Nous-209, che include due componenti principali: GAd20-209-FSP e MVA-209-FSP. Questi sono soluzioni per iniezione che contengono proteine specifiche progettate per stimolare…
Malattie indagate:
- Cancro di colon e retto metastatico
Farmaci indagati:

Glossario

Microsatellite Instability-High (MSI-H): Una condizione in cui le cellule presentano un elevato numero di alterazioni genetiche (mutazioni) in determinate aree del DNA chiamate microsatelliti. Questo è spesso associato a difetti nella capacità di riparare gli errori del DNA.
Mismatch Repair Deficient (dMMR): Una condizione in cui le cellule non hanno la capacità di correggere gli errori che si verificano quando il DNA viene copiato durante la divisione cellulare. Questo può portare a un accumulo di mutazioni ed è spesso associato a certi tipi di cancro.
Frame Shift Peptides (FSPs): Frammenti proteici che derivano da mutazioni genetiche che alterano il normale quadro di lettura di un gene. In questo contesto, vengono utilizzati come bersagli per il sistema immunitario nel vaccino.
Pembrolizumab: Un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario a individuare e combattere le cellule tumorali. Viene spesso utilizzato in combinazione con altri trattamenti.
Overall Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
Duration of Response (DoR): Il periodo di tempo durante il quale un tumore continua a rispondere al trattamento senza crescere o diffondersi.
Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
RECIST v1.1: Response Evaluation Criteria in Solid Tumors versione 1.1, un metodo standardizzato per misurare quanto bene un paziente oncologico risponde al trattamento.
Adenovirus: Un tipo di virus che può essere modificato per l'uso nella terapia genica o nei vaccini. In questo caso, è derivato da un Adenovirus delle Grandi Scimmie e viene utilizzato per trasportare materiale genetico.