Allogeneic Faecal Microbiota – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

Comprendere il Trattamento con Microbiota Fecale Allogenico

Il Microbiota Fecale Allogenico, un nuovo approccio terapeutico che prevede il trasferimento di batteri intestinali da donatori sani a pazienti, è oggetto di studio in diversi studi clinici. Questa terapia innovativa mira a ripristinare l’equilibrio del microbioma intestinale e potenzialmente trattare varie condizioni mediche. Gli studi stanno investigando il suo utilizzo in malattie come la steatoepatite non alcolica, i tumori del sangue, la spondiloartrite assiale, la colite ulcerosa e il diabete di tipo 2. Queste ricerche mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e il dosaggio ottimale di questo promettente trattamento.

Cos’è il Microbiota Fecale Allogenico?

Il microbiota fecale allogenico, noto anche come microbiota fecale allogenico raggruppato o trapianto di microbiota fecale (FMT), è un trattamento emergente che utilizza campioni di feci di donatori sani per introdurre batteri intestinali benefici nel sistema digestivo di un paziente^[1]. L’obiettivo è ripristinare un sano equilibrio di microrganismi nell’intestino del paziente.

Questo trattamento contiene una comunità diversificata di microrganismi naturalmente presenti nelle feci umane, tra cui batteri, funghi e virus che compongono il microbioma intestinale. Trasferendo questo complesso ecosistema microbico da donatori sani, il trattamento mira a correggere squilibri o carenze nel microbioma intestinale del paziente che potrebbero contribuire alla malattia.

Come Funziona?

L’intestino umano contiene trilioni di microrganismi che svolgono ruoli cruciali nella digestione, nella funzione immunitaria e nella salute generale. Quando questa comunità microbica viene alterata o squilibrata, può contribuire a vari problemi di salute. Il trattamento con microbiota fecale allogenico funziona:

Introducendo una comunità diversificata e sana di microbi intestinali
Aiutando a ripristinare l’equilibrio del microbioma intestinale del paziente
Potenzialmente spostando microrganismi dannosi
Supportando la corretta funzione immunitaria e digestiva

Ristabilendo un microbioma intestinale sano, questo trattamento può aiutare ad alleviare i sintomi e migliorare i risultati per determinate condizioni digestive e legate al sistema immunitario^[2].

Quali Condizioni Può Trattare?

Il microbiota fecale allogenico è oggetto di studio come potenziale trattamento per diverse condizioni legate alla salute intestinale e alla funzione immunitaria. Alcune delle condizioni in fase di studio includono:

Infezione ricorrente da Clostridium difficile: Attualmente è l’uso più consolidato per il trapianto di microbiota fecale.
Malattie infiammatorie intestinali: Incluse colite ulcerosa e morbo di Crohn^[3].
Sindrome dell’intestino irritabile (IBS)
Diverticolite: Una condizione in cui piccole sacche nel colon si infiammano o si infettano^[4].
Disturbi metabolici: Incluso il diabete di tipo 2, specialmente nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica^[5].
Malattie epatiche: Come la steatoepatite non alcolica (NASH)^[6].
Spondiloartrite: Un tipo di artrite infiammatoria che colpisce la colonna vertebrale e le articolazioni^[7].

È importante notare che mentre alcune di queste applicazioni sono promettenti, molte sono ancora in fase di ricerca e potrebbero non essere approvate per l’uso clinico di routine.

Come Viene Somministrato?

Il microbiota fecale allogenico può essere somministrato in diversi modi, a seconda del prodotto specifico e della condizione da trattare:

Capsule orali: Il microbiota viene incapsulato in pillole appositamente progettate che possono essere ingerite^[8].
Clistere: Il microbiota viene somministrato come sospensione liquida direttamente nel retto^[9].
Colonscopia: Il microbiota viene introdotto nel colon durante una procedura di colonscopia.

Il metodo di somministrazione può influenzare la rapidità con cui il trattamento agisce e quali parti del sistema digestivo raggiunge. Il tuo medico determinerà il metodo più appropriato in base alla tua condizione specifica e alle tue esigenze.

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Sebbene il trapianto di microbiota fecale abbia mostrato promesse nel trattamento di determinate condizioni, è importante essere consapevoli dei potenziali rischi ed effetti collaterali. Alcuni possibili effetti collaterali includono:

Sintomi gastrointestinali: Come dolore addominale, gonfiore, diarrea o stitichezza
Nausea o vomito
Febbre
Affaticamento

In rari casi, possono verificarsi complicazioni più gravi, come infezioni. Per minimizzare i rischi, i donatori vengono attentamente selezionati e i campioni di microbiota sottoposti a rigorosi test prima dell’uso^[10].

Ricerca in Corso

Il microbiota fecale allogenico è un’area di ricerca attiva, con numerosi studi clinici in corso per comprendere meglio i suoi potenziali usi, il dosaggio ottimale e gli effetti a lungo termine. Alcune aree chiave di indagine includono:

Determinare i regimi di dosaggio più efficaci per diverse condizioni
Identificare le caratteristiche dei “buoni donatori” il cui microbiota porta a risultati migliori
Studiare gli effetti a lungo termine del trapianto di microbiota fecale
Esplorare il suo potenziale nel trattamento di ulteriori condizioni oltre ai disturbi digestivi

Con il progredire della ricerca, la nostra comprensione di come utilizzare al meglio questo trattamento continuerà ad evolversi. Se stai considerando il trattamento con microbiota fecale allogenico, è importante discutere le ultime ricerche e i potenziali rischi e benefici con il tuo medico.

Aspetto	Dettagli
Forma di Trattamento	Microbiota Fecale Allogenico (raggruppato da più donatori)
Metodi di Somministrazione	Capsule orali, clisteri
Condizioni Studiate	Steatoepatite non alcolica, tumori del sangue, spondiloartrite assiale, colite ulcerosa, diabete di tipo 2
Fasi di Sperimentazione	Fase II e Fase III
Obiettivi Primari	Valutare l’efficacia, la sicurezza, la tollerabilità e il dosaggio ottimale
Endpoint Chiave	Remissione della malattia, miglioramento dei sintomi, cambiamenti nella composizione del microbioma
Monitoraggio della Sicurezza	Eventi avversi, cambiamenti nei segni vitali e nei valori di laboratorio
Popolazione di Pazienti	Adulti con condizioni specifiche, fasce d’età variabili (tipicamente 18-75 anni)
Disegni di Studio	Studi randomizzati, controllati, spesso in doppio cieco
Durata del Follow-up	Varia per studio, da diversi mesi fino a 2 anni

Studi in corso con Allogeneic Faecal Microbiota

Data di inizio: 2022-05-02

Trapianto di Microbiota Fecale per Prevenire Complicazioni in Pazienti con Trapianto di Cellule Staminali per Tumori del Sangue

Reclutamento
2 1 1
Lo studio clinico si concentra su pazienti che hanno subito un trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche per trattare vari tipi di tumori del sangue. Questi pazienti ricevono un trattamento chiamato trapianto di microbiota fecale, noto anche con il codice TMF, che viene somministrato come sospensione rettale. Il microbiota fecale allogenico è una sostanza che…
Farmaci studiati:
- Allogeneic Faecal Microbiota
Lo studio non è ancora iniziato

Trapianto di microbiota fecale e amoxicillina-acido clavulanico per idrosadenite suppurativa moderata-grave: studio per pazienti con recidive

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio clinico riguarda l’idrosadenite suppurativa, una malattia infiammatoria cronica della pelle che colpisce principalmente le zone dove ci sono ghiandole sudoripare, come ascelle, inguine e zona gluteale. Questa condizione provoca la formazione di noduli dolorosi, ascessi e fistole che possono causare significativo disagio e compromettere la qualità di vita. Il trattamento prevede l’uso dell’antibiotico…
Farmaci studiati:
- Allogeneic Faecal Microbiota
Data di inizio: 2020-03-12

Studio sulla prevenzione della pouchite ricorrente in pazienti con colite ulcerosa operati con IPAA: trapianto di microbiota fecale vs soluzione di cloruro di sodio

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su una condizione chiamata pouchite ricorrente, che può verificarsi in pazienti con colite ulcerosa che hanno subito un intervento chirurgico noto come anastomosi ileo-anale. La pouchite è un’infiammazione che si verifica nella sacca creata durante l’intervento chirurgico. Questo studio mira a confrontare due trattamenti per prevenire la ricorrenza della pouchite:…
Malattie studiate:
- Enterite
Farmaci studiati:
- Allogeneic Faecal Microbiota
- Sodium Chloride

Glossario

Allogeneic Faecal Microbiota: Un trattamento che prevede il trasferimento di batteri intestinali da donatori sani a pazienti, con lo scopo di ripristinare l'equilibrio del microbioma intestinale.
Microbiome: La comunità di microrganismi, compresi batteri, virus e funghi, che vivono in un ambiente specifico, come l'intestino umano.
Non-alcoholic steatohepatitis (NASH): Un tipo di malattia epatica caratterizzata da infiammazione e accumulo di grasso nel fegato, non causata dal consumo di alcol.
Axial spondyloarthritis: Una forma di artrite che colpisce principalmente la colonna vertebrale e le articolazioni sacroiliache, causando dolore e rigidità.
Ulcerative colitis: Una malattia infiammatoria cronica dell'intestino che causa infiammazione e ulcere nel rivestimento dell'intestino crasso (colon) e del retto.
Remission: Un periodo durante il quale i segni e i sintomi di una malattia si riducono o scompaiono.
Fecal Microbiota Transplantation (FMT): Una procedura medica in cui il materiale fecale di un donatore sano viene trasferito a un ricevente per trattare determinate condizioni.
Clinical trial: Uno studio di ricerca che testa l'efficacia di nuovi approcci medici sulle persone, valutandone la sicurezza e l'efficacia.
Placebo: Una sostanza o un trattamento inattivo utilizzato negli studi clinici come controllo per confrontare gli effetti del trattamento in fase di studio.
Randomized controlled trial: Un tipo di studio clinico in cui i partecipanti vengono assegnati casualmente a ricevere il trattamento in fase di studio o un placebo, permettendo il confronto dei risultati.