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Human Monoclonal Igg1 Antibody Against Netrin-1

Questo articolo tratta degli studi clinici in corso di un nuovo farmaco chiamato NP137, che è un anticorpo monoclonale umano IgG1 che ha come bersaglio la Netrina-1. Il farmaco è oggetto di studio in combinazione con altri trattamenti per pazienti con cancro endometriale e cervicale avanzato o metastatico che sono progrediti dopo precedente chemioterapia. Gli studi mirano a valutare la sicurezza e l’efficacia di questo nuovo approccio nel trattamento di questi tumori ginecologici complessi.

Indice dei Contenuti

Cos’è NP137?

NP137 è un nuovo tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale umanizzato che prende di mira una proteina chiamata Netrina-1[1]. È in fase di sviluppo come potenziale trattamento per alcuni tipi di tumori ginecologici avanzati. Questo farmaco è anche noto con altri nomi come NP-137 o ANTICORPO MONOCLONALE IGG1 UMANO CONTRO NETRINA-1.

Per comprendere cosa significa:

  • Anticorpo monoclonale umanizzato: È un tipo di proteina prodotta in laboratorio che imita gli anticorpi che il nostro sistema immunitario produce naturalmente per combattere le malattie. È progettato per mirare a una sostanza specifica nel corpo.
  • Netrina-1: È una proteina che alcune cellule tumorali producono per aiutarle a sopravvivere e diffondersi.

Condizioni Target

NP137 è in fase di studio per il trattamento di due specifici tipi di tumori ginecologici avanzati[1]:

  1. Carcinoma endometriale localmente avanzato o metastatico: Questo è un tumore che inizia nel rivestimento dell’utero e si è diffuso ai tessuti vicini o ad altre parti del corpo.
  2. Carcinoma cervicale localmente avanzato o metastatico: Questo è un tumore che inizia nella cervice (la parte inferiore dell’utero che si collega alla vagina) e si è diffuso ai tessuti vicini o ad altre parti del corpo.

Il farmaco viene testato su pazienti il cui cancro è progredito o è tornato dopo almeno un precedente trattamento chemioterapico[1].

Come Funziona NP137

NP137 funziona prendendo di mira e legandosi alla Netrina-1, una proteina che alcune cellule tumorali producono in grandi quantità. La Netrina-1 aiuta le cellule tumorali a sopravvivere e a evitare un processo naturale chiamato apoptosi, che è una forma di morte cellulare programmata. Bloccando la Netrina-1, NP137 potrebbe aiutare a innescare l’apoptosi nelle cellule tumorali, potenzialmente rallentando o fermando la crescita del tumore[1].

Ricerca Attuale

NP137 è attualmente oggetto di studio in una sperimentazione clinica chiamata GYNET. Si tratta di uno studio di Fase I/II, il che significa che è nelle prime fasi di sperimentazione sull’uomo. Lo studio ha due parti principali[1]:

  1. Fase I (valutazione di sicurezza): Questa parte mira a valutare la sicurezza di NP137 quando utilizzato in combinazione con altri farmaci antitumorali.
  2. Fase II: Questa parte indagherà quanto bene NP137 funziona nel trattare il cancro quando combinato con altri farmaci.

Lo studio sta testando NP137 in combinazione con altri trattamenti antitumorali, tra cui:

  • Carboplatino (un farmaco chemioterapico)
  • Paclitaxel (un altro farmaco chemioterapico)
  • Pembrolizumab (un farmaco immunoterapico)

Potenziali Benefici

Sebbene sia troppo presto per sapere con certezza quanto sarà efficace NP137, i ricercatori sperano che possa offrire diversi potenziali benefici[1]:

  • Miglioramento della risposta al trattamento: L’obiettivo principale è vedere se l’aggiunta di NP137 ai trattamenti esistenti può aiutare più pazienti a rispondere alla terapia.
  • Risposte più durature: I ricercatori esamineranno quanto durano le risposte al trattamento.
  • Miglioramento della sopravvivenza: Lo studio monitorerà sia quanto a lungo i pazienti vivono senza che il loro cancro peggiori (sopravvivenza libera da progressione) sia quanto a lungo vivono complessivamente (sopravvivenza globale).

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Poiché NP137 è ancora nelle prime fasi di sperimentazione, il suo profilo di sicurezza completo non è ancora noto. Lo studio attuale sta monitorando attentamente eventuali effetti collaterali o problemi di sicurezza. I pazienti nello studio saranno attentamente monitorati per[1]:

  • Eventi avversi (effetti collaterali)
  • Cambiamenti nei segni vitali
  • Cambiamenti nell’ECG (un test della funzione cardiaca)
  • Cambiamenti negli esami del sangue

Particolare attenzione sarà prestata a qualsiasi reazione che si verifichi durante l’infusione di NP137.

Chi Può Ricevere NP137?

Attualmente, NP137 è disponibile solo attraverso studi clinici. Per essere idonei allo studio GYNET, i pazienti devono soddisfare criteri specifici, tra cui[1]:

  • Essere donne di età pari o superiore a 18 anni
  • Avere un cancro endometriale o cervicale avanzato confermato che è progredito dopo almeno un precedente trattamento chemioterapico
  • Avere una funzione degli organi adeguata e uno stato di salute generale buono
  • Non avere certe altre condizioni mediche o trattamenti precedenti che potrebbero interferire con lo studio

È importante notare che ci sono anche diversi fattori che impedirebbero a una persona di partecipare allo studio, come certe malattie autoimmuni, infezioni attive o recente uso di altri trattamenti sperimentali.

Prospettive Future

Lo sviluppo di NP137 rappresenta un nuovo entusiasmante approccio nel trattamento dei tumori ginecologici avanzati. Se gli studi attuali mostreranno risultati promettenti, potrebbe portare a ulteriori ricerche e potenzialmente a una nuova opzione di trattamento per i pazienti che hanno scelte limitate dopo che il loro cancro è progredito con le terapie iniziali[1].

Tuttavia, è importante ricordare che lo sviluppo di farmaci è un processo lungo e complesso. Anche se NP137 mostra promesse in questi primi studi, dovrà passare attraverso ulteriori studi più ampi prima di poter potenzialmente diventare un trattamento approvato.

Aspect Details
Drug Name NP137 (Anticorpo monoclonale umano IgG1 contro Netrin-1)
Type of Study Fase I/II, randomizzato, multicentrico, in aperto
Target Conditions Carcinoma endometriale o carcinoma cervicale avanzato/metastatico
Combination Therapies Carboplatino, paclitaxel e/o pembrolizumab
Primary Objectives Valutare la sicurezza e l’attività clinica delle combinazioni
Key Endpoints Sicurezza, Tasso di Risposta Obiettiva, Durata della Risposta, Sopravvivenza Libera da Progressione, Sopravvivenza Globale
Patient Eligibility Donne ≥18 anni, precedentemente trattate, con malattia misurabile
Treatment Duration Fino a 12 mesi

FAQ for patient

  • Che cos’è NP137 e come funziona? NP137 è un anticorpo monoclonale umano IgG1 che ha come bersaglio la Netrina-1, una proteina coinvolta nella crescita del cancro. È progettato per potenziare potenzialmente l’efficacia di altri trattamenti antitumorali mirando a questa specifica molecola.
  • Chi può partecipare a questi studi clinici? Gli studi sono rivolti a donne di età pari o superiore a 18 anni con cancro dell’endometrio o della cervice localmente avanzato o metastatico che è progredito dopo almeno una precedente chemioterapia sistemica. Le pazienti devono soddisfare specifici criteri di salute e avere una malattia misurabile.
  • Quali altri trattamenti vengono combinati con NP137 in questi studi? NP137 viene studiato in combinazione con carboplatino (una chemioterapia a base di platino), paclitaxel (un altro farmaco chemioterapico) e/o pembrolizumab (un farmaco immunoterapico).
  • Quali sono gli obiettivi principali di questi studi clinici? Gli studi mirano a valutare la sicurezza delle combinazioni di farmaci e a valutarne l’efficacia nel trattamento dei tumori ginecologici avanzati. Verranno misurati fattori come la risposta tumorale, la durata della risposta e la sopravvivenza complessiva.
  • Quanto durano gli studi e cosa comportano per i partecipanti? Gli studi prevedono più fasi e possono durare fino a 12 mesi di trattamento. I partecipanti saranno sottoposti a regolari valutazioni mediche, tra cui scansioni per valutare la risposta tumorale, esami del sangue e monitoraggio degli effetti collaterali.

Studi clinici in corso su Human Monoclonal Igg1 Antibody Against Netrin-1

  • Data di inizio: 2020-12-10

    Studio di combinazione di NP137 con carboplatino, paclitaxel e pembrolizumab in pazienti con carcinoma endometriale o cervicale avanzato/metastatico dopo precedente chemioterapia

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma endometriale e del carcinoma della cervice in fase avanzata o metastatica in pazienti che hanno già ricevuto una precedente chemioterapia. La ricerca valuta l’uso di un nuovo anticorpo monoclonale chiamato NP137 in combinazione con altri farmaci: carboplatino, paclitaxel e/o pembrolizumab (Keytruda). Lo studio mira a verificare la…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia

Glossario

  • Monoclonal Antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a sostanze nel corpo, incluse le cellule tumorali. È progettata per colpire e interagire con una molecola specifica.
  • Netrin-1: Una proteina coinvolta in vari processi biologici, tra cui la sopravvivenza e la migrazione cellulare. In alcuni tumori, può contribuire alla crescita e alla diffusione del tumore.
  • Endometrial Carcinoma: Un tipo di cancro che inizia nel rivestimento dell'utero.
  • Cervical Carcinoma: Cancro che inizia nelle cellule della cervice, che è la parte inferiore dell'utero che si collega alla vagina.
  • Metastatic: Riferito al cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
  • RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un modo standard per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed espulso.
  • Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.