La Colite Ulcerosa รจ una malattia infiammatoria cronica che colpisce l’intestino crasso, causando sintomi come diarrea, dolore addominale e sanguinamento rettale. Questo studio clinico si concentra su persone con colite ulcerosa da moderata a severa. L’obiettivo principale รจ valutare la sicurezza dell’uso a lungo termine di un farmaco chiamato Etrasimod Arginine. Questo farmaco viene somministrato sotto forma di compresse e agisce riducendo l’infiammazione nell’intestino.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno Etrasimod Arginine e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali o cambiamenti nei loro sintomi. Lo studio mira a raccogliere dati sulla sicurezza del farmaco e a osservare come i sintomi della colite ulcerosa cambiano nel tempo. I partecipanti saranno seguiti per un periodo prolungato per garantire una valutazione completa della sicurezza del trattamento.
Lo studio include persone che hanno giร partecipato a studi precedenti sullo stesso farmaco e che hanno mostrato una colite ulcerosa attiva. I risultati attesi includono la valutazione degli eventi avversi e dei cambiamenti nei valori di laboratorio, oltre a osservare miglioramenti clinici nei sintomi della colite ulcerosa. Questo aiuterร a determinare se Etrasimod Arginine รจ un’opzione sicura ed efficace per il trattamento a lungo termine della colite ulcerosa.
1inizio dello studio
Il paziente inizia lo studio di estensione a etichetta aperta per il trattamento della colite ulcerosa moderata o severa.
Il farmaco utilizzato รจ etrassimod arginina, somministrato per via orale sotto forma di compresse.
2somministrazione del farmaco
Il paziente assume etrassimod arginina secondo le indicazioni del medico. La frequenza e il dosaggio sono determinati dal protocollo dello studio e dalle condizioni individuali del paziente.
3monitoraggio della sicurezza
Durante lo studio, vengono monitorati gli eventi avversi emergenti dal trattamento e gli eventi avversi gravi.
Vengono eseguiti esami di laboratorio per valutare eventuali anomalie e cambiamenti nei valori di base del trattamento, inclusi ematologia, chimica sierica, coagulazione e analisi delle urine.
Viene monitorata l’incidenza di anomalie nei segni vitali e i cambiamenti rispetto ai valori di base del trattamento.
4valutazione dei risultati clinici
Il paziente viene valutato per la remissione clinica alle settimane 52 e 104.
Viene valutata la risposta clinica alle settimane 52 e 104.
Viene misurato il cambiamento rispetto al punteggio totale di Mayo (TMS) alle settimane 52 e 104.
Viene misurato il cambiamento rispetto al punteggio parziale di Mayo (PMS) alle settimane 52, 104, 156, 208 e 260.
Viene valutato il miglioramento endoscopico alle settimane 52 e 104.
5conclusione dello studio
Lo studio รจ previsto per concludersi il 19 giugno 2029, con valutazioni finali e analisi dei dati raccolti durante il periodo di trattamento.
Who Can Join the Study?
Devi aver partecipato a studi precedenti specifici e soddisfare alcuni criteri aggiuntivi. Ad esempio, se hai partecipato a uno studio precedente, devi aver completato determinate visite o avere una condizione di colite ulcerosa che non รจ migliorata.
Le donne in etร fertile devono avere un test di gravidanza negativo e non devono allattare al seno.
Le donne devono soddisfare uno dei seguenti criteri:
Essere in menopausa, cioรจ non avere il ciclo mestruale da 12 mesi senza altre cause mediche.
Aver subito una sterilizzazione permanente, come isterectomia o rimozione delle ovaie.
Se non in menopausa, devono usare un metodo contraccettivo altamente efficace durante il trattamento e per 30 giorni dopo.
Gli uomini con partner femminili in etร fertile devono usare il preservativo durante il trattamento e per 30 giorni dopo.
Devi essere in grado di fornire il consenso informato scritto o, se sei minorenne, il consenso deve essere fornito da un genitore o tutore legale.
Who Cannot Join the Study?
Non possono partecipare persone che non hanno la colite ulcerosa, una malattia che causa infiammazione e piaghe nel rivestimento dell’intestino crasso.
Non possono partecipare persone che non hanno una forma moderata o grave di colite ulcerosa.
Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร specificate per lo studio.
Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con determinate condizioni mediche che potrebbero renderle piรน a rischio.
Etrasimod รจ un farmaco studiato per il trattamento della colite ulcerosa da moderata a severa. Questo farmaco viene somministrato per valutare la sua sicurezza quando utilizzato a lungo termine nei pazienti affetti da questa condizione. Etrasimod agisce modulando il sistema immunitario per ridurre l’infiammazione nell’intestino, che รจ una caratteristica principale della colite ulcerosa.
Colite Ulcerosa โ La colite ulcerosa รจ una malattia infiammatoria cronica che colpisce il colon e il retto. Si manifesta con infiammazione e ulcere sulla superficie interna del colon, causando sintomi come diarrea, dolore addominale e sanguinamento rettale. La progressione della malattia puรฒ variare, con periodi di remissione alternati a riacutizzazioni dei sintomi. L’infiammazione puรฒ estendersi in modo continuo lungo il colon, e la gravitร dei sintomi puรฒ differire da persona a persona. La causa esatta della colite ulcerosa non รจ completamente compresa, ma si ritiene che coinvolga una combinazione di fattori genetici, ambientali e immunologici.
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…
Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…
Il sito utilizza i cookie per garantire agli utenti la migliore esperienza possibile, personalizzare contenuti e pubblicitร , offrire funzionalitร social e analizzare il traffico web. Questi dati possono includere il tuo indirizzo IP, identificatori dei cookie e dati del browser.
Il trattamento dei tuoi dati personali avviene in conformitร con la Politica sulla privacy.
Cliccando su "Accetto e vado al sito", acconsenti all'uso dei cookie e al trattamento dei tuoi dati personali per scopi di marketing, come l'adattamento delle pubblicitร alle tue preferenze e l'analisi dell'efficacia delle pubblicitร .
Hai il diritto di ritirare il consenso, accedere ai dati, correggerli, eliminarli o limitarne il trattamento. I dettagli sul trattamento dei dati personali sono disponibili nella Politica sulla privacy.
Numer nieprawidลowy!
Numer PWZL wykorzystywany jest jedynie do weryfikacji i nie jest nigdzie przechowywany po jej dokonaniu.
Numer nieprawidลowy!
Numer PWZL wykorzystywany jest jedynie do weryfikacji i nie jest nigdzie przechowywany po jej dokonaniu.